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S1 固定の遠位増強のためのアクセサリーロッドと Ilic 固定の結果

2025年1月3日 更新者：Ebram Eissa Moussa、Assiut University
L1固定の遠位増強のための補助ロッドと腸骨固定の使用の放射線学的および臨床的転帰を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎固定術は、腰部のさまざまな痛みや変性疾患の治療に利用できる外科手術です。 L5 S1 固定術の必要性を示す最も一般的な症状には、腰痛椎間板変性（脊椎すべり症としても知られています）、脊椎骨折、再発性椎間板ヘルニア、側弯症、腰部管狭窄症、脊椎手術の失敗による不安定性などが含まれます（1-6）。 。 腰仙骨固定術の成功率は多くの要因に影響されます。 これらには、癒合不全、ハードウェアの破損または緩み、椎間板炎、骨粗鬆症、腫瘍、および偽関節症が含まれます (7,8)。 腰仙骨仮関節症は、L5 S1 固定手術で最も一般的な合併症の 1 つです。 重度の症状が続く場合は、再手術の有力な適応となります。 偽関節症の発生率は、癒合レベルの数、癒合の種類、偽関節症の医学的危険因子など、いくつかのパラメーターに基づいて増加します(9)。

見直しにはさまざまな方法があります。 そのような方法の 1 つは、腰仙椎体間固定術に加えて腸骨ネジの使用を伴います。 このアプローチは再固定術の結果を改善しますが、依然としてロッド破損のリスクを伴います (10-14)。 別の方法として S2 鼻翼腸骨 (S2AI) ネジが記載されていますが、ロッドの破損、ネジの位置のずれ、皮質骨の破損、神経血管構造の損傷などの欠点があります。 これらの構造には、上殿血管、外腸骨血管、陰部血管、上殿神経、坐骨神経、および交感神経鎖神経節が含まれます (15)。 私たちの理論は、ロッド破損の発生率が低く、二重ロッド固定の利点があるアクセサリーロッドの使用を提案しています。 また、腸骨スクリューを腸骨骨にフリーハンドで配置することも提案します。これは、固定の完全性を向上させる上で重要な役割を果たし、適用プロセスを簡素化します(16)。

複数のロッド構造は、再置換率を低下させながら、ロッドの破損と偽関節症を防ぐことができます。 結果として、2 ロッド構造よりも優れた臨床転帰をもたらす可能性があります。 このアプローチは、構造内のロッドの数を増やすと荷重がより均等に分散され、ロッドの破損や仮関節症のリスクが軽減されるという原理に基づいています。 これにより、再置換率が低下し、臨床転帰が改善される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Asyut、エジプト、71515
        • Assiut University
        • コンタクト：
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • 電話番号：+20 +2088 22080150
          • メール：vp_grad@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究には、脊椎病棟に入院し、以前の手術の失敗、不安定性または変性変化、感染症、腫瘍および偽関節症のためにL5 S1固定術の延長固定が必要なすべての患者が含まれる。

除外基準:

  • この研究では18歳未満と90歳以上の患者は除外されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：L5 S1 固定術の固定延長を行った患者の症例シリーズ
手順：S1 固定用の遠位増強用のアクセサリ ロッドと腸骨固定。
脊椎病棟に入院し、以前の手術の失敗、不安定性、変性変化、感染症、腫瘍、偽関節症によりL5 S1固定術の延長固定が必要な患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S1 固定の遠位増強のためのアクセサリーロッドと腸骨固定の結果
時間枠：術後 3 か月: 癒合の初期評価。術後 1 年: 持続的な癒合を確認し、長期的な結果を評価するためのフォローアップ。
L5 S1 結合: この結果は、X 線イメージングによって評価される、融合部位を横切る架橋骨の存在によって評価されます。
術後 3 か月: 癒合の初期評価。術後 1 年: 持続的な癒合を確認し、長期的な結果を評価するためのフォローアップ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤
時間枠：術前:VAS スコアは手術前に記録されます。手術直後:VAS スコアは手術直後に記録されます。術後 3 か月: 痛みの強さの変化を評価するために VAS スコアが記録されます。
各患者の術前と術後の Visual Analogue Scale (VAS) スコアを比較することによって評価されます。 VAS スコアは、痛みの強さの変化を評価するために、手術前、手術直後、手術後 3 か月後に記録されます。
術前:VAS スコアは手術前に記録されます。手術直後:VAS スコアは手術直後に記録されます。術後 3 か月: 痛みの強さの変化を評価するために VAS スコアが記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月30日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • accessory rods and iliac screw

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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