Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av tilbehørsstenger og Ilic-fiksering for distal forsterkning av S1-fiksering

3. januar 2025 oppdatert av: Ebram Eissa Moussa, Assiut University
For å vurdere radiologisk og klinisk resultat av bruk av tilbehørsstang og iliacafiksering for distal forsterkning av L1-fiksering

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbalfusjon er en kirurgisk prosedyre som kan brukes til å behandle en rekke smertefulle og degenerative tilstander i korsryggen. De vanligste tilstandene som indikerer behovet for en L5 S1-fusjon inkluderer degenerasjon av korsryggen (også kjent som spondylolistese), ryggradsbrudd, tilbakevendende skiveprolaps, skoliose, lumbalkanalstenose og ustabilitet som følge av mislykket ryggradskirurgi (1-6) . Suksessraten for lumbo sakral fusjonskirurgi påvirkes av mange faktorer. Disse inkluderer ikke-sammenføyning, maskinvarebrudd eller løsning, diskitt, osteoporose, svulster og pseudoartrose (7,8). Lumbosakral pseudartrose er en av de vanligste komplikasjonene ved L5 S1 fusjonskirurgi. Det er en sterk indikasjon for revisjonskirurgi hvis alvorlige symptomer vedvarer. Frekvensen av pseudartrose øker basert på flere parametere, inkludert antall sammensmeltede nivåer, type fusjon og medisinske risikofaktorer for pseudartrose (9).

Det finnes ulike metoder for revisjon. En slik metode involverer bruk av iliac-skruer i tillegg til lumbo sakral interkroppsfusjon. Denne tilnærmingen forbedrer resultatene av revisjonsfusjonskirurgi, men medfører fortsatt risiko for stangbrudd (10-14). S2 alar-iliac (S2AI) skruer har blitt beskrevet som en annen metode, men de har noen ulemper som stangbrudd, feilplassering av skruer, brudd på kortikalt bein og skade på nevrovaskulære strukturer. Disse strukturene inkluderer superior gluteale kar, eksterne iliaca kar, pudendale kar, superior gluteal nerver, isjiasnerven og sympatiske kjedeganglier (15). Vår teori foreslår bruk av en tilbehørsstang, som gir fordelen med dobbel stangfiksering med lav forekomst av stangbrudd. Vi foreslår også frihåndsplassering av hofteskruen i hoftebenet, som spiller en betydelig rolle i å forbedre integriteten til fikseringen og forenkler påføringsprosessen(16).

Konstruksjoner med flere staver kan forhindre stangbrudd og pseudartrose samtidig som revisjonsraten reduseres. Som et resultat kan de føre til et bedre klinisk resultat enn 2-stangskonstruksjonen. Denne tilnærmingen er basert på prinsippet om at å øke antall stenger i konstruksjonen kan fordele belastningen jevnere, og redusere risikoen for stangbrudd og pseudartrose. Dette kan igjen føre til lavere revisjonsrate og bedre kliniske resultater

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Asyut, Egypt, 71515
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Telefonnummer: +20 +2088 22080150
          • E-post: vp_grad@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studien vil inkludere alle pasienter som ble innlagt på ryggraden og trengte forlengelse av fiksering for L5 S1-fusjon på grunn av mislykket tidligere kirurgi, ustabilitet eller degenerative forandringer, infeksjon, svulster og pseudoartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Studien ekskluderer pasienter som er under 18 år og over 90 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: En caseserie med pasienter som gjennomgikk forlengelse av fiksering for L5 S1-fusjon
pasienter som ble innlagt på ryggraden og trengte forlengelse av fiksering for L5 S1-fusjon på grunn av mislykket tidligere kirurgi, ustabilitet eller degenerative forandringer, infeksjon, svulster og pseudoartrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av tilbehørsstang og iliacfiksering for distal forsterkning av S1-fiksering
Tidsramme: 3 måneder postoperativt: Innledende vurdering av fagforeningen. 1 år postoperativt: Oppfølging for å bekrefte vedvarende forening og vurdere langsiktige utfall.
Forening av L5 S1: Dette utfallet vurderes ved tilstedeværelsen av brodannende ben over fusjonsstedet, evaluert gjennom røntgenbilde.
3 måneder postoperativt: Innledende vurdering av fagforeningen. 1 år postoperativt: Oppfølging for å bekrefte vedvarende forening og vurdere langsiktige utfall.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Preoperativ: VAS-skår vil bli registrert før operasjonen. Umiddelbart postoperativt: VAS-skåre vil bli registrert umiddelbart etter operasjonen. 3 måneder postoperativt: VAS-skåre vil bli registrert for å evaluere endringer i smerteintensitet.
hans vil bli vurdert ved å sammenligne de preoperative og postoperative Visual Analogue Scale (VAS)-skårene for hver pasient. VAS-skårene vil bli registrert før operasjonen, umiddelbart etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen for å evaluere endringer i smerteintensitet.
Preoperativ: VAS-skår vil bli registrert før operasjonen. Umiddelbart postoperativt: VAS-skåre vil bli registrert umiddelbart etter operasjonen. 3 måneder postoperativt: VAS-skåre vil bli registrert for å evaluere endringer i smerteintensitet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • accessory rods and iliac screw

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere