- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757803
다발성 갈비뼈 골절 환자에서 역층판 차단과 척추 주위 차단의 진통 효과
갈비뼈 골절은 흔한 부상으로 전체 외상 환자의 최대 10%에서 발생합니다. 다발성 갈비뼈 골절은 특히 고통스럽고 쇠약해질 수 있어 환자가 호흡과 기침을 어렵게 만듭니다. 이로 인해 무기폐, 폐렴, 호흡 부전 등의 합병증이 발생할 수 있습니다.
갈비뼈 골절 환자의 경우 적절한 통증 조절이 필수적입니다. 이는 호흡 기능을 개선하고 합병증의 위험을 줄이며 회복 속도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
Paravertebral Block(PVB)은 갈비뼈 골절 환자의 통증 관리에 일반적으로 사용되는 국소 마취 기술입니다. 이는 척추뼈와 흉막의 횡단 과정 사이에 위치한 조직 영역인 척추 주위 공간에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다. PVB는 갈비뼈를 포함한 흉부 부위에 공급되는 감각 신경을 차단하는 효과적인 방법입니다.
그러나 PVB는 기술적으로 수행하기 어려울 수 있으며 기흉 및 흉막 천자 등의 합병증의 위험이 있습니다.
RLB(Retrolaminar Block)는 갈비뼈 골절 환자의 통증 관리를 위해 PVB의 대안으로 제안된 새로운 국소 마취 기술입니다. RLB는 척추판과 경막외 공간 사이에 위치한 조직 영역인 후층 공간에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다.
RLB는 PVB보다 수행하기 쉽고 합병증의 위험이 더 낮은 것으로 생각됩니다. 그러나 갈비뼈 골절 환자의 통증 관리를 위해 RLB의 사용을 뒷받침하는 연구는 제한적입니다.
이 연구의 일차 목적은 갈비뼈 골절 환자를 대상으로 후층판 차단(RLB)과 척추 주위 차단(PVB)의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- RLB와 PVB의 안전성을 비교하려면
- RLB와 PVB가 제공하는 진통 기간을 비교하려면
연구 개요
상세 설명
갈비뼈 골절은 흔한 부상으로 전체 외상 환자의 최대 10%에서 발생합니다. 다발성 갈비뼈 골절은 특히 고통스럽고 쇠약해질 수 있어 환자가 호흡과 기침을 어렵게 만듭니다. 이로 인해 무기폐, 폐렴, 호흡 부전 등의 합병증이 발생할 수 있습니다.
갈비뼈 골절 환자의 경우 적절한 통증 조절이 필수적입니다. 이는 호흡 기능을 개선하고 합병증의 위험을 줄이며 회복 속도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
Paravertebral Block(PVB)은 갈비뼈 골절 환자의 통증 관리에 일반적으로 사용되는 국소 마취 기술입니다. 이는 척추뼈와 흉막의 횡단 과정 사이에 위치한 조직 영역인 척추 주위 공간에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다. PVB는 갈비뼈를 포함한 흉부 부위에 공급되는 감각 신경을 차단하는 효과적인 방법입니다.
그러나 PVB는 기술적으로 수행하기 어려울 수 있으며 기흉 및 흉막 천자 등의 합병증의 위험이 있습니다.
RLB(Retrolaminar Block)는 갈비뼈 골절 환자의 통증 관리를 위해 PVB의 대안으로 제안된 새로운 국소 마취 기술입니다. RLB는 척추판과 경막외 공간 사이에 위치한 조직 영역인 후층 공간에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다.
RLB는 PVB보다 수행하기 쉽고 합병증의 위험이 더 낮은 것으로 생각됩니다. 그러나 갈비뼈 골절 환자의 통증 관리를 위해 RLB의 사용을 뒷받침하는 연구는 제한적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
* 연령 18세 이상
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-III
- X-레이 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 확인된 갈비뼈 골절
- 남녀 모두, 남성과 여성.
제외 기준:
*환자 거부.
- 주사 부위의 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 신경학적 결손
- 척추 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
환자는 rertrollamar block을 받게됩니다.
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포지셔닝 환자는 영향을 받은 쪽이 위로 향하게 하여 측면 와위 자세로 눕습니다. 환자의 손상된 쪽 팔은 머리 뒤에 놓입니다. 환자의 척추가 정렬되고 어깨가 올라가 척추 주위 공간이 노출됩니다. *초음파 영상 고주파 선형 초음파 프로브(5-12MHz)를 원하는 블록 수준의 정중 시상면에 배치합니다. 프로브는 횡돌기가 스크린의 측면에 시각화되고 척추판이 스크린의 내측에 시각화되도록 방향이 지정됩니다. 층간 공간은 층 사이의 저에코 영역으로 시각화됩니다. *바늘 삽입 짧은 베벨 블록 바늘(20-22G)을 초음파 탐침의 꼬리 끝 부분에 있는 피부를 통해 삽입하여 두부를 조준합니다. 바늘 끝이 얇은 판에 닿을 때까지 실시간 초음파 유도에 따라 바늘을 전진시킵니다. 그런 다음 바늘을 약간 빼내고 국소 마취제를 t에 주입합니다. |
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실험적: 그룹 2
환자는 paravertebral block(척추주위 차단)을 받게 됩니다.
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멸균된 초음파 유도 바늘을 사용하십시오. 척추 주위 공간의 정점을 목표로 측면에서 내측 방향으로 바늘을 평면 내로 삽입합니다. 바늘은 횡돌기 바로 너머까지 전진되어야 합니다. *테스트 포부 바늘이 혈관에 들어가지 않도록 흡인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 총 진통제 소비량
기간: 48시간
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첫 48시간 동안 총 진통제 소비량
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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