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Résultat des tiges accessoires et de la fixation ilique pour l'augmentation distale de la fixation S1

3 janvier 2025 mis à jour par: Ebram Eissa Moussa, Assiut University
Évaluer les résultats radiologiques et cliniques de l'utilisation d'une tige accessoire et d'une fixation iliaque pour l'augmentation distale de la fixation L1

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La fusion lombaire est une intervention chirurgicale qui peut être utilisée pour traiter diverses affections douloureuses et dégénératives du bas du dos. Les affections les plus courantes qui indiquent la nécessité d'une fusion L5 S1 comprennent la dégénérescence discale lombaire (également connue sous le nom de spondylolisthésis), les fractures de la colonne vertébrale, les hernies discales récurrentes, la scoliose, la sténose du canal lombaire et l'instabilité résultant d'un échec de chirurgie de la colonne vertébrale (1-6). . Le taux de réussite de la chirurgie de fusion lombo-sacrée est influencé par de nombreux facteurs. Ceux-ci incluent la pseudarthrose, la rupture ou le descellement du matériel, la discite, l'ostéoporose, les tumeurs et la pseudarthrose (7,8). La pseudarthrose lombo-sacrée est l’une des complications les plus courantes de la chirurgie de fusion L5 S1. C'est une forte indication de chirurgie de révision si des symptômes graves persistent. Le taux de pseudarthrose augmente en fonction de plusieurs paramètres, notamment le nombre de niveaux fusionnés, le type de fusion et les facteurs de risque médicaux de pseudarthrose (9).

Il existe différentes méthodes de révision. L’une de ces méthodes implique l’utilisation de vis iliaques en plus de la fusion intersomatique lombo-sacrée. Cette approche améliore les résultats de la chirurgie de révision de fusion mais comporte toujours un risque de rupture de tige (10-14). Les vis alar-iliaques S2 (S2AI) ont été décrites comme une autre méthode, mais elles présentent certains inconvénients comme la rupture de la tige, le mauvais placement des vis, la rupture de l'os cortical et les lésions des structures neurovasculaires. Ces structures comprennent les vaisseaux fessiers supérieurs, les vaisseaux iliaques externes, les vaisseaux pudendals, les nerfs fessiers supérieurs, le nerf sciatique et les ganglions de la chaîne sympathique (15). Notre théorie propose l'utilisation d'une tige accessoire, qui offre l'avantage d'une fixation double tige avec une faible incidence de rupture de tige. Nous suggérons également la mise en place à main levée de la vis iliaque dans l'os iliaque, ce qui joue un rôle important dans l'amélioration de l'intégrité de la fixation et simplifie le processus d'application (16).

Les constructions à tiges multiples pourraient prévenir la rupture des tiges et la pseudarthrose tout en réduisant également le taux de révision. En conséquence, ils pourraient conduire à de meilleurs résultats cliniques que la construction à 2 bâtonnets. Cette approche repose sur le principe selon lequel l’augmentation du nombre de tiges dans la construction peut répartir la charge de manière plus uniforme, réduisant ainsi le risque de rupture des tiges et de pseudarthrose. Ceci, à son tour, pourrait conduire à un taux de révision plus faible et à de meilleurs résultats cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte, 71515
        • Assiut University
        • Contact:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Numéro de téléphone: +20 +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • L'étude inclura tous les patients qui ont été admis dans l'unité de la colonne vertébrale et qui ont eu besoin d'une extension de fixation pour la fusion L5 S1 en raison d'un échec d'une intervention chirurgicale antérieure, d'une instabilité ou de changements dégénératifs, d'une infection, de tumeurs et de pseudarthrose.

Critères d'exclusion :

  • L'étude exclut les patients de moins de 18 ans et de plus de 90 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Une série de cas de patients ayant subi une extension de fixation pour une fusion L5 S1
patients qui ont été admis dans l'unité de la colonne vertébrale et qui avaient besoin d'une extension de fixation pour une fusion L5 S1 en raison d'un échec chirurgical antérieur, d'une instabilité ou de modifications dégénératives, d'une infection, de tumeurs et de pseudarthrose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la tige accessoire et de la fixation iliaque pour l'augmentation distale de la fixation S1
Délai: 3 mois postopératoire : Premier bilan de la consolidation. 1 an postopératoire : suivi pour confirmer la consolidation soutenue et évaluer les résultats à long terme.
Union de L5 S1 : ce résultat est évalué par la présence d’un pont osseux à travers le site de fusion, évalué par imagerie aux rayons X.
3 mois postopératoire : Premier bilan de la consolidation. 1 an postopératoire : suivi pour confirmer la consolidation soutenue et évaluer les résultats à long terme.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: Préopératoire : les scores EVA seront enregistrés avant la chirurgie. Postopératoire immédiat : les scores EVA seront enregistrés immédiatement après la chirurgie. 3 mois postopératoires : les scores EVA seront enregistrés pour évaluer les changements d'intensité de la douleur.
le sien sera évalué en comparant les scores préopératoires et postopératoires de l'échelle visuelle analogique (EVA) de chaque patient. Les scores EVA seront enregistrés avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie et 3 mois après l'opération pour évaluer les changements d'intensité de la douleur.
Préopératoire : les scores EVA seront enregistrés avant la chirurgie. Postopératoire immédiat : les scores EVA seront enregistrés immédiatement après la chirurgie. 3 mois postopératoires : les scores EVA seront enregistrés pour évaluer les changements d'intensité de la douleur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • accessory rods and iliac screw

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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