- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758245
Eficácia comparativa de bloqueios ciático e femoral em cirurgia de tornozelo
Comparação da eficácia anestésica e analgésica pós-operatória da aplicação de bloqueio ciático femoral e poplíteo com aplicação de bloqueio ciático femoral e anterior em cirurgia de tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O nervo ciático, que surge do plexo sacral, é o maior nervo do corpo. Origina-se na região posterior da coxa, na região lombossacral, e é formado a partir dos ramos anteriores dos nervos espinhais de L4 a S3, dentro da pelve. Ele sai da pelve pelo forame ciático maior diretamente abaixo do piriforme e depois progride em direção ao compartimento posterior da coxa, onde geralmente se divide em nervo fibular comum e nervo tibial no canto superior da fossa poplítea. Os bloqueios do nervo ciático fornecem analgesia e anestesia em cirurgias abaixo do joelho, cirurgias de joelho envolvendo o compartimento posterior e cirurgias de pé e tornozelo. Eles podem ser usados sozinhos ou em combinação com um bloqueio do plexo lombar ipsilateral ou bloqueio do nervo femoral para fornecer anestesia cirúrgica ou analgesia para toda a extremidade inferior.
Várias abordagens foram descritas para realizar o bloqueio do nervo ciático, incluindo abordagens anteriores e poplíteas. A abordagem anterior do nervo ciático pode ser realizada com tanta facilidade e sucesso sob orientação ultrassonográfica quanto a abordagem poplítea. A abordagem anterior é vantajosa quando combinada com bloqueio do nervo femoral, pois é realizada com o paciente em posição supina. Devido à facilidade de aplicação e às altas taxas de sucesso, os bloqueios periféricos começaram a ser incorporados às estratégias de anestesia e analgesia pós-operatória em cirurgias de tornozelo. O uso da ultrassonografia desempenha um papel crucial no aumento da taxa de sucesso do bloqueio e na redução de possíveis complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquia (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Critérios de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-II
Critérios de exclusão:
- Grávida
- Doença neuromuscular
- Neuropatia periférica
- Distúrbios de coagulação
- Alergia a anestésicos locais
- Infecção no local onde o bloqueio nervoso será aplicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio ciático femoral-anterior
Primeiro, na posição supina, a sonda USG é colocada abaixo da prega inguinal.
O nervo femoral está localizado lateralmente à artéria femoral, acima do músculo iliopsoas.
Assim que a ponta da agulha atinge o nervo, a estimulação nervosa simultânea é aplicada.
O movimento patelar é observado devido à contração do músculo quadríceps após a colocação da agulha.
Após teste de aspiração negativo, são injetados 20 ml de anestésico local. Para o bloqueio ciático anterior, enquanto o paciente estava em posição supina, uma sonda de ultrassom convexa (USG) foi colocada transversalmente aproximadamente 10 cm distal ao ligamento inguinal.
Depois de visualizar o nervo ciático como uma estrutura plana hiperecóica, o estimulador nervoso foi ajustado para 1-1,5 mA, 0,1 ms e 1 Hz.
Usando uma técnica no plano, a agulha de bloqueio foi avançada.
Ao atingir o nervo ciático, quando as contrações na panturrilha, pé ou dedão do pé continuavam com uma corrente de 0,3-0,5 mA, 20 ml de bupivacaína a 0,5% foram administrados após teste de aspiração negativo.
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Primeiro, na posição supina, a sonda USG é colocada abaixo da prega inguinal.
O nervo femoral está localizado lateralmente à artéria femoral, acima do músculo iliopsoas.
Assim que a ponta da agulha atinge o nervo, a estimulação nervosa simultânea é aplicada.
O movimento patelar é observado devido à contração do músculo quadríceps após a colocação da agulha.
Após teste de aspiração negativo, são injetados 20 ml de anestésico local. Para o bloqueio ciático anterior, enquanto o paciente estava em posição supina, uma sonda de ultrassom convexa (USG) foi colocada transversalmente aproximadamente 10 cm distal ao ligamento inguinal.
Depois de visualizar o nervo ciático como uma estrutura plana hiperecóica, o estimulador nervoso foi ajustado para 1-1,5 mA, 0,1 ms e 1 Hz.
Usando uma técnica no plano, a agulha de bloqueio foi avançada.
Ao atingir o nervo ciático, quando as contrações na panturrilha, pé ou dedão do pé continuavam com uma corrente de 0,3-0,5 mA, 20 ml de bupivacaína a 0,5% foram administrados após teste de aspiração negativo.
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Comparador Ativo: Grupo bloqueio ciático femoral-poplíteo
Primeiro, na posição supina, a sonda USG é colocada abaixo da prega inguinal.
O nervo femoral está localizado lateralmente à artéria femoral, acima do músculo iliopsoas.
Assim que a ponta da agulha atinge o nervo, a estimulação nervosa simultânea é aplicada.
O movimento patelar é observado devido à contração do músculo quadríceps após a colocação da agulha.
Após teste de aspiração negativo, são injetados 20 ml de anestésico local. A sonda de ultrassom é colocada transversalmente na prega poplítea.
A primeira estrutura vista é a artéria poplítea.
Logo acima e lateral à artéria, o nervo tibial aparece como uma estrutura hiperecóica, oval e redonda.
Após a identificação dos nervos tibial e fibular, a sonda é movimentada proximalmente e observa-se que os nervos se unem cerca de 5 a 10 cm acima da prega poplítea.
A agulha é avançada usando uma técnica no plano.
Após obter a primeira estimulação do nervo ciático, 20 cc de bupivacaína a 0,5% são injetados após teste de aspiração negativo.
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A sonda de ultrassom é colocada transversalmente na prega poplítea.
A primeira estrutura vista é a artéria poplítea.
Logo acima e lateral à artéria, o nervo tibial aparece como uma estrutura hiperecóica, oval e redonda.
Após a identificação dos nervos tibial e fibular, a sonda é movimentada proximalmente e observa-se que os nervos se unem cerca de 5 a 10 cm acima da prega poplítea.
A agulha é avançada usando uma técnica no plano.
Após obter a primeira estimulação do nervo ciático, 20 cc de bupivacaína a 0,5% são injetados após teste de aspiração negativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores da Escala Visual Analógica
Prazo: às 1ª, 4ª, 8ª, 12ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica é uma escala de 0 a 10 cm de comprimento, expressa por descritores verbais não padronizados (sem dor - dor insuportável..) que indicam os limites de intensidade da dor em ambos os lados, horizontal ou verticalmente.
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às 1ª, 4ª, 8ª, 12ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de necessidades de opioides
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
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Será registrado o uso total de tramadol dos pacientes em 48 horas.
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dentro de 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAZİOSMANPASATREHTAa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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