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발목 수술에서 좌골 블록과 대퇴 블록의 비교 유효성

2025년 8월 21일 업데이트: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

발목 수술 시 대퇴골 및 슬와골 좌골 차단술과 대퇴골 및 전방 좌골 차단술의 마취 및 수술 후 진통 효과 비교

발목 수술 시 대퇴 및 슬와 좌골 차단과 대퇴 및 전방 좌골 차단의 마취 및 수술 후 진통 효과 비교

연구 개요

상세 설명

천골 신경총에서 발생하는 좌골 신경은 신체에서 가장 큰 신경입니다. 이는 요천추 부위의 허벅지 뒤쪽 영역에서 시작되며 골반 내 L4에서 S3까지의 척수 신경의 앞쪽 가지에서 형성됩니다. 이는 이상근 바로 아래의 큰 좌골공을 통해 골반에서 빠져나간 다음 대퇴부 뒤쪽 구획을 향해 진행하며, 일반적으로 총비골신경과 슬와 상부 모서리의 경골 신경으로 나누어집니다. 좌골 신경 차단은 무릎 아래 수술, 후방 구획을 포함하는 무릎 수술, 발 및 발목 수술에서 진통과 마취를 모두 제공합니다. 이는 단독으로 사용하거나 동측 요추 신경총 차단제 또는 대퇴 신경 차단제와 함께 사용하여 하지 전체에 수술적 마취 또는 진통 효과를 제공할 수 있습니다.

전방 및 슬와 접근법을 포함하여 좌골 신경 차단을 수행하는 다양한 접근법이 설명되었습니다. 좌골 신경에 대한 전방 접근법은 초음파 유도하에 슬와 접근법만큼 쉽고 성공적으로 수행될 수 있습니다. 전방 접근법은 환자를 바로 누운 자세로 시행하므로 대퇴 신경 차단술과 결합할 때 유리합니다. 적용 용이성과 높은 성공률로 인해 말초 블록은 발목 수술의 마취 및 수술 후 진통 전략에 통합되기 시작했습니다. 초음파촬영의 사용은 차단 성공률을 높이고 잠재적인 합병증을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, 터키 (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  • 포함 기준:
  • 18~65세
  • 미국마취과학회 신체상태Ⅰ~II

제외 기준:

  • 임신한
  • 신경근육질환
  • 말초신경병증
  • 응고 장애
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 신경 차단이 적용될 부위의 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대퇴골-전방 좌골 블록 그룹
먼저, 앙와위 자세에서 USG 프로브를 서혜부 주름 아래에 배치합니다. 대퇴 신경은 대퇴 동맥의 측면, 장요근 근육 위에 위치합니다. 바늘 끝이 신경에 도달하면 동시 신경 자극이 적용됩니다. 바늘 배치 시 대퇴사두근 수축으로 인해 슬개골 움직임이 관찰됩니다. 음성 흡인 검사 후 국소 마취제 20ml를 주입합니다. 전방 좌골 차단의 경우 환자가 바로 누운 자세로 있는 동안 볼록 초음파(USG) 프로브를 서혜부 인대에서 원위로 약 10cm 가로 방향으로 배치했습니다. 좌골 신경을 고에코성 편평 구조로 시각화한 후 신경 자극기를 1~1.5mA, 0.1ms, 1Hz로 설정했습니다. In-plane 기술을 사용하여 블록 바늘을 발전시켰습니다. 좌골신경에 도달한 후 종아리, 발, 엄지발가락의 수축이 0.3~0.5mA의 전류로 지속되면 흡인음성검사 후 0.5% 부피바카인 20ml를 투여하였다.
먼저, 앙와위 자세에서 USG 프로브를 서혜부 주름 아래에 배치합니다. 대퇴 신경은 대퇴 동맥의 측면, 장요근 근육 위에 위치합니다. 바늘 끝이 신경에 도달하면 동시 신경 자극이 적용됩니다. 바늘 배치 시 대퇴사두근 수축으로 인해 슬개골 움직임이 관찰됩니다. 음성 흡인 검사 후 국소 마취제 20ml를 주입합니다. 전방 좌골 차단의 경우 환자가 바로 누운 자세로 있는 동안 볼록 초음파(USG) 프로브를 서혜부 인대에서 원위로 약 10cm 가로 방향으로 배치했습니다. 좌골 신경을 고에코성 편평 구조로 시각화한 후 신경 자극기를 1~1.5mA, 0.1ms, 1Hz로 설정했습니다. In-plane 기술을 사용하여 블록 바늘을 발전시켰습니다. 좌골신경에 도달한 후 종아리, 발, 엄지발가락의 수축이 0.3~0.5mA의 전류로 지속되면 흡인음성검사 후 0.5% 부피바카인 20ml를 투여하였다.
활성 비교기: 대퇴-슬와 좌골 차단군
먼저, 앙와위 자세에서 USG 프로브를 서혜부 주름 아래에 배치합니다. 대퇴 신경은 대퇴 동맥의 측면, 장요근 근육 위에 위치합니다. 바늘 끝이 신경에 도달하면 동시 신경 자극이 적용됩니다. 바늘 배치 시 대퇴사두근 수축으로 인해 슬개골 움직임이 관찰됩니다. 음성 흡인 검사 후 국소 마취제 20ml를 주입합니다. 초음파 탐침은 슬와주름 부위에 횡방향으로 배치됩니다. 보이는 첫 번째 구조는 슬와 동맥입니다. 동맥 바로 위와 측면에서 경골 신경은 고에코, 타원형 및 둥근 구조로 나타납니다. 경골 신경과 비골 신경을 확인한 후 탐침을 근위쪽으로 이동시켜 신경이 슬와주름 위쪽으로 약 5~10 cm 결합되는 것을 관찰합니다. 바늘은 평면 내 기술을 사용하여 전진됩니다. 첫 번째 좌골 신경 자극을 받은 후 흡인 검사 음성이 나온 후 0.5% 부피바카인 20cc를 주입합니다.
초음파 프로브는 슬와 주름에 가로로 배치됩니다. 보이는 첫 번째 구조는 슬와 동맥입니다. 동맥 바로 위와 측면에서 경골 신경은 고에코, 타원형 및 둥근 구조로 나타납니다. 경골 신경과 비골 신경을 확인한 후 탐침을 근위쪽으로 이동시켜 신경이 슬와주름 위쪽으로 약 5~10 cm 결합되는 것을 관찰합니다. 바늘은 평면 내 기술을 사용하여 전진됩니다. 첫 번째 좌골 신경 자극을 받은 후 흡인 검사 음성이 나온 후 0.5% 부피바카인 20cc를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일 값
기간: 수술 후 1일, 4일, 8일, 12일, 24일, 48시간째
시각 상사 척도(Visual Analogue Scale)는 길이가 0~10cm인 척도로, 수평 또는 수직 양쪽의 통증 강도의 한계를 나타내는 비표준 언어 설명자(통증이 참을 수 없는 통증 없음..)로 표현됩니다.
수술 후 1일, 4일, 8일, 12일, 24일, 48시간째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편유사제 요구량의 총량
기간: 수술 후 48시간 이내
48시간 동안 환자의 총 트라마돌 사용량을 기록합니다.
수술 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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