- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06758245
발목 수술에서 좌골 블록과 대퇴 블록의 비교 유효성
발목 수술 시 대퇴골 및 슬와골 좌골 차단술과 대퇴골 및 전방 좌골 차단술의 마취 및 수술 후 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
천골 신경총에서 발생하는 좌골 신경은 신체에서 가장 큰 신경입니다. 이는 요천추 부위의 허벅지 뒤쪽 영역에서 시작되며 골반 내 L4에서 S3까지의 척수 신경의 앞쪽 가지에서 형성됩니다. 이는 이상근 바로 아래의 큰 좌골공을 통해 골반에서 빠져나간 다음 대퇴부 뒤쪽 구획을 향해 진행하며, 일반적으로 총비골신경과 슬와 상부 모서리의 경골 신경으로 나누어집니다. 좌골 신경 차단은 무릎 아래 수술, 후방 구획을 포함하는 무릎 수술, 발 및 발목 수술에서 진통과 마취를 모두 제공합니다. 이는 단독으로 사용하거나 동측 요추 신경총 차단제 또는 대퇴 신경 차단제와 함께 사용하여 하지 전체에 수술적 마취 또는 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
전방 및 슬와 접근법을 포함하여 좌골 신경 차단을 수행하는 다양한 접근법이 설명되었습니다. 좌골 신경에 대한 전방 접근법은 초음파 유도하에 슬와 접근법만큼 쉽고 성공적으로 수행될 수 있습니다. 전방 접근법은 환자를 바로 누운 자세로 시행하므로 대퇴 신경 차단술과 결합할 때 유리합니다. 적용 용이성과 높은 성공률로 인해 말초 블록은 발목 수술의 마취 및 수술 후 진통 전략에 통합되기 시작했습니다. 초음파촬영의 사용은 차단 성공률을 높이고 잠재적인 합병증을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, 터키 (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
- 18~65세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ~II
제외 기준:
- 임신한
- 신경근육질환
- 말초신경병증
- 응고 장애
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 신경 차단이 적용될 부위의 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴골-전방 좌골 블록 그룹
먼저, 앙와위 자세에서 USG 프로브를 서혜부 주름 아래에 배치합니다.
대퇴 신경은 대퇴 동맥의 측면, 장요근 근육 위에 위치합니다.
바늘 끝이 신경에 도달하면 동시 신경 자극이 적용됩니다.
바늘 배치 시 대퇴사두근 수축으로 인해 슬개골 움직임이 관찰됩니다.
음성 흡인 검사 후 국소 마취제 20ml를 주입합니다. 전방 좌골 차단의 경우 환자가 바로 누운 자세로 있는 동안 볼록 초음파(USG) 프로브를 서혜부 인대에서 원위로 약 10cm 가로 방향으로 배치했습니다.
좌골 신경을 고에코성 편평 구조로 시각화한 후 신경 자극기를 1~1.5mA, 0.1ms, 1Hz로 설정했습니다.
In-plane 기술을 사용하여 블록 바늘을 발전시켰습니다.
좌골신경에 도달한 후 종아리, 발, 엄지발가락의 수축이 0.3~0.5mA의 전류로 지속되면 흡인음성검사 후 0.5% 부피바카인 20ml를 투여하였다.
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먼저, 앙와위 자세에서 USG 프로브를 서혜부 주름 아래에 배치합니다.
대퇴 신경은 대퇴 동맥의 측면, 장요근 근육 위에 위치합니다.
바늘 끝이 신경에 도달하면 동시 신경 자극이 적용됩니다.
바늘 배치 시 대퇴사두근 수축으로 인해 슬개골 움직임이 관찰됩니다.
음성 흡인 검사 후 국소 마취제 20ml를 주입합니다. 전방 좌골 차단의 경우 환자가 바로 누운 자세로 있는 동안 볼록 초음파(USG) 프로브를 서혜부 인대에서 원위로 약 10cm 가로 방향으로 배치했습니다.
좌골 신경을 고에코성 편평 구조로 시각화한 후 신경 자극기를 1~1.5mA, 0.1ms, 1Hz로 설정했습니다.
In-plane 기술을 사용하여 블록 바늘을 발전시켰습니다.
좌골신경에 도달한 후 종아리, 발, 엄지발가락의 수축이 0.3~0.5mA의 전류로 지속되면 흡인음성검사 후 0.5% 부피바카인 20ml를 투여하였다.
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활성 비교기: 대퇴-슬와 좌골 차단군
먼저, 앙와위 자세에서 USG 프로브를 서혜부 주름 아래에 배치합니다.
대퇴 신경은 대퇴 동맥의 측면, 장요근 근육 위에 위치합니다.
바늘 끝이 신경에 도달하면 동시 신경 자극이 적용됩니다.
바늘 배치 시 대퇴사두근 수축으로 인해 슬개골 움직임이 관찰됩니다.
음성 흡인 검사 후 국소 마취제 20ml를 주입합니다. 초음파 탐침은 슬와주름 부위에 횡방향으로 배치됩니다.
보이는 첫 번째 구조는 슬와 동맥입니다.
동맥 바로 위와 측면에서 경골 신경은 고에코, 타원형 및 둥근 구조로 나타납니다.
경골 신경과 비골 신경을 확인한 후 탐침을 근위쪽으로 이동시켜 신경이 슬와주름 위쪽으로 약 5~10 cm 결합되는 것을 관찰합니다.
바늘은 평면 내 기술을 사용하여 전진됩니다.
첫 번째 좌골 신경 자극을 받은 후 흡인 검사 음성이 나온 후 0.5% 부피바카인 20cc를 주입합니다.
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초음파 프로브는 슬와 주름에 가로로 배치됩니다.
보이는 첫 번째 구조는 슬와 동맥입니다.
동맥 바로 위와 측면에서 경골 신경은 고에코, 타원형 및 둥근 구조로 나타납니다.
경골 신경과 비골 신경을 확인한 후 탐침을 근위쪽으로 이동시켜 신경이 슬와주름 위쪽으로 약 5~10 cm 결합되는 것을 관찰합니다.
바늘은 평면 내 기술을 사용하여 전진됩니다.
첫 번째 좌골 신경 자극을 받은 후 흡인 검사 음성이 나온 후 0.5% 부피바카인 20cc를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 값
기간: 수술 후 1일, 4일, 8일, 12일, 24일, 48시간째
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시각 상사 척도(Visual Analogue Scale)는 길이가 0~10cm인 척도로, 수평 또는 수직 양쪽의 통증 강도의 한계를 나타내는 비표준 언어 설명자(통증이 참을 수 없는 통증 없음..)로 표현됩니다.
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수술 후 1일, 4일, 8일, 12일, 24일, 48시간째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편유사제 요구량의 총량
기간: 수술 후 48시간 이내
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48시간 동안 환자의 총 트라마돌 사용량을 기록합니다.
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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