- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757803
Retrolaminaarisen tukoksen analgeettinen vaikutus vs. paravertebraalikatkos potilailla, joilla on useita murtumia kylkiluista
Kylkiluumurtumat ovat yleinen vamma, ja niitä esiintyy jopa 10 %:lla kaikista traumapotilaista. Useat kylkiluiden murtumat voivat olla erityisen tuskallisia ja heikentäviä, mikä vaikeuttaa potilaiden hengitystä ja yskimistä. Tämä voi johtaa komplikaatioihin, kuten atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja hengitysvajaukseen.
Riittävä kivunhallinta on välttämätöntä potilaille, joilla on kylkiluumurtumia. Tämä voi auttaa parantamaan hengitystoimintaa, vähentämään komplikaatioiden riskiä ja nopeuttamaan toipumista.
Paravertebraalinen salpaus (PVB) on aluepuudutustekniikka, jota käytetään yleisesti kivun hallintaan potilailla, joilla on kylkiluumurtumia. Siihen kuuluu paikallispuudutusaineiden ruiskuttaminen paravertebraaliseen tilaan, joka on kudosalue, joka sijaitsee nikamien ja keuhkopussin poikittaisten prosessejen välissä. PVB on tehokas tapa estää aistihermot, jotka syöttävät rintakehän aluetta, mukaan lukien kylkiluut.
PVB voi kuitenkin olla teknisesti haastavaa suorittaa, ja on olemassa komplikaatioiden, kuten ilmarinta ja keuhkopussin punktio, riski.
Retrolaminaarisalpaus (RLB) on uudempi aluepuudutustekniikka, jota on ehdotettu vaihtoehtona PVB:lle kivunhallintaan potilailla, joilla on kylkiluiden murtumia. RLB:ssä ruiskutetaan paikallispuudutteita retrolaminaariseen tilaan, joka on nikaman laminan ja epiduraalitilan välissä sijaitseva kudosalue.
RLB:n uskotaan olevan helpompi suorittaa kuin PVB:tä, ja komplikaatioiden riski on pienempi. On kuitenkin olemassa rajallisia tutkimuksia, jotka tukevat RLB:n käyttöä kivun hallintaan potilailla, joilla on kylkiluumurtumia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata retrolaminaarisen salpauksen (RLB) ja paravertebraalisen salpauksen (PVB) analgeettista tehoa potilailla, joilla on murtuma kylkiluut.
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Vertaamaan RLB:n ja PVB:n turvallisuutta
- Vertaa RLB:n ja PVB:n tarjoaman analgesian kestoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluumurtumat ovat yleinen vamma, ja niitä esiintyy jopa 10 %:lla kaikista traumapotilaista. Useat kylkiluiden murtumat voivat olla erityisen tuskallisia ja heikentäviä, mikä vaikeuttaa potilaiden hengitystä ja yskimistä. Tämä voi johtaa komplikaatioihin, kuten atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja hengitysvajaukseen.
Riittävä kivunhallinta on välttämätöntä potilaille, joilla on kylkiluumurtumia. Tämä voi auttaa parantamaan hengitystoimintaa, vähentämään komplikaatioiden riskiä ja nopeuttamaan toipumista.
Paravertebraalinen salpaus (PVB) on aluepuudutustekniikka, jota käytetään yleisesti kivun hallintaan potilailla, joilla on kylkiluumurtumia. Siihen kuuluu paikallispuudutusaineiden ruiskuttaminen paravertebraaliseen tilaan, joka on kudosalue, joka sijaitsee nikamien ja keuhkopussin poikittaisten prosessejen välissä. PVB on tehokas tapa estää aistihermot, jotka syöttävät rintakehän aluetta, mukaan lukien kylkiluut.
PVB voi kuitenkin olla teknisesti haastavaa suorittaa, ja on olemassa komplikaatioiden, kuten ilmarinta ja keuhkopussin punktio, riski.
Retrolaminaarisalpaus (RLB) on uudempi aluepuudutustekniikka, jota on ehdotettu vaihtoehtona PVB:lle kivunhallintaan potilailla, joilla on kylkiluiden murtumia. RLB:ssä ruiskutetaan paikallispuudutteita retrolaminaariseen tilaan, joka on nikaman laminan ja epiduraalitilan välissä sijaitseva kudosalue.
RLB:n uskotaan olevan helpompi suorittaa kuin PVB:tä, ja komplikaatioiden riski on pienempi. On kuitenkin olemassa rajallisia tutkimuksia, jotka tukevat RLB:n käyttöä kivun hallintaan potilailla, joilla on kylkiluumurtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
* Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Röntgen- tai tietokonetomografialla (CT) varmistetut kylkiluumurtumat
- Molemmat sukupuolet, miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
*Potilaan kieltäytyminen.
- Infektio pistoskohdassa
- Allergia paikallispuuduteille
- Neurologinen puute
- Selkärangan epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
potilaille tehdään retrolaminaarinen salpaus
|
Paikannus Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon sairaspuoli ylöspäin. Potilaan käsivarsi vaurioituneella puolella asetetaan pään taakse. Potilaan selkäranka on kohdistettu ja olkapää on kohotettu paravertebraalisen tilan paljastamiseksi. *Ultraäänikuvaus Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi (5-12 MHz) sijoitetaan paramediaaniseen sagitaalitasoon halutulle lohkon tasolle. Koetin on suunnattu siten, että poikittaiset prosessit näkyvät näytön lateraalisella puolella ja selkärangan lamellit näkyvät näytön mediaalisella puolella. Laminaarien välinen tila visualisoidaan lamellien välisenä hypoechoic-alueena. *Neulan työntäminen Lyhyt viisteinen neula (20-22 G) työnnetään ihon läpi ultraäänianturin hännänpäähän, tähdäten päähän. Neulaa viedään eteenpäin reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa, kunnes neulan kärki koskettaa levyä. Neula vedetään sitten hieman ulos ja paikallispuudutusaine ruiskutetaan t |
|
Kokeellinen: ryhmä 2
potilaille kohdistetaan paravertebraalinen salpaus
|
Käytä steriiliä ultraääniohjattua neulaa. Työnnä neula sisään tasoon lateraalisesta suunnasta mediaaliseen suuntaan suuntaamalla paravertebraalisen tilan kärkeen. Neulaa tulee viedä eteenpäin, kunnes se on juuri poikittaisen prosessin ulkopuolella. * Testaa pyrkimys Aspiroi varmistaaksesi, että neula ei ole verisuonessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
kipulääkkeiden kokonaiskulutus 1. 48 tunnin aikana
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLB VS PVB fracture ribs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .