此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

辅助棒和 Ilic 固定用于 S1 固定远端增强的结果

2025年1月3日 更新者：Ebram Eissa Moussa、Assiut University
评估使用辅助杆和髂骨固定进行 L1 固定远端增强的放射学和临床结果

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

腰椎融合术是一种外科手术，可用于治疗下背部的各种疼痛和退行性疾病。 需要 L5 S1 融合的最常见病症包括腰椎间盘退变（也称为脊椎滑脱）、脊柱骨折、复发性椎间盘突出、脊柱侧凸、腰椎管狭窄以及脊柱手术失败导致的不稳定 (1-6) 。 腰骶融合手术的成功率受多种因素影响。 这些包括骨不连、硬件破损或松动、椎间盘炎、骨质疏松症、肿瘤和假关节 (7,8)。 腰骶部假关节是L5 S1融合手术中最常见的并发症之一。 如果严重症状持续存在，则强烈表明需要进行修复手术。 假关节发生率的增加取决于多个参数，包括融合节段数、融合类型以及假关节的医疗风险因素 (9)。

复习的方法有多种。 一种这样的方法包括除了腰骶椎间融合之外还使用髂螺钉。 这种方法改善了修正融合手术的结果，但仍然存在棒断裂的风险 (10-14)。 S2翼髂螺钉（S2AI）被描述为另一种方法，但它们具有一些缺点，例如杆断裂、螺钉错位、皮质骨破裂以及神经血管结构损伤。 这些结构包括臀上血管、髂外血管、阴部血管、臀上神经、坐骨神经和交感链神经节 (15)。 我们的理论建议使用辅助杆，它具有双杆固定的优点，并且杆断裂的发生率低。 我们还建议徒手将髂骨螺钉放置在髂骨中，这对于提高固定的完整性并简化应用过程具有重要作用(16)。

多杆结构可以防止杆断裂和假关节，同时还可以降低翻修率。 因此，与 2 杆结构相比，它们可以带来更好的临床结果。 这种方法的原理是增加结构中的杆数量可以更均匀地分配负载，从而降低杆断裂和假关节的风险。 反过来，这可能会导致更低的翻修率和更好的临床结果

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Asyut、埃及、71515
        • Assiut University
        • 接触：
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • 电话号码：+20 +2088 22080150
          • 邮箱：vp_grad@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 该研究将包括所有因先前手术失败、不稳定或退行性变化、感染、肿瘤和假关节而入住脊柱科并需要延长 L5 S1 融合固定的患者。

排除标准：

  • 该研究排除了18岁以下和90岁以上的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：L5 S1 融合延长固定术患者病例系列
程序：辅助杆和髂骨固定，用于 S1 固定的远端增强。
因既往手术失败、不稳定或退行性改变、感染、肿瘤和假关节而入住脊柱科并需要延长 L5 S1 融合固定的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辅助杆和髂骨固定用于 S1 固定远端增强的结果
大体时间：术后 3 个月：结合的初步评估。术后 1 年：随访以确认持续愈合并评估长期结果。
L5 S1 的结合：通过 X 射线成像评估融合部位是否存在桥接骨来评估这一结果。
术后 3 个月：结合的初步评估。术后 1 年：随访以确认持续愈合并评估长期结果。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
缓解疼痛
大体时间：术前：术前记录VAS评分。术后立即：术后立即记录 VAS 评分。术后 3 个月：记录 VAS 评分以评估疼痛强度的变化。
将通过比较每位患者术前和术后视觉模拟量表（VAS）评分来评估。 术前、术后即刻、术后3个月记录VAS评分，以评估疼痛强度的变化。
术前：术前记录VAS评分。术后立即：术后立即记录 VAS 评分。术后 3 个月：记录 VAS 评分以评估疼痛强度的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月30日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • accessory rods and iliac screw

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅