- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757803
Den smertestillende effekt af retrolaminær blok versus paravertebral blokering hos patienter med flere ribbensbrud
Ribbenbrud er en almindelig skade, der forekommer hos op til 10 % af alle traumepatienter. Flere ribbensbrud kan være særligt smertefulde og invaliderende, hvilket gør det svært for patienter at trække vejret og hoste. Dette kan føre til komplikationer som atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt.
Tilstrækkelig smertekontrol er afgørende for patienter med ribbensbrud. Dette kan hjælpe med at forbedre åndedrætsfunktionen, reducere risikoen for komplikationer og fremskynde restitutionen.
Paravertebral blokering (PVB) er en regional anæstesiteknik, der almindeligvis anvendes til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud. Det involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse i det paravertebrale rum, som er et vævsområde, der ligger mellem de tværgående processer af hvirvlerne og lungehinden. PVB er en effektiv måde at blokere de sensoriske nerver, der forsyner thoraxregionen, herunder ribbenene.
PVB kan dog være teknisk udfordrende at udføre, og der er risiko for komplikationer som pneumothorax og pleurapunktur.
Retrolaminær blok (RLB) er en nyere regionalbedøvelsesteknik, der er blevet foreslået som et alternativ til PVB til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud. RLB involverer indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidler i det retrolaminære rum, som er et vævsområde, der er placeret mellem lamina af hvirvlen og epiduralrummet.
RLB menes at være lettere at udføre end PVB, og der er en lavere risiko for komplikationer. Der er dog begrænsede undersøgelser, der understøtter brugen af RLB til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud.
Det primære formål med denne forskning er at sammenligne den analgetiske virkning af retrolaminær blok (RLB) og paravertebral blokering (PVB) hos patienter med brud på ribben.
Sekundære mål omfatter:
- For at sammenligne sikkerheden ved RLB og PVB
- For at sammenligne varigheden af analgesi leveret af RLB og PVB
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ribbenbrud er en almindelig skade, der forekommer hos op til 10 % af alle traumepatienter. Flere ribbensbrud kan være særligt smertefulde og invaliderende, hvilket gør det svært for patienter at trække vejret og hoste. Dette kan føre til komplikationer som atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt.
Tilstrækkelig smertekontrol er afgørende for patienter med ribbensbrud. Dette kan hjælpe med at forbedre åndedrætsfunktionen, reducere risikoen for komplikationer og fremskynde restitutionen.
Paravertebral blokering (PVB) er en regional anæstesiteknik, der almindeligvis anvendes til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud. Det involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse i det paravertebrale rum, som er et vævsområde, der ligger mellem de tværgående processer af hvirvlerne og lungehinden. PVB er en effektiv måde at blokere de sensoriske nerver, der forsyner thoraxregionen, herunder ribbenene.
PVB kan dog være teknisk udfordrende at udføre, og der er risiko for komplikationer som pneumothorax og pleurapunktur.
Retrolaminær blok (RLB) er en nyere regionalbedøvelsesteknik, der er blevet foreslået som et alternativ til PVB til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud. RLB involverer indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidler i det retrolaminære rum, som er et vævsområde, der er placeret mellem lamina af hvirvlen og epiduralrummet.
RLB menes at være lettere at udføre end PVB, og der er en lavere risiko for komplikationer. Der er dog begrænsede undersøgelser, der understøtter brugen af RLB til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Alder 18 år eller ældre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Ribbenbrud, som bekræftet ved røntgen eller computertomografi (CT) scanning
- Begge køn, hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
*Patientafslag.
- Infektion på injektionsstedet
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Neurologisk underskud
- Spinal deformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
patienter vil blive udsat for rertrolaminær blokering
|
Positionering Patienten placeres i en lateral decubitusposition med den berørte side opad. Patientens arm på den berørte side er placeret bag hovedet. Patientens rygsøjle er justeret, og skulderen er hævet for at blotlægge det paravertebrale rum. *Ultralydsbilleddannelse En højfrekvent lineær ultralydssonde (5-12 MHz) placeres i et paramediant sagittalt plan på det ønskede niveau af blok. Sonden er orienteret således, at de tværgående processer visualiseres på den laterale side af skærmen, og de vertebrale laminae visualiseres på den mediale side af skærmen. Det interlaminære rum visualiseres som et hypoekkoisk område mellem laminae. *Nåleindsættelse En kort affaset bloknål (20-22 G) indsættes gennem huden ved den kaudale ende af ultralydssonden med henblik på cephalad. Nålen føres frem under ultralydsvejledning i realtid, indtil spidsen af nålen kommer i kontakt med laminaen. Nålen trækkes derefter lidt tilbage, og lokalbedøvelsen sprøjtes ind i t |
|
Eksperimentel: gruppe 2
patienter vil blive udsat for paravertebral blokering
|
Brug en steril ultralydsstyret nål. Indsæt nålen i planet fra en lateral til medial retning, sigt mod spidsen af det paravertebrale rum. Nålen skal føres frem, indtil den er lige forbi den tværgående proces. *Test Aspiration Aspirer for at sikre, at nålen ikke er i et blodkar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 48 timer
|
samlet smertestillende forbrug i 1. 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RLB VS PVB fracture ribs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ribbenbrud
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetMuskelhypertoni | Rib syndromTjekkiet
-
Assiut UniversityAfsluttetKnoglebrud; Rib, MultipleEgypten
-
Assiut UniversityUkendtKnoglebrud; Rib, Multiple
-
Ospedali Riuniti TriesteIkke rekrutterer endnuRibbenbrud | Rib TraumaItalien
-
Brittany HoyteAktiv, ikke rekrutterendeRibbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib TraumaForenede Stater
-
University Hospital MuensterAfsluttetRibbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib Trauma | Thorax; KnoglebrudTyskland
-
AMS Centro Medico del EjercicioAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetRibbenbrud | Hæmotorax; Traumatisk | Rib Trauma
-
George Washington UniversityAfsluttetSmerter, Akut | Ribbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib TraumaForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetLungebetændelse | Anæstesi, lokal | Lægemiddeleffekt | Opioidafhængighed | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Ribbenbrud | Lokal infiltration | Nervesmerter | Rib Trauma | Smerte; Kateter (andet) | Interkostal ribben | Brystskade TraumeForenede Stater
Kliniske forsøg med rertrolaminær blok
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi til hofteoperation
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...AfsluttetSmertebehandling | Opioid ManagementPakistan
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten