Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den smertestillende effekten av retrolaminær blokk versus paravertebral blokk hos pasienter med flere ribbeinbrudd

30. mai 2026 oppdatert av: Eslam Mohamed Aboelyosr, Assiut University

Ribbeinsbrudd er en vanlig skade, som forekommer hos opptil 10 % av alle traumepasienter. Flere ribbeinsbrudd kan være spesielt smertefulle og ødeleggende, noe som gjør det vanskelig for pasienter å puste og hoste. Dette kan føre til komplikasjoner som atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt.

Tilstrekkelig smertekontroll er avgjørende for pasienter med ribbeinsbrudd. Dette kan bidra til å forbedre åndedrettsfunksjonen, redusere risikoen for komplikasjoner og fremskynde restitusjonen.

Paravertebral blokkering (PVB) er en regional anestesiteknikk som ofte brukes til smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd. Det innebærer å injisere lokalbedøvelse i paravertebralrommet, som er et vevsområde som ligger mellom de tverrgående prosessene til ryggvirvlene og pleura. PVB er en effektiv måte å blokkere sensoriske nerver som forsyner thoraxregionen, inkludert ribbeina.

PVB kan imidlertid være teknisk utfordrende å utføre, og det er risiko for komplikasjoner som pneumothorax og pleurapunksjon.

Retrolaminær blokk (RLB) er en nyere regionalbedøvelsesteknikk som har blitt foreslått som et alternativ til PVB for smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd. RLB innebærer å injisere lokalbedøvelse i det retrolaminære rommet, som er et område av vev som ligger mellom lamina av ryggvirvelen og epiduralrommet.

RLB antas å være lettere å utføre enn PVB, og det er lavere risiko for komplikasjoner. Imidlertid er det begrensede studier som støtter bruk av RLB for smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd.

Hovedmålet med denne forskningen er å sammenligne den smertestillende effekten av retrolaminær blokk (RLB) og paravertebral blokk (PVB) hos pasienter med ribbeinbrudd.

Sekundære mål inkluderer:

  • For å sammenligne sikkerheten til RLB og PVB
  • For å sammenligne varigheten av analgesi levert av RLB og PVB

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ribbeinsbrudd er en vanlig skade, som forekommer hos opptil 10 % av alle traumepasienter. Flere ribbeinsbrudd kan være spesielt smertefulle og ødeleggende, noe som gjør det vanskelig for pasienter å puste og hoste. Dette kan føre til komplikasjoner som atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt.

Tilstrekkelig smertekontroll er avgjørende for pasienter med ribbeinsbrudd. Dette kan bidra til å forbedre åndedrettsfunksjonen, redusere risikoen for komplikasjoner og fremskynde restitusjonen.

Paravertebral blokkering (PVB) er en regional anestesiteknikk som ofte brukes til smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd. Det innebærer å injisere lokalbedøvelse i paravertebralrommet, som er et vevsområde som ligger mellom de tverrgående prosessene til ryggvirvlene og pleura. PVB er en effektiv måte å blokkere sensoriske nerver som forsyner thoraxregionen, inkludert ribbeina.

PVB kan imidlertid være teknisk utfordrende å utføre, og det er risiko for komplikasjoner som pneumothorax og pleurapunksjon.

Retrolaminær blokk (RLB) er en nyere regionalbedøvelsesteknikk som har blitt foreslått som et alternativ til PVB for smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd. RLB innebærer å injisere lokalbedøvelse i det retrolaminære rommet, som er et område av vev som ligger mellom lamina av ryggvirvelen og epiduralrommet.

RLB antas å være lettere å utføre enn PVB, og det er lavere risiko for komplikasjoner. Imidlertid er det begrensede studier som støtter bruk av RLB for smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • * Alder 18 år eller eldre

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
    • Ribbeinsbrudd, bekreftet ved røntgen eller computertomografi (CT).
    • Begge kjønn, hanner og hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • *Pasientavslag.

    • Infeksjon på injeksjonsstedet
    • Allergi mot lokalbedøvelse
    • Nevrologisk underskudd
    • Spinal deformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
pasienter vil bli utsatt for rertrolaminær blokkering

Posisjonering

Pasienten er plassert i en lateral decubitusstilling med den berørte siden opp. Pasientens arm på den berørte siden er plassert bak hodet. Pasientens ryggrad er på linje og skulderen heves for å eksponere det paravertebrale rommet.

*Ultralydavbildning

En høyfrekvent lineær ultralydsonde (5-12 MHz) plasseres i et paramediant sagittalt plan på ønsket blokknivå. Sonden er orientert slik at de tverrgående prosessene visualiseres på den laterale siden av skjermen og de vertebrale laminaene visualiseres på den mediale siden av skjermen. Det interlaminære rommet visualiseres som et hypoekkoisk område mellom laminae.

*Nåleinnsetting

En kort skråblokknål (20-22 G) settes inn gjennom huden ved den kaudale enden av ultralydsonden, med sikte på cephalad. Nålen føres frem under sanntids ultralydveiledning til spissen av nålen kommer i kontakt med laminaen. Nålen trekkes deretter litt tilbake og lokalbedøvelsen injiseres i t

Eksperimentell: gruppe 2
pasienter vil bli utsatt for paravertebral blokkering
  • Pasientforberedelse
  • Plasser pasienten i lateral decubitus-posisjon med siden av blokken vendt opp.
  • Plasser pasientens arm slik at den hviler komfortabelt på operasjonsbordet.
  • Forbered huden over blokkstedet med en antiseptisk løsning.
  • Sterilt draperer området.
  • Ultralydavbildning
  • Plasser ultralydsonden i et tverrplan på nivå med ønsket blokk.
  • Identifiser følgende anatomiske landemerker:
  • Vertebral kropp
  • Tverrgående prosess
  • Pleura
  • Interkostal plass
  • Innsetting av nål

Bruk en steril ultralydstyrt nål. Sett nålen inn i planet fra en lateral til medial retning, og sikt mot toppen av det paravertebrale rommet.

Nålen skal føres frem til den er like utenfor den tverrgående prosessen.

*Testaspirasjon

Aspirer for å sikre at nålen ikke er i en blodåre.

  • Lokalbedøvelsesinjeksjon
  • Injiser lokalbedøvelsen sakte, aspirer ofte.
  • Lokalbedøvelsen skal injiseres int

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt postoperativt smertestillende forbruk
Tidsramme: 48 timer
totalt smertestillende forbruk i løpet av 1. 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RLB VS PVB fracture ribs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere