Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisävarustetankojen ja Ilic-kiinnityksen tulos S1-kiinnityksen distaalisessa augmentaatiossa

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ebram Eissa Moussa, Assiut University
Arvioida radiologisia ja kliinisiä tuloksia lisäsauvan ja suoliluun kiinnityksen käytöstä L1-fiksaation distaalisessa augmentaatiossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan fuusio on kirurginen toimenpide, jota voidaan käyttää useiden kivuliaiden ja rappeuttavien sairauksien hoitoon alaselässä. Yleisimpiä sairauksia, jotka viittaavat L5 S1 -fuusion tarpeeseen, ovat alaselän levyn rappeuma (tunnetaan myös nimellä spondylolisteesi), selkärangan murtumat, toistuva välilevytyrä, skolioosi, lannekanavan ahtauma ja epäonnistuneesta selkärangan leikkauksesta johtuva epävakaus (1-6) . Lanneristiluun fuusioleikkauksen onnistumisasteeseen vaikuttavat monet tekijät. Näitä ovat liittoutumattomuus, laitteiston rikkoutuminen tai löystyminen, discitis, osteoporoosi, kasvaimet ja pseudoartroosi (7,8). Lumbosacraalinen pseudartroosi on yksi L5 S1 -fuusioleikkauksen yleisimmistä komplikaatioista. Se on vahva indikaatio korjausleikkaukseen, jos vakavat oireet jatkuvat. Pseudartroosin määrä lisääntyy useiden parametrien perusteella, mukaan lukien fuusioituneiden tasojen lukumäärä, fuusion tyyppi ja pseudartroosin lääketieteelliset riskitekijät (9).

Revisiomenetelmiä on useita. Yksi tällainen menetelmä sisältää suoliluun ruuvien käytön lanne-ristiluun välisen fuusion lisäksi. Tämä lähestymistapa parantaa revision fuusioleikkauksen tuloksia, mutta sisältää silti sauvan rikkoutumisen riskin (10-14). S2-alar-iliac (S2AI) -ruuveja on kuvattu toisena menetelmänä, mutta niillä on joitain haittoja, kuten sauvan rikkoutuminen, ruuvin väärä sijoittelu, aivokuoren luun murtuminen ja hermosolujen rakenteiden vaurioituminen. Näitä rakenteita ovat ylimmät pakarasuonit, ulkoiset suolisuonet, pudendaaliset verisuonet, ylemmät pakarahermot, iskiashermo ja sympaattiset ketjuhermot (15). Teoriamme ehdottaa lisätangon käyttöä, joka tarjoaa kaksinkertaisen sauvan kiinnityksen edun ja tangon rikkoutumisen vähäinen esiintyvyys. Suosittelemme myös suoliluun ruuvin asettamista vapaalla kädellä suoliluun luuhun, mikä parantaa merkittävästi kiinnityksen eheyttä ja yksinkertaistaa kiinnitysprosessia(16).

Monisauvaiset rakenteet voisivat estää sauvan rikkoutumisen ja pseudartroosin samalla kun ne alentavat tarkistustiheyttä. Tämän seurauksena ne voivat johtaa parempaan kliiniseen lopputulokseen kuin 2-sauvarakenne. Tämä lähestymistapa perustuu periaatteeseen, että sauvojen lukumäärän lisääminen rakenteessa voi jakaa kuorman tasaisemmin, mikä vähentää sauvan rikkoutumisen ja pseudartroosin riskiä. Tämä puolestaan ​​voi johtaa pienempään tarkistusten määrään ja parempiin kliinisiin tuloksiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti, 71515
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Puhelinnumero: +20 +2088 22080150
          • Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvat kaikki selkärankaosastolle otetut potilaat, jotka tarvitsivat kiinnityksen jatkamista L5 S1 -fuusiota varten epäonnistuneen aiemman leikkauksen, epävakauden tai rappeuttavien muutosten, infektion, kasvainten ja pseudoartroosin vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimus sulkee pois potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja yli 90-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tapaussarja potilaista, joille tehtiin kiinnityksen jatkaminen L5 S1 -fuusion vuoksi
potilaat, jotka otettiin selkärankayksikköön ja tarvitsivat kiinnityksen jatkamista L5 S1 -fuusiota varten epäonnistuneen aiemman leikkauksen, epävakauden tai rappeuttavien muutosten, infektion, kasvainten ja pseudoartroosin vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäsauvan ja suoliluun kiinnityksen tulos S1-kiinnityksen distaalisessa augmentaatiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen: Liiton alustava arviointi. 1 vuosi leikkauksen jälkeen: Seuranta jatkuvan liiton vahvistamiseksi ja pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.
L5 S1:n liitto: Tämä tulos arvioidaan siltaluun läsnäolon perusteella fuusiokohdan poikki, arvioituna röntgenkuvauksella.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen: Liiton alustava arviointi. 1 vuosi leikkauksen jälkeen: Seuranta jatkuvan liiton vahvistamiseksi ja pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen: VAS-pisteet kirjataan ennen leikkausta. Välitön postoperatiivinen: VAS-pisteet kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen. 3 kuukautta leikkauksen jälkeen: VAS-pisteet kirjataan kivun voimakkuuden muutosten arvioimiseksi.
hänen arvonsa arvioidaan vertaamalla kunkin potilaan preoperatiivisia ja postoperatiivisia Visual Analogue Scale (VAS) -pisteitä. VAS-pisteet kirjataan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kivun voimakkuuden muutosten arvioimiseksi.
Preoperatiivinen: VAS-pisteet kirjataan ennen leikkausta. Välitön postoperatiivinen: VAS-pisteet kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen. 3 kuukautta leikkauksen jälkeen: VAS-pisteet kirjataan kivun voimakkuuden muutosten arvioimiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • accessory rods and iliac screw

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa