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Eficácia comparativa de bloqueios ciático e femoral em cirurgia de tornozelo

21 de agosto de 2025 atualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparação da eficácia anestésica e analgésica pós-operatória da aplicação de bloqueio ciático femoral e poplíteo com aplicação de bloqueio ciático femoral e anterior em cirurgia de tornozelo

Comparação da eficácia anestésica e analgésica pós-operatória do bloqueio ciático femoral e poplíteo versus bloqueio ciático femoral e anterior em cirurgia de tornozelo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O nervo ciático, que surge do plexo sacral, é o maior nervo do corpo. Origina-se na região posterior da coxa, na região lombossacral, e é formado a partir dos ramos anteriores dos nervos espinhais de L4 a S3, dentro da pelve. Ele sai da pelve pelo forame ciático maior diretamente abaixo do piriforme e depois progride em direção ao compartimento posterior da coxa, onde geralmente se divide em nervo fibular comum e nervo tibial no canto superior da fossa poplítea. Os bloqueios do nervo ciático fornecem analgesia e anestesia em cirurgias abaixo do joelho, cirurgias de joelho envolvendo o compartimento posterior e cirurgias de pé e tornozelo. Eles podem ser usados ​​sozinhos ou em combinação com um bloqueio do plexo lombar ipsilateral ou bloqueio do nervo femoral para fornecer anestesia cirúrgica ou analgesia para toda a extremidade inferior.

Várias abordagens foram descritas para realizar o bloqueio do nervo ciático, incluindo abordagens anteriores e poplíteas. A abordagem anterior do nervo ciático pode ser realizada com tanta facilidade e sucesso sob orientação ultrassonográfica quanto a abordagem poplítea. A abordagem anterior é vantajosa quando combinada com bloqueio do nervo femoral, pois é realizada com o paciente em posição supina. Devido à facilidade de aplicação e às altas taxas de sucesso, os bloqueios periféricos começaram a ser incorporados às estratégias de anestesia e analgesia pós-operatória em cirurgias de tornozelo. O uso da ultrassonografia desempenha um papel crucial no aumento da taxa de sucesso do bloqueio e na redução de possíveis complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquia (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • Critérios de inclusão:
  • 18-65 anos de idade
  • Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-II

Critérios de exclusão:

  • Grávida
  • Doença neuromuscular
  • Neuropatia periférica
  • Distúrbios de coagulação
  • Alergia a anestésicos locais
  • Infecção no local onde o bloqueio nervoso será aplicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio ciático femoral-anterior
Primeiro, na posição supina, a sonda USG é colocada abaixo da prega inguinal. O nervo femoral está localizado lateralmente à artéria femoral, acima do músculo iliopsoas. Assim que a ponta da agulha atinge o nervo, a estimulação nervosa simultânea é aplicada. O movimento patelar é observado devido à contração do músculo quadríceps após a colocação da agulha. Após teste de aspiração negativo, são injetados 20 ml de anestésico local. Para o bloqueio ciático anterior, enquanto o paciente estava em posição supina, uma sonda de ultrassom convexa (USG) foi colocada transversalmente aproximadamente 10 cm distal ao ligamento inguinal. Depois de visualizar o nervo ciático como uma estrutura plana hiperecóica, o estimulador nervoso foi ajustado para 1-1,5 mA, 0,1 ms e 1 Hz. Usando uma técnica no plano, a agulha de bloqueio foi avançada. Ao atingir o nervo ciático, quando as contrações na panturrilha, pé ou dedão do pé continuavam com uma corrente de 0,3-0,5 mA, 20 ml de bupivacaína a 0,5% foram administrados após teste de aspiração negativo.
Primeiro, na posição supina, a sonda USG é colocada abaixo da prega inguinal. O nervo femoral está localizado lateralmente à artéria femoral, acima do músculo iliopsoas. Assim que a ponta da agulha atinge o nervo, a estimulação nervosa simultânea é aplicada. O movimento patelar é observado devido à contração do músculo quadríceps após a colocação da agulha. Após teste de aspiração negativo, são injetados 20 ml de anestésico local. Para o bloqueio ciático anterior, enquanto o paciente estava em posição supina, uma sonda de ultrassom convexa (USG) foi colocada transversalmente aproximadamente 10 cm distal ao ligamento inguinal. Depois de visualizar o nervo ciático como uma estrutura plana hiperecóica, o estimulador nervoso foi ajustado para 1-1,5 mA, 0,1 ms e 1 Hz. Usando uma técnica no plano, a agulha de bloqueio foi avançada. Ao atingir o nervo ciático, quando as contrações na panturrilha, pé ou dedão do pé continuavam com uma corrente de 0,3-0,5 mA, 20 ml de bupivacaína a 0,5% foram administrados após teste de aspiração negativo.
Comparador Ativo: Grupo bloqueio ciático femoral-poplíteo
Primeiro, na posição supina, a sonda USG é colocada abaixo da prega inguinal. O nervo femoral está localizado lateralmente à artéria femoral, acima do músculo iliopsoas. Assim que a ponta da agulha atinge o nervo, a estimulação nervosa simultânea é aplicada. O movimento patelar é observado devido à contração do músculo quadríceps após a colocação da agulha. Após teste de aspiração negativo, são injetados 20 ml de anestésico local. A sonda de ultrassom é colocada transversalmente na prega poplítea. A primeira estrutura vista é a artéria poplítea. Logo acima e lateral à artéria, o nervo tibial aparece como uma estrutura hiperecóica, oval e redonda. Após a identificação dos nervos tibial e fibular, a sonda é movimentada proximalmente e observa-se que os nervos se unem cerca de 5 a 10 cm acima da prega poplítea. A agulha é avançada usando uma técnica no plano. Após obter a primeira estimulação do nervo ciático, 20 cc de bupivacaína a 0,5% são injetados após teste de aspiração negativo.
A sonda de ultrassom é colocada transversalmente na prega poplítea. A primeira estrutura vista é a artéria poplítea. Logo acima e lateral à artéria, o nervo tibial aparece como uma estrutura hiperecóica, oval e redonda. Após a identificação dos nervos tibial e fibular, a sonda é movimentada proximalmente e observa-se que os nervos se unem cerca de 5 a 10 cm acima da prega poplítea. A agulha é avançada usando uma técnica no plano. Após obter a primeira estimulação do nervo ciático, 20 cc de bupivacaína a 0,5% são injetados após teste de aspiração negativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores da Escala Visual Analógica
Prazo: às 1ª, 4ª, 8ª, 12ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia
A Escala Visual Analógica é uma escala de 0 a 10 cm de comprimento, expressa por descritores verbais não padronizados (sem dor - dor insuportável..) que indicam os limites de intensidade da dor em ambos os lados, horizontal ou verticalmente.
às 1ª, 4ª, 8ª, 12ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de necessidades de opioides
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
Será registrado o uso total de tramadol dos pacientes em 48 horas.
dentro de 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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