Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af iskias- og lårbensblokke i ankelkirurgi

21. august 2025 opdateret af: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af anæstetisk og postoperativ smertestillende effekt af femoral og popliteal iskiasblok påføring med femoral og anterior iskiasblok påføring i ankelkirurgi

Sammenligning af anæstetisk og postoperativ smertestillende effekt af femoral og popliteal iskiasblok vs femoral og anterior iskiasblok i ankelkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskiasnerven, som udspringer fra sacral plexus, er den største nerve i kroppen. Det stammer fra den bageste del af låret i det lumbosakrale område og er dannet af de forreste grene af spinalnerverne fra L4 til S3 i bækkenet. Den kommer ud af bækkenet gennem foramen større iskias direkte under piriformis og fortsætter derefter mod det bagerste kompartment af låret, hvor den sædvanligvis deler sig i den fælles peroneale nerve og tibialisnerven i det øverste hjørne af popliteal fossa. Iskiasnerveblokke giver både analgesi og bedøvelse ved operationer under knæet, knæoperationer, der involverer det bagerste rum, og fod- og ankeloperationer. De kan bruges alene eller i kombination med en ipsilateral lumbal plexusblok eller femoral nerveblok for at give kirurgisk bedøvelse eller analgesi for hele underekstremiteten.

Forskellige tilgange er blevet beskrevet til at udføre iskiasnerveblokering, herunder anteriore og popliteale tilgange. Den forreste tilgang til iskiasnerven kan udføres lige så let og vellykket under ultralydsvejledning som den popliteale tilgang. Den anteriore tilgang er fordelagtig, når den kombineres med en femoral nerveblok, da den udføres med patienten i liggende stilling. På grund af let påføring og høje succesrater er perifere blokeringer begyndt at blive inkorporeret i anæstesi og postoperative analgesistrategier i ankeloperationer. Brugen af ​​ultralyd spiller en afgørende rolle for at øge succesraten for blokeringen og reducere potentielle komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Tyrkiet (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Neuromuskulær sygdom
  • Perifer neuropati
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Infektion på det sted, hvor nerveblokken vil blive påført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral-Anterior iskiasblokgruppe
Først, i liggende stilling, placeres USG-sonden under lyskefolden. Femoralnerven er placeret lateralt for femoralisarterien, over iliopsoas-musklen. Når nålespidsen når nerven, påføres samtidig nervestimulation. Knæskallens bevægelse observeres på grund af quadriceps muskelsammentrækning ved nåleplacering. Efter en negativ aspirationstest injiceres 20 ml lokalbedøvelse. Til den forreste iskiasblokade, mens patienten var i liggende stilling, blev en konveks ultralydssonde (USG) anbragt på tværs af ca. 10 cm distalt til lyskeligamentet. Efter at have visualiseret iskiasnerven som en hyperekkoisk flad struktur, blev nervestimulatoren indstillet til 1-1,5 mA, 0,1 ms og 1 Hz. Ved hjælp af en in-plane teknik blev bloknålen fremført. Efter at have nået iskiasnerven, når sammentrækninger i læggen, foden eller storetåen fortsatte med en strøm på 0,3-0,5 mA, blev 20 ml 0,5 % bupivacain administreret efter en negativ aspirationstest.
Procedure: femoral og anterior iskiasnerveblok
Først, i liggende stilling, placeres USG-sonden under lyskefolden. Femoralnerven er placeret lateralt for femoralisarterien, over iliopsoas-musklen. Når nålespidsen når nerven, påføres samtidig nervestimulation. Knæskallens bevægelse observeres på grund af quadriceps muskelsammentrækning ved nåleplacering. Efter en negativ aspirationstest injiceres 20 ml lokalbedøvelse. Til den forreste iskiasblokade, mens patienten var i liggende stilling, blev en konveks ultralydssonde (USG) anbragt på tværs af ca. 10 cm distalt til lyskeligamentet. Efter at have visualiseret iskiasnerven som en hyperekkoisk flad struktur, blev nervestimulatoren indstillet til 1-1,5 mA, 0,1 ms og 1 Hz. Ved hjælp af en in-plane teknik blev bloknålen fremført. Efter at have nået iskiasnerven, når sammentrækninger i læggen, foden eller storetåen fortsatte med en strøm på 0,3-0,5 mA, blev 20 ml 0,5 % bupivacain administreret efter en negativ aspirationstest.
Aktiv komparator: Femoral-popliteal iskiasblokgruppe
Først, i liggende stilling, placeres USG-sonden under lyskefolden. Femoralnerven er placeret lateralt for femoralisarterien, over iliopsoas-musklen. Når nålespidsen når nerven, påføres samtidig nervestimulation. Knæskallens bevægelse observeres på grund af quadriceps muskelsammentrækning ved nåleplacering. Efter en negativ aspirationstest injiceres 20 ml lokalbedøvelse. Ultralydssonden placeres på tværs ved poplitealfolden. Den første struktur, der ses, er poplitealarterien. Lige over og lateralt for arterien fremstår tibialnerven som en hyperekkoisk, oval og rund struktur. Efter identifikation af tibiale og peroneale nerver, bevæges sonden proksimalt, og det observeres, at nerverne slutter sig ca. 5-10 cm over poplitealfolden. Nålen fremføres ved hjælp af en in-plane-teknik. Efter opnåelse af den første iskiasnervestimulering injiceres 20 cc 0,5 % bupivacain efter en negativ aspirationstest.
Procedure: lårbens- og popliteal iskiasnerveblokering
Ultralydssonden placeres på tværs ved poplitealfolden. Den første struktur, der ses, er poplitealarterien. Lige over og lateralt for arterien fremstår tibialnerven som en hyperekkoisk, oval og rund struktur. Efter identifikation af tibiale og peroneale nerver, bevæges sonden proksimalt, og det observeres, at nerverne slutter sig ca. 5-10 cm over poplitealfolden. Nålen fremføres ved hjælp af en in-plane-teknik. Efter opnåelse af den første iskiasnervestimulering injiceres 20 cc 0,5 % bupivacain efter en negativ aspirationstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaværdier
Tidsramme: 1., 4., 8. 12., 24. og 48. time efter operationen
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i længden, udtrykt ved ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uudholdelig smerte..), der angiver grænserne for smerteintensitet på begge sider, vandret eller lodret.
1., 4., 8. 12., 24. og 48. time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af opioidbehov
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
Patienternes samlede tramadolbrug i løbet af 48 timer vil blive registreret.
inden for 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAZİOSMANPASATREHTAa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med femoral og anterior iskiasnerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner