Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekt av isjias- og lårbensblokker i ankelkirurgi

21. august 2025 oppdatert av: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning av anestetisk og postoperativ smertestillende effekt av påføring av lårbens- og popliteal isjiasblokk med påføring av lårbens- og fremre isjiasblokk ved ankelkirurgi

Sammenligning av anestetisk og postoperativ smertestillende effekt av femoral og popliteal isjiasblokk vs femoral og fremre isjiasblokk i ankelkirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Isjiasnerven, som kommer fra sacral plexus, er den største nerven i kroppen. Den har sin opprinnelse i den bakre delen av låret i det lumbosakrale området og dannes fra de fremre grenene av spinalnervene fra L4 til S3 i bekkenet. Den kommer ut av bekkenet gjennom større isjiasforamen rett under piriformis og går deretter videre mot bakre del av låret, hvor den vanligvis deler seg i den felles peronealnerven og tibialisnerven i øvre hjørne av popliteal fossa. Isjiasnerveblokker gir både analgesi og anestesi ved operasjoner under kneet, kneoperasjoner som involverer bakre avdeling, og fot- og ankeloperasjoner. De kan brukes alene eller i kombinasjon med en ipsilateral lumbal plexus-blokk eller femoral nerveblokk for å gi kirurgisk anestesi eller analgesi for hele underekstremiteten.

Ulike tilnærminger er beskrevet for å utføre isjiasnerveblokkering, inkludert fremre og popliteale tilnærminger. Den fremre tilnærmingen til isjiasnerven kan utføres like enkelt og vellykket under ultralydveiledning som den popliteale tilnærmingen. Den fremre tilnærmingen er fordelaktig når den kombineres med en femoral nerveblokk, da den utføres med pasienten i liggende stilling. På grunn av enkel påføring og høy suksessrate, har perifere blokkeringer begynt å bli inkorporert i anestesi og postoperative analgesistrategier ved ankeloperasjoner. Bruken av ultrasonografi spiller en avgjørende rolle for å øke suksessraten for blokkeringen og redusere potensielle komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Tyrkia (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inkluderingskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Nevromuskulær sykdom
  • Perifer nevropati
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Infeksjon på stedet hvor nerveblokken skal påføres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Femoral-fremre isjiasblokkgruppe
Først, i ryggleie, plasseres USG-sonden under lyskefolden. Lårnerven er lokalisert lateralt for lårbensarterien, over iliopsoas-muskelen. Når nålespissen når nerven, påføres samtidig nervestimulering. Patellar bevegelse observeres på grunn av quadriceps muskelsammentrekning ved nåleplassering. Etter en negativ aspirasjonstest injiseres 20 ml lokalbedøvelse. For den fremre isjiasblokken, mens pasienten lå i ryggleie, ble en konveks ultralydsonde (USG) plassert på tvers av ca. 10 cm distalt til lyskeligamentet. Etter å ha visualisert isjiasnerven som en hyperekkoisk flat struktur, ble nervestimulatoren satt til 1-1,5 mA, 0,1 ms og 1 Hz. Ved å bruke en in-plane-teknikk ble blokknålen avansert. Ved å nå isjiasnerven, når sammentrekninger i leggen, foten eller stortåen fortsatte med en strøm på 0,3-0,5 mA, ble 20 ml 0,5 % bupivakain administrert etter en negativ aspirasjonstest.
Først, i ryggleie, plasseres USG-sonden under lyskefolden. Lårnerven er lokalisert lateralt for lårbensarterien, over iliopsoas-muskelen. Når nålespissen når nerven, påføres samtidig nervestimulering. Patellar bevegelse observeres på grunn av quadriceps muskelsammentrekning ved nåleplassering. Etter en negativ aspirasjonstest injiseres 20 ml lokalbedøvelse. For den fremre isjiasblokken, mens pasienten lå i ryggleie, ble en konveks ultralydsonde (USG) plassert på tvers av ca. 10 cm distalt til lyskeligamentet. Etter å ha visualisert isjiasnerven som en hyperekkoisk flat struktur, ble nervestimulatoren satt til 1-1,5 mA, 0,1 ms og 1 Hz. Ved å bruke en in-plane-teknikk ble blokknålen avansert. Ved å nå isjiasnerven, når sammentrekninger i leggen, foten eller stortåen fortsatte med en strøm på 0,3-0,5 mA, ble 20 ml 0,5 % bupivakain administrert etter en negativ aspirasjonstest.
Aktiv komparator: Femoral-popliteal isjiasblokkgruppe
Først, i ryggleie, plasseres USG-sonden under lyskefolden. Lårnerven er lokalisert lateralt for lårbensarterien, over iliopsoas-muskelen. Når nålespissen når nerven, påføres samtidig nervestimulering. Patellar bevegelse observeres på grunn av quadriceps muskelsammentrekning ved nåleplassering. Etter en negativ aspirasjonstest injiseres 20 ml lokalbedøvelse. Ultralydsonden plasseres på tvers ved poplitealfolden. Den første strukturen som sees er poplitealarterien. Like over og lateralt for arterien fremstår tibialisnerven som en hyperekkoisk, oval og rund struktur. Etter identifisering av tibial- og peronealnervene flyttes sonden proksimalt, og det observeres at nervene går sammen ca 5-10 cm over poplitealfolden. Nålen føres frem ved hjelp av en in-plane-teknikk. Etter å ha oppnådd den første isjiasnervestimuleringen, injiseres 20 cc 0,5 % bupivakain etter en negativ aspirasjonstest.
Ultralydsonden plasseres på tvers ved poplitealfolden. Den første strukturen som sees er poplitealarterien. Like over og lateralt for arterien fremstår tibialisnerven som en hyperekkoisk, oval og rund struktur. Etter identifisering av tibial- og peronealnervene flyttes sonden proksimalt, og det observeres at nervene går sammen ca 5-10 cm over poplitealfolden. Nålen føres frem ved hjelp av en in-plane-teknikk. Etter å ha oppnådd den første isjiasnervestimuleringen, injiseres 20 cc 0,5 % bupivakain etter en negativ aspirasjonstest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale-verdier
Tidsramme: 1., 4., 8. 12., 24. og 48. time etter operasjonen
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i lengde, uttrykt av ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uutholdelig smerte..) som indikerer grensene for smerteintensitet på begge sider, horisontalt eller vertikalt.
1., 4., 8. 12., 24. og 48. time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde opioidbehov
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
Den totale tramadolbruken til pasientene i løpet av 48 timer vil bli registrert.
innen 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere