Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av tillbehörsstänger och Ilic-fixering för distal förstärkning av S1-fixering

3 januari 2025 uppdaterad av: Ebram Eissa Moussa, Assiut University
Att bedöma radiologiskt och kliniskt resultat av användning av tillbehörsstav och iliacfixering för distal förstärkning av L1-fixering

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lumbalfusion är ett kirurgiskt ingrepp som kan användas för att behandla en mängd olika smärtsamma och degenerativa tillstånd i nedre delen av ryggen. De vanligaste tillstånden som indikerar behovet av en L5 S1-fusion inkluderar diskdegeneration i ländryggen (även känd som spondylolistes), ryggradsfrakturer, återkommande diskbråck, skolios, lumbalkanalstenos och instabilitet till följd av misslyckad ryggradskirurgi (1-6) . Framgångsfrekvensen för lumbo sakral fusionskirurgi påverkas av många faktorer. Dessa inkluderar icke-union, hårdvara som går sönder eller lossnar, diskit, osteoporos, tumörer och pseudoartros (7,8). Lumbosakral pseudartros är en av de vanligaste komplikationerna vid L5 S1-fusionskirurgi. Det är en stark indikation för revisionskirurgi om svåra symtom kvarstår. Hastigheten av pseudartros ökar baserat på flera parametrar, inklusive antalet fusionerade nivåer, typen av fusion och medicinska riskfaktorer för pseudartros (9).

Det finns olika metoder för revidering. En sådan metod involverar användningen av höftbensskruvar förutom lumbo sakral interkroppsfusion. Detta tillvägagångssätt förbättrar resultaten av revisionsfusionskirurgi men medför fortfarande risken för stavbrott (10-14). S2 alar-iliac (S2AI) skruvar har beskrivits som en annan metod, men de har vissa nackdelar som stavbrott, felplacering av skruv, brott på kortikalt ben och skada på neurovaskulära strukturer. Dessa strukturer inkluderar övre säteskärl, yttre höftkärl, pudendalkärl, övre sätesnerver, ischiasnerven och sympatiska kedjans ganglier (15). Vår teori föreslår användningen av en tillbehörsstav, vilket erbjuder fördelen med dubbel stavfixering med låg förekomst av stavbrott. Vi föreslår också frihänt placering av höftbensskruven i höftbenet, vilket spelar en betydande roll för att förbättra fixeringens integritet och förenklar appliceringsprocessen(16).

Flerstavskonstruktioner kan förhindra stavbrott och pseudartros samtidigt som revisionshastigheten sänks. Som ett resultat kan de leda till ett bättre kliniskt resultat än 2-stavskonstruktionen. Detta tillvägagångssätt bygger på principen att ett ökat antal stavar i konstruktionen kan fördela belastningen jämnare, vilket minskar risken för stavbrott och pseudartros. Detta kan i sin tur leda till en lägre revisionsfrekvens och bättre kliniska resultat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Asyut, Egypten, 71515
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Telefonnummer: +20 +2088 22080150
          • E-post: vp_grad@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien kommer att omfatta alla patienter som lades in på ryggraden och behövde förlängning av fixering för L5 S1-fusion på grund av misslyckad tidigare operation, instabilitet eller degenerativa förändringar, infektion, tumörer och pseudoartros.

Uteslutningskriterier:

  • Studien exkluderar patienter som är yngre än 18 år och mer än 90 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: En fallserie av patienter som genomgick förlängning av fixering för L5 S1-fusion
patienter som lades in på ryggraden och behövde förlängning av fixering för L5 S1-fusion på grund av misslyckad tidigare operation, instabilitet eller degenerativa förändringar, infektion, tumörer och pseudoartros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av tillbehörsstav och iliacfixering för distal förstärkning av S1-fixering
Tidsram: 3 månader efter operation: Inledande bedömning av facket. 1 år efter operationen: Uppföljning för att bekräfta bestående förening och bedöma långsiktiga resultat.
Union of L5 S1: Detta resultat bedöms genom närvaron av överbryggande ben över fusionsstället, utvärderat genom röntgenbild.
3 månader efter operation: Inledande bedömning av facket. 1 år efter operationen: Uppföljning för att bekräfta bestående förening och bedöma långsiktiga resultat.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring
Tidsram: Preoperativ: VAS-poäng kommer att registreras före operationen. Omedelbart postoperativt: VAS-poäng kommer att registreras omedelbart efter operationen. 3 månader efter operation: VAS-poäng kommer att registreras för att utvärdera förändringar i smärtintensitet.
hans kommer att bedömas genom att jämföra preoperativa och postoperativa Visual Analogue Scale (VAS) poängen för varje patient. VAS-poängen kommer att registreras före operationen, omedelbart efter operationen och 3 månader efter operationen för att utvärdera förändringar i smärtintensitet.
Preoperativ: VAS-poäng kommer att registreras före operationen. Omedelbart postoperativt: VAS-poäng kommer att registreras omedelbart efter operationen. 3 månader efter operation: VAS-poäng kommer att registreras för att utvärdera förändringar i smärtintensitet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • accessory rods and iliac screw

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera