足首の手術における坐骨ブロックと大腿ブロックの有効性の比較
2025年8月21日 更新者：SERPİL ŞEHİRLİOĞLU、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
足首手術における大腿部および膝窩部坐骨ブロック適用と大腿部および前坐骨ブロック適用の麻酔薬および術後鎮痛効果の比較
足首の手術における大腿部および膝窩部坐骨神経ブロックと大腿部および前部坐骨神経ブロックの麻酔薬および術後鎮痛効果の比較
調査の概要
詳細な説明
仙骨神経叢から生じる坐骨神経は、体内で最大の神経です。 それは、腰仙骨領域の大腿後部に由来し、骨盤内の L4 から S3 までの脊髄神経の前枝から形成されます。 梨状筋の真下にある大坐骨孔を通って骨盤から出て、大腿部の後区画に向かって進み、通常、そこで膝窩窩の上隅で総腓骨神経と脛骨神経に分かれます。 坐骨神経ブロックは、膝下の手術、後部区画を含む膝の手術、足と足首の手術で鎮痛と麻酔の両方を提供します。 単独で使用することも、同側腰神経叢ブロックや大腿神経ブロックと組み合わせて使用して、下肢全体に外科的麻酔または鎮痛を提供することもできます。
前方アプローチや膝窩アプローチなど、坐骨神経ブロックを実行するためのさまざまなアプローチが記載されています。 坐骨神経への前方アプローチは、膝窩アプローチと同様に、超音波ガイド下で簡単かつ成功裏に実行できます。 前方アプローチは、患者が仰臥位で行われるため、大腿神経ブロックと組み合わせると有利です。 適用の容易さと高い成功率により、末梢ブロックは足首の手術における麻酔および術後の鎮痛戦略に組み込まれ始めています。 超音波検査の使用は、ブロックの成功率を高め、潜在的な合併症を減らす上で重要な役割を果たします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Gaziosmanpasa
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Istanbul、Gaziosmanpasa、トルコ（Türkiye）、34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 包含基準:
- 18～65歳
- 米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅱ
除外基準:
- 妊娠中
- 神経筋疾患
- 末梢神経障害
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 神経ブロックを適用する部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腿部 - 前坐骨ブロック グループ
まず、仰臥位で、USG プローブを鼠径部のしわの下に置きます。
大腿神経は大腿動脈の外側、腸腰筋の上に位置します。
針先が神経に到達すると、同時に神経刺激が加えられます。
針を留置すると大腿四頭筋の収縮により膝蓋骨の動きが観察されます。
吸引検査で陰性となった後、局所麻酔薬 20 ml を注射します。前坐骨ブロックの場合、患者を仰臥位にし、凸面超音波 (USG) プローブを鼠径靱帯の約 10 cm 遠位に横方向に配置しました。
坐骨神経を高エコーの平らな構造として視覚化した後、神経刺激装置を 1 ～ 1.5 mA、0.1 ms、および 1 Hz に設定しました。
インプレーン技術を使用して、ブロックニードルを前進させました。
坐骨神経に到達し、ふくらはぎ、足、または足の親指の収縮が 0.3 ～ 0.5 mA の電流で継続したとき、吸引試験が陰性であった後、0.5% ブピバカイン 20 ml を投与しました。
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まず、仰臥位で、USG プローブを鼠径部のしわの下に置きます。
大腿神経は大腿動脈の外側、腸腰筋の上に位置します。
針先が神経に到達すると、同時に神経刺激が加えられます。
針を留置すると大腿四頭筋の収縮により膝蓋骨の動きが観察されます。
吸引検査で陰性となった後、局所麻酔薬 20 ml を注射します。前坐骨ブロックの場合、患者を仰臥位にし、凸面超音波 (USG) プローブを鼠径靱帯の約 10 cm 遠位に横方向に配置しました。
坐骨神経を高エコーの平らな構造として視覚化した後、神経刺激装置を 1 ～ 1.5 mA、0.1 ms、および 1 Hz に設定しました。
インプレーン技術を使用して、ブロックニードルを前進させました。
坐骨神経に到達し、ふくらはぎ、足、または足の親指の収縮が 0.3 ～ 0.5 mA の電流で継続したとき、吸引試験が陰性であった後、0.5% ブピバカイン 20 ml を投与しました。
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アクティブコンパレータ：大腿膝窩坐骨ブロック群
まず、仰臥位で、USG プローブを鼠径部のしわの下に置きます。
大腿神経は大腿動脈の外側、腸腰筋の上に位置します。
針先が神経に到達すると、同時に神経刺激が加えられます。
針を留置すると大腿四頭筋の収縮により膝蓋骨の動きが観察されます。
吸引検査で陰性となった後、局所麻酔薬 20 ml を注入します。超音波プローブを膝窩のしわに横方向に置きます。
最初に見られる構造は膝窩動脈です。
動脈のすぐ上および側方で、脛骨神経は高エコーの楕円形の丸い構造として現れます。
脛骨神経と腓骨神経を特定した後、プローブを近位に移動すると、膝窩のしわの約 5 ～ 10 cm 上で神経が結合していることが観察されます。
針は面内技術を使用して前進します。
最初の坐骨神経刺激を得た後、吸引試験が陰性であった後、0.5% ブピバカイン 20 cc を注射します。
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超音波プローブは膝窩のしわに横方向に配置されます。
最初に見られる構造は膝窩動脈です。
動脈のすぐ上および側方で、脛骨神経は高エコーの楕円形の丸い構造として現れます。
脛骨神経と腓骨神経を特定した後、プローブを近位に移動すると、膝窩のしわの約 5 ～ 10 cm 上で神経が結合していることが観察されます。
針は面内技術を使用して前進します。
最初の坐骨神経刺激を得た後、吸引試験が陰性であった後、0.5% ブピバカイン 20 cc を注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール値
時間枠：手術後1、4、8、12、24、48時間目
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Visual Analogue Scale は、長さ 0 ～ 10 cm のスケールで、水平または垂直の両側での痛みの強さの限界を示す、標準外の言語記述子 (耐えられない痛みはない...) で表されます。
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手術後1、4、8、12、24、48時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド必要量の合計
時間枠：手術後48時間以内
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48 時間以内の患者のトラマドール総使用量が記録されます。
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手術後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Döndü GENÇ MORALAR, MD、Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月24日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。