Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den smertestillende effekt af retrolaminær blok versus paravertebral blokering hos patienter med flere ribbensbrud

30. maj 2026 opdateret af: Eslam Mohamed Aboelyosr, Assiut University

Ribbenbrud er en almindelig skade, der forekommer hos op til 10 % af alle traumepatienter. Flere ribbensbrud kan være særligt smertefulde og invaliderende, hvilket gør det svært for patienter at trække vejret og hoste. Dette kan føre til komplikationer som atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt.

Tilstrækkelig smertekontrol er afgørende for patienter med ribbensbrud. Dette kan hjælpe med at forbedre åndedrætsfunktionen, reducere risikoen for komplikationer og fremskynde restitutionen.

Paravertebral blokering (PVB) er en regional anæstesiteknik, der almindeligvis anvendes til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud. Det involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse i det paravertebrale rum, som er et vævsområde, der ligger mellem de tværgående processer af hvirvlerne og lungehinden. PVB er en effektiv måde at blokere de sensoriske nerver, der forsyner thoraxregionen, herunder ribbenene.

PVB kan dog være teknisk udfordrende at udføre, og der er risiko for komplikationer som pneumothorax og pleurapunktur.

Retrolaminær blok (RLB) er en nyere regionalbedøvelsesteknik, der er blevet foreslået som et alternativ til PVB til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud. RLB involverer indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidler i det retrolaminære rum, som er et vævsområde, der er placeret mellem lamina af hvirvlen og epiduralrummet.

RLB menes at være lettere at udføre end PVB, og der er en lavere risiko for komplikationer. Der er dog begrænsede undersøgelser, der understøtter brugen af ​​RLB til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud.

Det primære formål med denne forskning er at sammenligne den analgetiske virkning af retrolaminær blok (RLB) og paravertebral blokering (PVB) hos patienter med brud på ribben.

Sekundære mål omfatter:

  • For at sammenligne sikkerheden ved RLB og PVB
  • For at sammenligne varigheden af ​​analgesi leveret af RLB og PVB

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ribbenbrud er en almindelig skade, der forekommer hos op til 10 % af alle traumepatienter. Flere ribbensbrud kan være særligt smertefulde og invaliderende, hvilket gør det svært for patienter at trække vejret og hoste. Dette kan føre til komplikationer som atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt.

Tilstrækkelig smertekontrol er afgørende for patienter med ribbensbrud. Dette kan hjælpe med at forbedre åndedrætsfunktionen, reducere risikoen for komplikationer og fremskynde restitutionen.

Paravertebral blokering (PVB) er en regional anæstesiteknik, der almindeligvis anvendes til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud. Det involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse i det paravertebrale rum, som er et vævsområde, der ligger mellem de tværgående processer af hvirvlerne og lungehinden. PVB er en effektiv måde at blokere de sensoriske nerver, der forsyner thoraxregionen, herunder ribbenene.

PVB kan dog være teknisk udfordrende at udføre, og der er risiko for komplikationer som pneumothorax og pleurapunktur.

Retrolaminær blok (RLB) er en nyere regionalbedøvelsesteknik, der er blevet foreslået som et alternativ til PVB til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud. RLB involverer indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidler i det retrolaminære rum, som er et vævsområde, der er placeret mellem lamina af hvirvlen og epiduralrummet.

RLB menes at være lettere at udføre end PVB, og der er en lavere risiko for komplikationer. Der er dog begrænsede undersøgelser, der understøtter brugen af ​​RLB til smertebehandling hos patienter med ribbensbrud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Alder 18 år eller ældre

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
    • Ribbenbrud, som bekræftet ved røntgen eller computertomografi (CT) scanning
    • Begge køn, hanner og hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • *Patientafslag.

    • Infektion på injektionsstedet
    • Allergi over for lokalbedøvelse
    • Neurologisk underskud
    • Spinal deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
patienter vil blive udsat for rertrolaminær blokering

Positionering

Patienten placeres i en lateral decubitusposition med den berørte side opad. Patientens arm på den berørte side er placeret bag hovedet. Patientens rygsøjle er justeret, og skulderen er hævet for at blotlægge det paravertebrale rum.

*Ultralydsbilleddannelse

En højfrekvent lineær ultralydssonde (5-12 MHz) placeres i et paramediant sagittalt plan på det ønskede niveau af blok. Sonden er orienteret således, at de tværgående processer visualiseres på den laterale side af skærmen, og de vertebrale laminae visualiseres på den mediale side af skærmen. Det interlaminære rum visualiseres som et hypoekkoisk område mellem laminae.

*Nåleindsættelse

En kort affaset bloknål (20-22 G) indsættes gennem huden ved den kaudale ende af ultralydssonden med henblik på cephalad. Nålen føres frem under ultralydsvejledning i realtid, indtil spidsen af ​​nålen kommer i kontakt med laminaen. Nålen trækkes derefter lidt tilbage, og lokalbedøvelsen sprøjtes ind i t

Eksperimentel: gruppe 2
patienter vil blive udsat for paravertebral blokering
  • Patientforberedelse
  • Placer patienten i lateral decubitusposition med siden af ​​blokken opad.
  • Placer patientens arm, så den hviler behageligt på operationsbordet.
  • Forbered huden over blokstedet med en antiseptisk opløsning.
  • Drapér området sterilt.
  • Ultralydsbilleddannelse
  • Placer ultralydssonden i et tværgående plan på niveau med den ønskede blok.
  • Identificer følgende anatomiske vartegn:
  • Vertebral krop
  • Tværgående proces
  • Pleura
  • Interkostal rum
  • Kanyleindsættelse

Brug en steril ultralydsstyret nål. Indsæt nålen i planet fra en lateral til medial retning, sigt mod spidsen af ​​det paravertebrale rum.

Nålen skal føres frem, indtil den er lige forbi den tværgående proces.

*Test Aspiration

Aspirer for at sikre, at nålen ikke er i et blodkar.

  • Lokalbedøvende injektion
  • Injicer lokalbedøvelsen langsomt og aspirer ofte.
  • Lokalbedøvelsen skal injiceres int

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 48 timer
samlet smertestillende forbrug i 1. 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLB VS PVB fracture ribs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Kliniske forsøg med rertrolaminær blok

Abonner