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L'effetto analgesico del blocco retrolaminare rispetto al blocco paravertebrale in pazienti con fratture costali multiple

30 maggio 2026 aggiornato da: Eslam Mohamed Aboelyosr, Assiut University

Le fratture costali sono una lesione comune, che si verifica nel 10% di tutti i pazienti traumatizzati. Le fratture costali multiple possono essere particolarmente dolorose e debilitanti, rendendo difficile per i pazienti respirare e tossire. Ciò può portare a complicazioni come atelettasia, polmonite e insufficienza respiratoria.

Un adeguato controllo del dolore è essenziale per i pazienti con fratture costali. Ciò può aiutare a migliorare la funzione respiratoria, ridurre il rischio di complicanze e accelerare il recupero.

Il blocco paravertebrale (PVB) è una tecnica di anestesia regionale comunemente utilizzata per la gestione del dolore nei pazienti con fratture costali. Si tratta dell’iniezione di anestetici locali nello spazio paravertebrale, che è una regione di tessuto situata tra i processi trasversali delle vertebre e la pleura. Il PVB è un modo efficace per bloccare i nervi sensoriali che innervano la regione toracica, comprese le costole.

Tuttavia, il PVB può essere tecnicamente impegnativo da eseguire e vi è il rischio di complicazioni come pneumotorace e puntura pleurica.

Il blocco retrolaminare (RLB) è una tecnica di anestesia regionale più recente proposta come alternativa al PVB per la gestione del dolore nei pazienti con fratture costali. La RLB prevede l'iniezione di anestetici locali nello spazio retrolaminare, che è una regione di tessuto situata tra la lamina della vertebra e lo spazio epidurale.

Si ritiene che l'RLB sia più facile da eseguire rispetto al PVB e che vi sia un minor rischio di complicanze. Tuttavia, esistono studi limitati a sostegno dell’uso di RLB per la gestione del dolore nei pazienti con fratture costali.

L'obiettivo primario di questa ricerca è confrontare l'efficacia analgesica del blocco retrolaminare (RLB) e del blocco paravertebrale (PVB) in pazienti con fratture costali.

Gli obiettivi secondari includono:

  • Confrontare la sicurezza di RLB e PVB
  • Confrontare la durata dell'analgesia fornita da RLB e PVB

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture costali sono una lesione comune, che si verifica nel 10% di tutti i pazienti traumatizzati. Le fratture costali multiple possono essere particolarmente dolorose e debilitanti, rendendo difficile per i pazienti respirare e tossire. Ciò può portare a complicazioni come atelettasia, polmonite e insufficienza respiratoria.

Un adeguato controllo del dolore è essenziale per i pazienti con fratture costali. Ciò può aiutare a migliorare la funzione respiratoria, ridurre il rischio di complicanze e accelerare il recupero.

Il blocco paravertebrale (PVB) è una tecnica di anestesia regionale comunemente utilizzata per la gestione del dolore nei pazienti con fratture costali. Si tratta dell’iniezione di anestetici locali nello spazio paravertebrale, che è una regione di tessuto situata tra i processi trasversali delle vertebre e la pleura. Il PVB è un modo efficace per bloccare i nervi sensoriali che innervano la regione toracica, comprese le costole.

Tuttavia, il PVB può essere tecnicamente impegnativo da eseguire e vi è il rischio di complicazioni come pneumotorace e puntura pleurica.

Il blocco retrolaminare (RLB) è una tecnica di anestesia regionale più recente proposta come alternativa al PVB per la gestione del dolore nei pazienti con fratture costali. La RLB prevede l'iniezione di anestetici locali nello spazio retrolaminare, che è una regione di tessuto situata tra la lamina della vertebra e lo spazio epidurale.

Si ritiene che l'RLB sia più facile da eseguire rispetto al PVB e che vi sia un minor rischio di complicanze. Tuttavia, esistono studi limitati a sostegno dell’uso di RLB per la gestione del dolore nei pazienti con fratture costali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • * Età pari o superiore a 18 anni

    • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
    • Fratture costali, come confermato dalla radiografia o dalla tomografia computerizzata (TC).
    • Entrambi i sessi, maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • *Rifiuto del paziente.

    • Infezione nel sito di iniezione
    • Allergia agli anestetici locali
    • Deficit neurologico
    • Deformità spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
i pazienti saranno sottoposti a blocco rertrolaminare
Procedura: blocco retrolaminare

Posizionamento

Il paziente viene posizionato in decubito laterale con il lato interessato rivolto verso l'alto. Il braccio del paziente sul lato affetto viene posizionato dietro la testa. La colonna vertebrale del paziente è allineata e la spalla è sollevata per esporre lo spazio paravertebrale.

*Imaging ecografico

Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (5-12 MHz) viene posizionata sul piano sagittale paramediano al livello di blocco desiderato. La sonda è orientata in modo tale che i processi trasversali siano visualizzati sulla parte laterale dello schermo e le lamine vertebrali sulla parte mediale dello schermo. Lo spazio interlaminare è visualizzato come una regione ipoecogena tra le lamine.

*Inserimento dell'ago

Un ago corto con blocco smussato (20-22 G) viene inserito attraverso la pelle all'estremità caudale della sonda ecografica, puntando verso l'alto. L'ago viene fatto avanzare sotto guida ecografica in tempo reale finché la punta dell'ago non entra in contatto con la lamina. L'ago viene quindi leggermente ritirato e l'anestetico locale viene iniettato nel t
Sperimentale: gruppo 2
i pazienti saranno sottoposti a blocco paravertebrale
Procedura: blocco paravertebrale
  • Preparazione del paziente
  • Posizionare il paziente in decubito laterale con il lato del blocco rivolto verso l'alto.
  • Posizionare il braccio del paziente in modo che poggi comodamente sul tavolo operatorio.
  • Preparare la pelle sopra il sito del blocco con una soluzione antisettica.
  • Coprire l'area in modo sterile.
  • Imaging ad ultrasuoni
  • Posizionare la sonda ecografica su un piano trasversale a livello del blocco desiderato.
  • Identificare i seguenti punti di riferimento anatomici:
  • Corpo vertebrale
  • Processo trasversale
  • Pleura
  • Spazio intercostale
  • Inserimento dell'ago

Utilizzare un ago sterile guidato da ultrasuoni. Inserire l'ago nel piano da una direzione laterale a mediale, mirando all'apice dello spazio paravertebrale.

L'ago dovrebbe essere fatto avanzare finché non si trova appena oltre il processo trasverso.

*Prova di aspirazione

Aspirare per assicurarsi che l'ago non sia in un vaso sanguigno.

  • Iniezione di anestetico locale
  • Iniettare lentamente l'anestetico locale, aspirando frequentemente.
  • L'anestetico locale deve essere iniettato nell'int

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore
consumo totale di analgesici nelle prime 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RLB VS PVB fracture ribs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco retrolaminare

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