- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757803
Den smertestillende effekten av retrolaminær blokk versus paravertebral blokk hos pasienter med flere ribbeinbrudd
Ribbeinsbrudd er en vanlig skade, som forekommer hos opptil 10 % av alle traumepasienter. Flere ribbeinsbrudd kan være spesielt smertefulle og ødeleggende, noe som gjør det vanskelig for pasienter å puste og hoste. Dette kan føre til komplikasjoner som atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt.
Tilstrekkelig smertekontroll er avgjørende for pasienter med ribbeinsbrudd. Dette kan bidra til å forbedre åndedrettsfunksjonen, redusere risikoen for komplikasjoner og fremskynde restitusjonen.
Paravertebral blokkering (PVB) er en regional anestesiteknikk som ofte brukes til smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd. Det innebærer å injisere lokalbedøvelse i paravertebralrommet, som er et vevsområde som ligger mellom de tverrgående prosessene til ryggvirvlene og pleura. PVB er en effektiv måte å blokkere sensoriske nerver som forsyner thoraxregionen, inkludert ribbeina.
PVB kan imidlertid være teknisk utfordrende å utføre, og det er risiko for komplikasjoner som pneumothorax og pleurapunksjon.
Retrolaminær blokk (RLB) er en nyere regionalbedøvelsesteknikk som har blitt foreslått som et alternativ til PVB for smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd. RLB innebærer å injisere lokalbedøvelse i det retrolaminære rommet, som er et område av vev som ligger mellom lamina av ryggvirvelen og epiduralrommet.
RLB antas å være lettere å utføre enn PVB, og det er lavere risiko for komplikasjoner. Imidlertid er det begrensede studier som støtter bruk av RLB for smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd.
Hovedmålet med denne forskningen er å sammenligne den smertestillende effekten av retrolaminær blokk (RLB) og paravertebral blokk (PVB) hos pasienter med ribbeinbrudd.
Sekundære mål inkluderer:
- For å sammenligne sikkerheten til RLB og PVB
- For å sammenligne varigheten av analgesi levert av RLB og PVB
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ribbeinsbrudd er en vanlig skade, som forekommer hos opptil 10 % av alle traumepasienter. Flere ribbeinsbrudd kan være spesielt smertefulle og ødeleggende, noe som gjør det vanskelig for pasienter å puste og hoste. Dette kan føre til komplikasjoner som atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt.
Tilstrekkelig smertekontroll er avgjørende for pasienter med ribbeinsbrudd. Dette kan bidra til å forbedre åndedrettsfunksjonen, redusere risikoen for komplikasjoner og fremskynde restitusjonen.
Paravertebral blokkering (PVB) er en regional anestesiteknikk som ofte brukes til smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd. Det innebærer å injisere lokalbedøvelse i paravertebralrommet, som er et vevsområde som ligger mellom de tverrgående prosessene til ryggvirvlene og pleura. PVB er en effektiv måte å blokkere sensoriske nerver som forsyner thoraxregionen, inkludert ribbeina.
PVB kan imidlertid være teknisk utfordrende å utføre, og det er risiko for komplikasjoner som pneumothorax og pleurapunksjon.
Retrolaminær blokk (RLB) er en nyere regionalbedøvelsesteknikk som har blitt foreslått som et alternativ til PVB for smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd. RLB innebærer å injisere lokalbedøvelse i det retrolaminære rommet, som er et område av vev som ligger mellom lamina av ryggvirvelen og epiduralrommet.
RLB antas å være lettere å utføre enn PVB, og det er lavere risiko for komplikasjoner. Imidlertid er det begrensede studier som støtter bruk av RLB for smertebehandling hos pasienter med ribbeinsbrudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
* Alder 18 år eller eldre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Ribbeinsbrudd, bekreftet ved røntgen eller computertomografi (CT).
- Begge kjønn, hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
*Pasientavslag.
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Nevrologisk underskudd
- Spinal deformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
pasienter vil bli utsatt for rertrolaminær blokkering
|
Posisjonering Pasienten er plassert i en lateral decubitusstilling med den berørte siden opp. Pasientens arm på den berørte siden er plassert bak hodet. Pasientens ryggrad er på linje og skulderen heves for å eksponere det paravertebrale rommet. *Ultralydavbildning En høyfrekvent lineær ultralydsonde (5-12 MHz) plasseres i et paramediant sagittalt plan på ønsket blokknivå. Sonden er orientert slik at de tverrgående prosessene visualiseres på den laterale siden av skjermen og de vertebrale laminaene visualiseres på den mediale siden av skjermen. Det interlaminære rommet visualiseres som et hypoekkoisk område mellom laminae. *Nåleinnsetting En kort skråblokknål (20-22 G) settes inn gjennom huden ved den kaudale enden av ultralydsonden, med sikte på cephalad. Nålen føres frem under sanntids ultralydveiledning til spissen av nålen kommer i kontakt med laminaen. Nålen trekkes deretter litt tilbake og lokalbedøvelsen injiseres i t |
|
Eksperimentell: gruppe 2
pasienter vil bli utsatt for paravertebral blokkering
|
Bruk en steril ultralydstyrt nål. Sett nålen inn i planet fra en lateral til medial retning, og sikt mot toppen av det paravertebrale rommet. Nålen skal føres frem til den er like utenfor den tverrgående prosessen. *Testaspirasjon Aspirer for å sikre at nålen ikke er i en blodåre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt postoperativt smertestillende forbruk
Tidsramme: 48 timer
|
totalt smertestillende forbruk i løpet av 1. 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RLB VS PVB fracture ribs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .