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Efficacité comparative des blocs sciatiques et fémoraux en chirurgie de la cheville

21 août 2025 mis à jour par: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique anesthésique et postopératoire de l'application d'un bloc sciatique fémoral et poplité avec l'application d'un bloc sciatique fémoral et antérieur en chirurgie de la cheville

Comparaison de l'efficacité analgésique anesthésique et postopératoire du bloc sciatique fémoral et poplité par rapport au bloc sciatique fémoral et antérieur en chirurgie de la cheville

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nerf sciatique, qui naît du plexus sacré, est le plus gros nerf du corps. Il prend son origine dans la région postérieure de la cuisse, dans la région lombo-sacrée, et est formé des branches antérieures des nerfs spinaux de L4 à S3 dans le bassin. Il sort du bassin par le grand foramen sciatique directement sous le piriforme, puis progresse vers le compartiment postérieur de la cuisse, où il se divise généralement en nerf péronier commun et en nerf tibial au coin supérieur de la fosse poplitée. Les blocs du nerf sciatique fournissent à la fois une analgésie et une anesthésie dans les chirurgies sous le genou, les chirurgies du genou impliquant la loge postérieure et les chirurgies du pied et de la cheville. Ils peuvent être utilisés seuls ou en association avec un bloc du plexus lombaire homolatéral ou un bloc du nerf fémoral pour fournir une anesthésie chirurgicale ou une analgésie pour l'ensemble du membre inférieur.

Diverses approches ont été décrites pour réaliser un bloc du nerf sciatique, notamment les approches antérieure et poplitée. L’approche antérieure du nerf sciatique peut être réalisée sous guidage échographique aussi facilement et avec succès que l’approche poplitée. L'approche antérieure est avantageuse lorsqu'elle est associée à un bloc du nerf fémoral, car elle est réalisée avec le patient en décubitus dorsal. En raison de leur facilité d'application et de leurs taux de réussite élevés, les blocs périphériques ont commencé à être intégrés aux stratégies d'anesthésie et d'analgésie postopératoire lors des chirurgies de la cheville. L'utilisation de l'échographie joue un rôle crucial dans l'augmentation du taux de réussite du bloc et dans la réduction des complications potentielles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquie (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Critères d'intégration :
  • 18-65 ans
  • État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Critères d'exclusion :

  • Enceinte
  • Maladie neuromusculaire
  • Neuropathie périphérique
  • Troubles de la coagulation
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Infection au site où le bloc nerveux sera appliqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe bloc sciatique fémoral-antérieur
Tout d’abord, en position couchée, la sonde USG est placée sous le pli inguinal. Le nerf fémoral est situé latéralement à l'artère fémorale, au-dessus du muscle psoas-iliaque. Une fois que la pointe de l’aiguille atteint le nerf, une stimulation nerveuse simultanée est appliquée. Un mouvement rotulien est observé en raison de la contraction du muscle quadriceps lors de la mise en place de l'aiguille. Après un test d'aspiration négatif, 20 ml d'anesthésique local sont injectés. Pour le bloc sciatique antérieur, alors que le patient était en décubitus dorsal, une sonde à ultrasons convexe (USG) a été placée transversalement à environ 10 cm en aval du ligament inguinal. Après avoir visualisé le nerf sciatique comme une structure plate hyperéchogène, le stimulateur nerveux a été réglé sur 1-1,5 mA, 0,1 ms et 1 Hz. En utilisant une technique dans le plan, l’aiguille du bloc a été avancée. En atteignant le nerf sciatique, lorsque les contractions du mollet, du pied ou du gros orteil se poursuivaient à un courant de 0,3 à 0,5 mA, 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % ont été administrés après un test d'aspiration négatif.
Procédure: bloc du nerf sciatique fémoral et antérieur
Tout d’abord, en position couchée, la sonde USG est placée sous le pli inguinal. Le nerf fémoral est situé latéralement à l'artère fémorale, au-dessus du muscle psoas-iliaque. Une fois que la pointe de l’aiguille atteint le nerf, une stimulation nerveuse simultanée est appliquée. Un mouvement rotulien est observé en raison de la contraction du muscle quadriceps lors de la mise en place de l'aiguille. Après un test d'aspiration négatif, 20 ml d'anesthésique local sont injectés. Pour le bloc sciatique antérieur, alors que le patient était en décubitus dorsal, une sonde à ultrasons convexe (USG) a été placée transversalement à environ 10 cm en aval du ligament inguinal. Après avoir visualisé le nerf sciatique comme une structure plate hyperéchogène, le stimulateur nerveux a été réglé sur 1-1,5 mA, 0,1 ms et 1 Hz. En utilisant une technique dans le plan, l’aiguille du bloc a été avancée. En atteignant le nerf sciatique, lorsque les contractions du mollet, du pied ou du gros orteil se poursuivaient à un courant de 0,3 à 0,5 mA, 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % ont été administrés après un test d'aspiration négatif.
Comparateur actif: Groupe bloc sciatique fémoro-poplité
Tout d’abord, en position couchée, la sonde USG est placée sous le pli inguinal. Le nerf fémoral est situé latéralement à l'artère fémorale, au-dessus du muscle psoas-iliaque. Une fois que la pointe de l’aiguille atteint le nerf, une stimulation nerveuse simultanée est appliquée. Un mouvement rotulien est observé en raison de la contraction du muscle quadriceps lors de la mise en place de l'aiguille. Après un test d'aspiration négatif, 20 ml d'anesthésique local sont injectés. La sonde échographique est placée transversalement au niveau du sillon poplité. La première structure observée est l'artère poplitée. Juste au-dessus et latéralement de l'artère, le nerf tibial apparaît comme une structure hyperéchogène, ovale et ronde. Après avoir identifié les nerfs tibial et péronier, la sonde est déplacée vers le côté proximal et on observe que les nerfs se rejoignent environ 5 à 10 cm au-dessus du sillon poplité. L'aiguille est avancée à l'aide d'une technique dans le plan. Après obtention de la première stimulation du nerf sciatique, 20 cc de bupivacaïne à 0,5% sont injectés suite à un test d'aspiration négatif.
Procédure: bloc du nerf sciatique fémoral et poplité
La sonde échographique est placée transversalement au niveau du pli poplité. La première structure observée est l'artère poplitée. Juste au-dessus et latéralement de l'artère, le nerf tibial apparaît comme une structure hyperéchogène, ovale et ronde. Après avoir identifié les nerfs tibial et péronier, la sonde est déplacée vers le côté proximal et on observe que les nerfs se rejoignent environ 5 à 10 cm au-dessus du sillon poplité. L'aiguille est avancée à l'aide d'une technique dans le plan. Après obtention de la première stimulation du nerf sciatique, 20 cc de bupivacaïne à 0,5% sont injectés suite à un test d'aspiration négatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de l'échelle visuelle analogique
Délai: aux 1ère, 4ème, 8ème, 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
L'échelle visuelle analogique est une échelle de 0 à 10 cm de longueur, exprimée par des descripteurs verbaux non standards (pas de douleur-douleur insupportable..) indiquant les limites d'intensité de la douleur des deux côtés, horizontalement ou verticalement.
aux 1ère, 4ème, 8ème, 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montant total des besoins en opioïdes
Délai: dans les 48 heures après l'intervention chirurgicale
L'utilisation totale de tramadol par les patients en 48 heures sera enregistrée.
dans les 48 heures après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

3 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAZİOSMANPASATREHTAa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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