- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757803
El efecto analgésico del bloqueo retrolaminar versus el bloqueo paravertebral en pacientes con múltiples fracturas costales
Las fracturas costales son una lesión común que ocurre hasta en el 10% de todos los pacientes traumatizados. Las fracturas costales múltiples pueden ser particularmente dolorosas y debilitantes, lo que dificulta que los pacientes respiren y tosen. Esto puede provocar complicaciones como atelectasia, neumonía e insuficiencia respiratoria.
El control adecuado del dolor es esencial para los pacientes con fracturas costales. Esto puede ayudar a mejorar la función respiratoria, reducir el riesgo de complicaciones y acelerar la recuperación.
El bloqueo paravertebral (PVB) es una técnica anestésica regional que se utiliza comúnmente para el tratamiento del dolor en pacientes con fracturas costales. Consiste en inyectar anestésicos locales en el espacio paravertebral, que es una región de tejido ubicada entre las apófisis transversas de las vértebras y la pleura. PVB es una forma eficaz de bloquear los nervios sensoriales que irrigan la región torácica, incluidas las costillas.
Sin embargo, la PVB puede ser técnicamente difícil de realizar y existe el riesgo de complicaciones como neumotórax y punción pleural.
El bloqueo retrolaminar (RLB) es una técnica anestésica regional más nueva que se ha propuesto como una alternativa al PVB para el tratamiento del dolor en pacientes con fracturas costales. RLB implica inyectar anestésicos locales en el espacio retrolaminar, que es una región de tejido ubicada entre la lámina de la vértebra y el espacio epidural.
Se cree que RLB es más fácil de realizar que PVB y existe un menor riesgo de complicaciones. Sin embargo, existen estudios limitados que respaldan el uso de RLB para el tratamiento del dolor en pacientes con fracturas costales.
El objetivo principal de esta investigación es comparar la eficacia analgésica del bloqueo retrolaminar (RLB) y el bloqueo paravertebral (PVB) en pacientes con fractura de costillas.
Los objetivos secundarios incluyen:
- Comparar la seguridad de RLB y PVB
- Comparar la duración de la analgesia proporcionada por RLB y PVB
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas costales son una lesión común que ocurre hasta en el 10% de todos los pacientes traumatizados. Las fracturas costales múltiples pueden ser particularmente dolorosas y debilitantes, lo que dificulta que los pacientes respiren y tosen. Esto puede provocar complicaciones como atelectasia, neumonía e insuficiencia respiratoria.
El control adecuado del dolor es esencial para los pacientes con fracturas costales. Esto puede ayudar a mejorar la función respiratoria, reducir el riesgo de complicaciones y acelerar la recuperación.
El bloqueo paravertebral (PVB) es una técnica anestésica regional que se utiliza comúnmente para el tratamiento del dolor en pacientes con fracturas costales. Consiste en inyectar anestésicos locales en el espacio paravertebral, que es una región de tejido ubicada entre las apófisis transversas de las vértebras y la pleura. PVB es una forma eficaz de bloquear los nervios sensoriales que irrigan la región torácica, incluidas las costillas.
Sin embargo, la PVB puede ser técnicamente difícil de realizar y existe el riesgo de complicaciones como neumotórax y punción pleural.
El bloqueo retrolaminar (RLB) es una técnica anestésica regional más nueva que se ha propuesto como una alternativa al PVB para el tratamiento del dolor en pacientes con fracturas costales. RLB implica inyectar anestésicos locales en el espacio retrolaminar, que es una región de tejido ubicada entre la lámina de la vértebra y el espacio epidural.
Se cree que RLB es más fácil de realizar que PVB y existe un menor riesgo de complicaciones. Sin embargo, existen estudios limitados que respaldan el uso de RLB para el tratamiento del dolor en pacientes con fracturas costales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Asyut, Egipto
- Assiut university hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
* Edad 18 años o más
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Fracturas de costillas, confirmadas por rayos X o tomografía computarizada (TC)
- Ambos sexos, machos y hembras.
Criterios de exclusión:
*Rechazo del paciente.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Déficit neurológico
- deformidad espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
Los pacientes serán sometidos a bloqueo retrolaminar.
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Posicionamiento El paciente se coloca en decúbito lateral con el lado afectado hacia arriba. El brazo del paciente del lado afectado se coloca detrás de la cabeza. Se alinea la columna del paciente y se eleva el hombro para exponer el espacio paravertebral. *Imagen por ultrasonido Se coloca una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (5-12 MHz) en un plano sagital paramediano en el nivel de bloqueo deseado. La sonda se orienta de manera que las apófisis transversales se visualicen en el lado lateral de la pantalla y las láminas vertebrales se visualicen en el lado medial de la pantalla. El espacio interlaminar se visualiza como una región hipoecoica entre las láminas. *Inserción de aguja Se inserta una aguja corta de bloqueo biselado (20-22 G) a través de la piel en el extremo caudal de la sonda de ultrasonido, apuntando en dirección cefálica. La aguja avanza bajo guía ecográfica en tiempo real hasta que la punta de la aguja entra en contacto con la lámina. Luego se retira ligeramente la aguja y se inyecta el anestésico local en t |
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Experimental: grupo 2
Los pacientes serán sometidos a bloqueo paravertebral.
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Utilice una aguja estéril guiada por ultrasonido. Inserte la aguja en el plano desde una dirección lateral a medial, apuntando al vértice del espacio paravertebral. La aguja debe avanzar hasta que esté justo más allá de la apófisis transversa. *Prueba de aspiración Aspire para asegurarse de que la aguja no esté en un vaso sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo total de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas
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Consumo total de analgésico en las primeras 48 horas.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- RLB VS PVB fracture ribs
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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