Het analgetische effect van retro-laminair blok versus paravertebraal blok bij patiënten met meerdere ribbenfracturen
Ribfracturen zijn een veelvoorkomend letsel en komen voor bij 10% van alle traumapatiënten. Meerdere ribfracturen kunnen bijzonder pijnlijk en invaliderend zijn, waardoor het voor patiënten moeilijk wordt om te ademen en te hoesten. Dit kan leiden tot complicaties zoals atelectase, longontsteking en ademhalingsfalen.
Adequate pijnbeheersing is essentieel voor patiënten met ribfracturen. Dit kan helpen de ademhalingsfunctie te verbeteren, het risico op complicaties te verminderen en het herstel te versnellen.
Paravertebraal blok (PVB) is een regionale anesthesietechniek die vaak wordt gebruikt voor pijnbehandeling bij patiënten met ribfracturen. Het omvat het injecteren van lokale anesthetica in de paravertebrale ruimte, een weefselgebied dat zich bevindt tussen de transversale processen van de wervels en het borstvlies. PVB is een effectieve manier om de sensorische zenuwen te blokkeren die het thoracale gebied, inclusief de ribben, voeden.
PVB kan echter technisch een uitdaging zijn om uit te voeren, en er bestaat een risico op complicaties zoals pneumothorax en pleurale punctie.
Retrolaminair blok (RLB) is een nieuwere regionale anesthesietechniek die is voorgesteld als alternatief voor PVB voor pijnbehandeling bij patiënten met ribfracturen. RLB omvat het injecteren van lokale anesthetica in de retrolaminaire ruimte, een weefselgebied dat zich bevindt tussen de lamina van de wervel en de epidurale ruimte.
Er wordt aangenomen dat RLB gemakkelijker uit te voeren is dan PVB, en er is een lager risico op complicaties. Er zijn echter beperkte onderzoeken die het gebruik van RLB voor pijnbehandeling bij patiënten met ribfracturen ondersteunen.
Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de pijnstillende werkzaamheid van retrolaminair blok (RLB) en paravertebraal blok (PVB) bij patiënten met gebroken ribben.
Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Om de veiligheid van RLB en PVB te vergelijken
- Om de duur van de analgesie door RLB en PVB te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ribfracturen zijn een veelvoorkomend letsel en komen voor bij 10% van alle traumapatiënten. Meerdere ribfracturen kunnen bijzonder pijnlijk en invaliderend zijn, waardoor het voor patiënten moeilijk wordt om te ademen en te hoesten. Dit kan leiden tot complicaties zoals atelectase, longontsteking en ademhalingsfalen.
Adequate pijnbeheersing is essentieel voor patiënten met ribfracturen. Dit kan helpen de ademhalingsfunctie te verbeteren, het risico op complicaties te verminderen en het herstel te versnellen.
Paravertebraal blok (PVB) is een regionale anesthesietechniek die vaak wordt gebruikt voor pijnbehandeling bij patiënten met ribfracturen. Het omvat het injecteren van lokale anesthetica in de paravertebrale ruimte, een weefselgebied dat zich bevindt tussen de transversale processen van de wervels en het borstvlies. PVB is een effectieve manier om de sensorische zenuwen te blokkeren die het thoracale gebied, inclusief de ribben, voeden.
PVB kan echter technisch een uitdaging zijn om uit te voeren, en er bestaat een risico op complicaties zoals pneumothorax en pleurale punctie.
Retrolaminair blok (RLB) is een nieuwere regionale anesthesietechniek die is voorgesteld als alternatief voor PVB voor pijnbehandeling bij patiënten met ribfracturen. RLB omvat het injecteren van lokale anesthetica in de retrolaminaire ruimte, een weefselgebied dat zich bevindt tussen de lamina van de wervel en de epidurale ruimte.
Er wordt aangenomen dat RLB gemakkelijker uit te voeren is dan PVB, en er is een lager risico op complicaties. Er zijn echter beperkte onderzoeken die het gebruik van RLB voor pijnbehandeling bij patiënten met ribfracturen ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Leeftijd 18 jaar of ouder
- Fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Ribfracturen, zoals bevestigd door röntgenfoto's of computertomografie (CT)-scan
- Beide geslachten, mannen en vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
*Patiëntweigering.
- Infectie op de injectieplaats
- Allergie voor lokale anesthetica
- Neurologisch tekort
- Vervorming van de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1
patiënten zullen worden onderworpen aan een retrolaminair blok
|
Positionering De patiënt wordt in een laterale decubituspositie geplaatst met de aangedane zijde naar boven. De arm van de patiënt aan de aangedane zijde wordt achter het hoofd geplaatst. De wervelkolom van de patiënt is uitgelijnd en de schouder is omhoog gebracht om de paravertebrale ruimte bloot te leggen. *Echografie beeldvorming Een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde (5-12 MHz) wordt in een paramediaan sagittaal vlak op het gewenste blokniveau geplaatst. De sonde is zo georiënteerd dat de transversale uitsteeksels worden gevisualiseerd aan de laterale zijde van het scherm en de wervellaminae worden gevisualiseerd aan de mediale zijde van het scherm. De interlaminaire ruimte wordt gevisualiseerd als een hypo-echoïsch gebied tussen de laminae. * Naald inbrengen Een korte schuine bloknaald (20-22 G) wordt door de huid ingebracht aan het caudale uiteinde van de ultrasone sonde, gericht op het hoofd. De naald wordt onder realtime ultrasone begeleiding voortbewogen totdat de punt van de naald in contact komt met de lamina. Vervolgens wordt de naald iets teruggetrokken en wordt het plaatselijke verdovingsmiddel in de t geïnjecteerd |
|
Experimenteel: groep 2
Patiënten zullen worden onderworpen aan een paravertebraal blok
|
Gebruik een steriele, echogeleide naald. Steek de naald in het vlak van laterale naar mediale richting, gericht op de top van de paravertebrale ruimte. De naald moet worden voortbewogen totdat deze zich net voorbij het transversale proces bevindt. *Testaspiratie Aspireer om er zeker van te zijn dat de naald niet in een bloedvat zit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale postoperatieve analgeticaconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur
|
totale pijnstillende consumptie in de eerste 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RLB VS PVB fracture ribs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .