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Vergleichende Wirksamkeit von Ischias- und Femurblockaden in der Sprunggelenkschirurgie

21. August 2025 aktualisiert von: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergleich der anästhetischen und postoperativen analgetischen Wirksamkeit der Anwendung von femoralen und poplitealen Ischiasblöcken mit der Anwendung von femoralen und anterioren Ischiasblöcken in der Knöchelchirurgie

Vergleich der anästhetischen und postoperativen analgetischen Wirksamkeit der femoralen und poplitealen Ischiasblockade mit der femoralen und vorderen Ischiasblockade in der Knöchelchirurgie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Ischiasnerv, der aus dem Plexus sacralis entspringt, ist der größte Nerv im Körper. Es entsteht im hinteren Bereich des Oberschenkels im lumbosakralen Bereich und wird aus den vorderen Ästen der Spinalnerven von L4 bis S3 im Becken gebildet. Er verlässt das Becken durch das Foramen ischiadicum majus direkt unterhalb des Piriformis und wandert dann in Richtung des hinteren Kompartiments des Oberschenkels, wo er sich normalerweise an der oberen Ecke der Kniekehle in den N. peroneus communis und den N. tibialis teilt. Ischiasnervblockaden bieten sowohl Analgesie als auch Anästhesie bei Operationen unterhalb des Knies, Knieoperationen im hinteren Kompartiment sowie Fuß- und Sprunggelenkoperationen. Sie können allein oder in Kombination mit einer ipsilateralen Blockade des Plexus lumbalis oder einer Blockade des N. femoralis verwendet werden, um eine chirurgische Anästhesie oder Analgesie für die gesamte untere Extremität bereitzustellen.

Zur Durchführung einer Ischiasnervenblockade wurden verschiedene Ansätze beschrieben, darunter anteriore und popliteale Ansätze. Der vordere Zugang zum Ischiasnerv kann unter Ultraschallkontrolle ebenso einfach und erfolgreich durchgeführt werden wie der popliteale Zugang. Der anteriore Zugang ist in Kombination mit einer femoralen Nervenblockade vorteilhaft, da er in Rückenlage des Patienten durchgeführt wird. Aufgrund der einfachen Anwendung und der hohen Erfolgsraten werden periphere Blockaden zunehmend in die Anästhesie- und postoperativen Analgesiestrategien bei Knöcheloperationen integriert. Der Einsatz von Ultraschall spielt eine entscheidende Rolle bei der Erhöhung der Erfolgsrate der Blockade und der Reduzierung möglicher Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Türkei (türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:
  • 18-65 Jahre alt
  • Physischer Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-II

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Periphere Neuropathie
  • Gerinnungsstörungen
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Infektion an der Stelle, an der die Nervenblockade angewendet werden soll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Femur-anteriore Ischiasblockgruppe
Zunächst wird in Rückenlage die USG-Sonde unterhalb der Leistenfalte platziert. Der Nervus femoralis liegt seitlich der Oberschenkelarterie, oberhalb des Musculus iliopsoas. Sobald die Nadelspitze den Nerv erreicht, erfolgt eine gleichzeitige Nervenstimulation. Aufgrund der Kontraktion des Quadrizepsmuskels beim Einsetzen der Nadel wird eine Patellabewegung beobachtet. Nach einem negativen Aspirationstest werden 20 ml Lokalanästhetikum injiziert. Für den vorderen Ischiasblock wurde in Rückenlage des Patienten eine konvexe Ultraschallsonde (USG) quer etwa 10 cm distal des Leistenbandes platziert. Nachdem der Ischiasnerv als echoreiche flache Struktur sichtbar gemacht wurde, wurde der Nervenstimulator auf 1–1,5 mA, 0,1 ms und 1 Hz eingestellt. Mithilfe einer In-Plane-Technik wurde die Blocknadel vorgeschoben. Beim Erreichen des Ischiasnervs und wenn die Kontraktionen in der Wade, im Fuß oder im großen Zeh bei einem Strom von 0,3–0,5 mA anhielten, wurden nach einem negativen Aspirationstest 20 ml 0,5 % Bupivacain verabreicht.
Zunächst wird in Rückenlage die USG-Sonde unterhalb der Leistenfalte platziert. Der Nervus femoralis liegt seitlich der Oberschenkelarterie, oberhalb des Musculus iliopsoas. Sobald die Nadelspitze den Nerv erreicht, erfolgt eine gleichzeitige Nervenstimulation. Aufgrund der Kontraktion des Quadrizepsmuskels beim Einsetzen der Nadel wird eine Patellabewegung beobachtet. Nach einem negativen Aspirationstest werden 20 ml Lokalanästhetikum injiziert. Für den vorderen Ischiasblock wurde in Rückenlage des Patienten eine konvexe Ultraschallsonde (USG) quer etwa 10 cm distal des Leistenbandes platziert. Nachdem der Ischiasnerv als echoreiche flache Struktur sichtbar gemacht wurde, wurde der Nervenstimulator auf 1–1,5 mA, 0,1 ms und 1 Hz eingestellt. Mithilfe einer In-Plane-Technik wurde die Blocknadel vorgeschoben. Beim Erreichen des Ischiasnervs und wenn die Kontraktionen in der Wade, im Fuß oder im großen Zeh bei einem Strom von 0,3–0,5 mA anhielten, wurden nach einem negativen Aspirationstest 20 ml 0,5 % Bupivacain verabreicht.
Aktiver Komparator: Femoral-popliteale Ischiasblockgruppe
Zunächst wird in Rückenlage die USG-Sonde unterhalb der Leistenfalte platziert. Der Nervus femoralis liegt seitlich der Oberschenkelarterie, oberhalb des Musculus iliopsoas. Sobald die Nadelspitze den Nerv erreicht, erfolgt eine gleichzeitige Nervenstimulation. Aufgrund der Kontraktion des Quadrizepsmuskels beim Einsetzen der Nadel wird eine Patellabewegung beobachtet. Nach einem negativen Aspirationstest werden 20 ml Lokalanästhetikum injiziert. Die Ultraschallsonde wird quer an der Kniekehlenfalte platziert. Die erste sichtbare Struktur ist die Arteria poplitea. Direkt oberhalb und seitlich der Arterie erscheint der Nervus tibialis als echoreiche, ovale und runde Struktur. Nach der Identifizierung der Schienbein- und Peroneusnerven wird die Sonde nach proximal bewegt und es wird beobachtet, dass die Nerven etwa 5–10 cm oberhalb der Kniekehlenfalte zusammentreffen. Die Nadel wird mit einer In-Plane-Technik vorgeschoben. Nach Erhalt der ersten Ischiasnervstimulation werden nach einem negativen Aspirationstest 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert.
Die Ultraschallsonde wird quer an der Kniekehlenfalte platziert. Die erste sichtbare Struktur ist die Arteria poplitea. Direkt oberhalb und seitlich der Arterie erscheint der Nervus tibialis als echoreiche, ovale und runde Struktur. Nach der Identifizierung der Schienbein- und Peroneusnerven wird die Sonde nach proximal bewegt und es wird beobachtet, dass die Nerven etwa 5–10 cm oberhalb der Kniekehlenfalte zusammentreffen. Die Nadel wird mit einer In-Plane-Technik vorgeschoben. Nach Erhalt der ersten Ischiasnervstimulation werden nach einem negativen Aspirationstest 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der visuellen Analogskala
Zeitfenster: in der 1., 4., 8., 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation
Die visuelle Analogskala ist eine Skala von 0–10 cm Länge, ausgedrückt durch nicht standardmäßige verbale Beschreibungen (kein Schmerz – unerträglicher Schmerz …), die die Grenzen der Schmerzintensität auf beiden Seiten, horizontal oder vertikal, angibt.
in der 1., 4., 8., 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmenge des Opioidbedarfs
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Der gesamte Tramadolkonsum der Patienten in 48 Stunden wird aufgezeichnet.
innerhalb von 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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