- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757803
Den smärtstillande effekten av retrolaminärt block kontra paravertebralt block hos patienter med flera revbensfraktur
Revbensfrakturer är en vanlig skada som förekommer hos upp till 10 % av alla traumapatienter. Flera revbensfrakturer kan vara särskilt smärtsamma och försvagande, vilket gör det svårt för patienter att andas och hosta. Detta kan leda till komplikationer som atelektas, lunginflammation och andningssvikt.
Adekvat smärtkontroll är avgörande för patienter med revbensfrakturer. Detta kan bidra till att förbättra andningsfunktionen, minska risken för komplikationer och påskynda återhämtningen.
Paravertebral blockering (PVB) är en regional anestesiteknik som vanligtvis används för smärtbehandling hos patienter med revbensfrakturer. Det innebär att injicera lokalbedövningsmedel i det paravertebrala utrymmet, som är ett vävnadsområde som ligger mellan ryggkotornas och lungsäckens tvärgående processer. PVB är ett effektivt sätt att blockera de sensoriska nerverna som försörjer bröstkorgen, inklusive revbenen.
PVB kan dock vara tekniskt utmanande att utföra, och det finns risk för komplikationer som pneumothorax och pleuralpunktion.
Retrolaminärt block (RLB) är en nyare regionalbedövningsteknik som har föreslagits som ett alternativ till PVB för smärtbehandling hos patienter med revbensfrakturer. RLB involverar injicering av lokalbedövningsmedel i det retrolaminära utrymmet, som är ett vävnadsområde som ligger mellan ryggkotans lamina och epiduralutrymmet.
RLB tros vara lättare att utföra än PVB, och det finns en lägre risk för komplikationer. Det finns dock begränsade studier som stöder användningen av RLB för smärtbehandling hos patienter med revbensfrakturer.
Det primära syftet med denna forskning är att jämföra den analgetiska effekten av retrolaminärt block (RLB) och paravertebralt block (PVB) hos patienter med revbensfraktur.
Sekundära mål inkluderar:
- För att jämföra säkerheten för RLB och PVB
- För att jämföra varaktigheten av analgesi som tillhandahålls av RLB och PVB
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Revbensfrakturer är en vanlig skada som förekommer hos upp till 10 % av alla traumapatienter. Flera revbensfrakturer kan vara särskilt smärtsamma och försvagande, vilket gör det svårt för patienter att andas och hosta. Detta kan leda till komplikationer som atelektas, lunginflammation och andningssvikt.
Adekvat smärtkontroll är avgörande för patienter med revbensfrakturer. Detta kan bidra till att förbättra andningsfunktionen, minska risken för komplikationer och påskynda återhämtningen.
Paravertebral blockering (PVB) är en regional anestesiteknik som vanligtvis används för smärtbehandling hos patienter med revbensfrakturer. Det innebär att injicera lokalbedövningsmedel i det paravertebrala utrymmet, som är ett vävnadsområde som ligger mellan ryggkotornas och lungsäckens tvärgående processer. PVB är ett effektivt sätt att blockera de sensoriska nerverna som försörjer bröstkorgen, inklusive revbenen.
PVB kan dock vara tekniskt utmanande att utföra, och det finns risk för komplikationer som pneumothorax och pleuralpunktion.
Retrolaminärt block (RLB) är en nyare regionalbedövningsteknik som har föreslagits som ett alternativ till PVB för smärtbehandling hos patienter med revbensfrakturer. RLB involverar injicering av lokalbedövningsmedel i det retrolaminära utrymmet, som är ett vävnadsområde som ligger mellan ryggkotans lamina och epiduralutrymmet.
RLB tros vara lättare att utföra än PVB, och det finns en lägre risk för komplikationer. Det finns dock begränsade studier som stöder användningen av RLB för smärtbehandling hos patienter med revbensfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Ålder 18 år eller äldre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Revbensfrakturer, bekräftade med röntgen eller datortomografi (CT).
- Båda könen, hanar och honor.
Uteslutningskriterier:
*Patientvägran.
- Infektion på injektionsstället
- Allergi mot lokalanestetika
- Neurologiskt underskott
- Spinal deformitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
patienter kommer att utsättas för rertrolaminär blockering
|
Positionering Patienten är placerad i en lateral decubitusposition med den drabbade sidan uppåt. Patientens arm på den drabbade sidan placeras bakom huvudet. Patientens ryggrad är inriktad och axeln höjs för att exponera det paravertebrala utrymmet. *Ultraljudsundersökning En högfrekvent linjär ultraljudssond (5-12 MHz) placeras i ett paramediant sagittalt plan på önskad nivå av blockering. Sonden är orienterad så att de tvärgående processerna visualiseras på skärmens laterala sida och de vertebrala lamellerna visualiseras på skärmens mediala sida. Det interlaminära utrymmet visualiseras som ett hypoekoiskt område mellan lamellerna. *Nålinsättning En kort avfasad blocknål (20-22 G) förs in genom huden vid den kaudala änden av ultraljudssonden, med sikte på cephalad. Nålen förs fram under ultraljudsvägledning i realtid tills spetsen av nålen kommer i kontakt med laminatet. Nålen dras sedan något tillbaka och lokalbedövningen injiceras i t |
|
Experimentell: grupp 2
patienter kommer att utsättas för paravertebral blockering
|
Använd en steril ultraljudsstyrd nål. Sätt in nålen i planet från en lateral till medial riktning, sikta mot toppen av det paravertebrala utrymmet. Nålen ska föras fram tills den är precis bortom den tvärgående processen. *Testa Aspiration Aspirera för att säkerställa att nålen inte är i ett blodkärl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total postoperativ konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 48 timmar
|
total konsumtion av smärtstillande medel under de första 48 timmarna
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RLB VS PVB fracture ribs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .