- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757803
L'effet analgésique du bloc rétro-laminaire par rapport au bloc paravertébral chez les patients présentant plusieurs fractures des côtes
Les fractures des côtes sont une blessure courante, survenant chez jusqu'à 10 % de tous les patients traumatisés. Les fractures multiples des côtes peuvent être particulièrement douloureuses et débilitantes, rendant difficile la respiration et la toux des patients. Cela peut entraîner des complications telles qu'une atélectasie, une pneumonie et une insuffisance respiratoire.
Un contrôle adéquat de la douleur est essentiel pour les patients souffrant de fractures des côtes. Cela peut contribuer à améliorer la fonction respiratoire, à réduire le risque de complications et à accélérer la guérison.
Le bloc paravertébral (PVB) est une technique d'anesthésie régionale couramment utilisée pour la gestion de la douleur chez les patients présentant des fractures des côtes. Il s'agit d'injecter des anesthésiques locaux dans l'espace paravertébral, qui est une région de tissu située entre les apophyses transverses des vertèbres et la plèvre. Le PVB est un moyen efficace de bloquer les nerfs sensoriels qui irriguent la région thoracique, y compris les côtes.
Cependant, le PVB peut être techniquement difficile à réaliser et il existe un risque de complications telles qu'un pneumothorax et une ponction pleurale.
Le bloc rétrolaminaire (RLB) est une technique d'anesthésie régionale plus récente qui a été proposée comme alternative au PVB pour la gestion de la douleur chez les patients présentant des fractures des côtes. Le RLB consiste à injecter des anesthésiques locaux dans l’espace rétrolaminaire, qui est une région de tissu située entre la lame de la vertèbre et l’espace péridural.
On pense que le RLB est plus facile à réaliser que le PVB et que le risque de complications est moindre. Cependant, peu d'études soutiennent l'utilisation du RLB pour la gestion de la douleur chez les patients présentant des fractures des côtes.
L'objectif principal de cette recherche est de comparer l'efficacité analgésique du bloc rétrolaminaire (RLB) et du bloc paravertébral (PVB) chez les patients présentant une fracture des côtes.
Les objectifs secondaires comprennent :
- Pour comparer la sécurité du RLB et du PVB
- Comparer la durée de l'analgésie fournie par RLB et PVB
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures des côtes sont une blessure courante, survenant chez jusqu'à 10 % de tous les patients traumatisés. Les fractures multiples des côtes peuvent être particulièrement douloureuses et débilitantes, rendant difficile la respiration et la toux des patients. Cela peut entraîner des complications telles qu'une atélectasie, une pneumonie et une insuffisance respiratoire.
Un contrôle adéquat de la douleur est essentiel pour les patients souffrant de fractures des côtes. Cela peut contribuer à améliorer la fonction respiratoire, à réduire le risque de complications et à accélérer la guérison.
Le bloc paravertébral (PVB) est une technique d'anesthésie régionale couramment utilisée pour la gestion de la douleur chez les patients présentant des fractures des côtes. Il s'agit d'injecter des anesthésiques locaux dans l'espace paravertébral, qui est une région de tissu située entre les apophyses transverses des vertèbres et la plèvre. Le PVB est un moyen efficace de bloquer les nerfs sensoriels qui irriguent la région thoracique, y compris les côtes.
Cependant, le PVB peut être techniquement difficile à réaliser et il existe un risque de complications telles qu'un pneumothorax et une ponction pleurale.
Le bloc rétrolaminaire (RLB) est une technique d'anesthésie régionale plus récente qui a été proposée comme alternative au PVB pour la gestion de la douleur chez les patients présentant des fractures des côtes. Le RLB consiste à injecter des anesthésiques locaux dans l’espace rétrolaminaire, qui est une région de tissu située entre la lame de la vertèbre et l’espace péridural.
On pense que le RLB est plus facile à réaliser que le PVB et que le risque de complications est moindre. Cependant, peu d'études soutiennent l'utilisation du RLB pour la gestion de la douleur chez les patients présentant des fractures des côtes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Asyut, Egypte
- Assiut University hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
* Âge 18 ans ou plus
- État physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Fractures des côtes, confirmées par radiographie ou tomodensitométrie (TDM)
- Les deux sexes, mâles et femelles.
Critères d'exclusion :
*Refus du patient.
- Infection au site d'injection
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Déficit neurologique
- Malformation de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1
les patients seront soumis à un bloc rétrolaminaire
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Positionnement Le patient est positionné en décubitus latéral, le côté affecté vers le haut. Le bras du patient du côté affecté est placé derrière la tête. La colonne vertébrale du patient est alignée et l'épaule est surélevée pour exposer l'espace paravertébral. *Imagerie échographique Une sonde échographique linéaire haute fréquence (5-12 MHz) est placée dans un plan sagittal paramédian au niveau de bloc souhaité. La sonde est orientée de manière à ce que les apophyses transverses soient visualisées sur le côté latéral de l'écran et les lames vertébrales soient visualisées sur le côté médial de l'écran. L'espace interlaminaire est visualisé comme une région hypoéchogène entre les lames. *Pose de l'aiguille Une aiguille courte en biseau (20-22 G) est insérée dans la peau à l'extrémité caudale de la sonde échographique, en visant le côté céphalique. L'aiguille avance sous guidage échographique en temps réel jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille entre en contact avec la lame. L'aiguille est ensuite légèrement retirée et l'anesthésique local est injecté dans t |
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Expérimental: groupe 2
les patients seront soumis à un bloc paravertébral
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Utilisez une aiguille stérile guidée par échographie. Insérez l’aiguille dans le plan d’une direction latérale à médiale, en visant le sommet de l’espace paravertébral. L’aiguille doit être avancée jusqu’à ce qu’elle dépasse juste l’apophyse transverse. *Test d'aspiration Aspirez pour vous assurer que l’aiguille n’est pas dans un vaisseau sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation totale d'analgésiques postopératoires
Délai: 48 heures
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consommation totale d'analgésique dans les 48 premières heures
|
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RLB VS PVB fracture ribs
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