Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af tilbehørsstænger og Ilic-fiksering til distal forstærkning af S1-fiksering

3. januar 2025 opdateret af: Ebram Eissa Moussa, Assiut University
At vurdere radiologiske og kliniske resultater af brug af tilbehørsstang og iliacfiksering til distal forstærkning af L1 fiksering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lumbal fusion er en kirurgisk procedure, der kan bruges til at behandle en række smertefulde og degenerative tilstande i lænden. De mest almindelige tilstande, der indikerer behovet for en L5 S1-fusion, omfatter diskdegeneration i lænden (også kendt som spondylolistese), spinalfrakturer, tilbagevendende diskusprolaps, skoliose, lumbalkanalstenose og ustabilitet som følge af mislykket rygsøjleoperation (1-6) . Succesraten for lumbo sakral fusionskirurgi er påvirket af mange faktorer. Disse omfatter non-union, hardware brud eller løsning, discitis, osteoporose, tumorer og pseudoarthrose (7,8). Lumbosakral pseudarthrose er en af ​​de mest almindelige komplikationer ved L5 S1 fusionskirurgi. Det er en stærk indikation for revisionsoperation, hvis alvorlige symptomer fortsætter. Hyppigheden af ​​pseudarthrose stiger baseret på flere parametre, herunder antallet af fusionerede niveauer, typen af ​​fusion og medicinske risikofaktorer for pseudarthrose (9).

Der er forskellige metoder til revision. En sådan metode involverer brugen af ​​hoftebensskruer ud over lumbo sakral interbody-fusion. Denne tilgang forbedrer resultaterne af revisionsfusionskirurgi, men medfører stadig risiko for stangbrud (10-14). S2 alar-iliac (S2AI) skruer er blevet beskrevet som en anden metode, men de har nogle ulemper som stangbrud, skrueforskydning, brud på kortikal knogle og beskadigelse af neurovaskulære strukturer. Disse strukturer inkluderer superior gluteale kar, eksterne iliaca kar, pudendale kar, superior gluteale nerver, iskiasnerven og sympatiske kædeganglier (15). Vores teori foreslår brugen af ​​en tilbehørsstang, som giver fordelen ved dobbelt stangfiksering med en lav forekomst af stangbrud. Vi foreslår også frihåndsplacering af hoftebensskruen i hoftebensknoglen, hvilket spiller en væsentlig rolle i at forbedre integriteten af ​​fikseringen og forenkler påføringsprocessen(16).

Konstruktioner med flere stave kunne forhindre stangbrud og pseudarthrose og samtidig sænke revisionshastigheden. Som et resultat kunne de føre til et bedre klinisk resultat end 2-stangskonstruktionen. Denne tilgang er baseret på princippet om, at forøgelse af antallet af stænger i konstruktionen kan fordele belastningen mere jævnt, hvilket reducerer risikoen for stangbrud og pseudarthrose. Dette kan igen føre til en lavere revisionsrate og bedre kliniske resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Asyut, Egypten, 71515
        • Assiut university
        • Kontakt:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Telefonnummer: +20 +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil omfatte alle patienter, der blev indlagt på rygsøjlen og havde behov for forlængelse af fiksering til L5 S1-fusion på grund af mislykket tidligere operation, ustabilitet eller degenerative forandringer, infektion, tumorer og pseudoartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen udelukker patienter, der er under 18 år og mere end 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: En case-serie af patienter, der gennemgik forlængelse af fiksering til L5 S1-fusion
patienter, der blev indlagt på rygsøjlen og havde behov for forlængelse af fiksering til L5 S1-fusion på grund af mislykket tidligere operation, ustabilitet eller degenerative forandringer, infektion, tumorer og pseudoartrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af tilbehørsstang og iliacfiksering til distal forstærkning af S1-fiksering
Tidsramme: 3 måneder efter operationen: Indledende vurdering af fagforeningen. 1 år postoperativt: Opfølgning for at bekræfte vedvarende forening og vurdere langsigtede resultater.
Forening af L5 S1: Dette resultat vurderes ved tilstedeværelsen af ​​brodannende knogle på tværs af fusionsstedet, evalueret ved røntgenbilleddannelse.
3 måneder efter operationen: Indledende vurdering af fagforeningen. 1 år postoperativt: Opfølgning for at bekræfte vedvarende forening og vurdere langsigtede resultater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Præoperativ: VAS-score vil blive registreret før operationen. Umiddelbart postoperativt: VAS-score vil blive registreret umiddelbart efter operationen. 3 måneder postoperativt: VAS-score vil blive registreret for at evaluere ændringer i smerteintensitet.
hans vil blive vurderet ved at sammenligne præoperativ og postoperativ Visual Analogue Scale (VAS) score for hver patient. VAS-scorerne vil blive registreret før operationen, umiddelbart efter operationen og 3 måneder efter operationen for at evaluere ændringer i smerteintensitet.
Præoperativ: VAS-score vil blive registreret før operationen. Umiddelbart postoperativt: VAS-score vil blive registreret umiddelbart efter operationen. 3 måneder postoperativt: VAS-score vil blive registreret for at evaluere ændringer i smerteintensitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • accessory rods and iliac screw

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbosakral

Abonner