Vergelijkende werkzaamheid van ischias- en femorale blokkades bij enkelchirurgie
21 augustus 2025 bijgewerkt door: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vergelijking van de anesthesie- en postoperatieve analgetische werkzaamheid van femorale en popliteale ischiasbloktoepassing met femorale en anterieure ischiasbloktoepassing bij enkelchirurgie
Vergelijking van de anesthesie- en postoperatieve analgetische werkzaamheid van femoraal en popliteaal ischiasblok versus femoraal en anterieur ischiasblok bij enkelchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De heupzenuw, die voortkomt uit de sacrale plexus, is de grootste zenuw in het lichaam. Het vindt zijn oorsprong in het achterste deel van de dij in het lumbosacrale gebied en wordt gevormd door de voorste takken van de spinale zenuwen van L4 tot S3 in het bekken. Het verlaat het bekken via het grotere foramen ischiadicum direct onder de piriformis en gaat dan verder naar het achterste compartiment van de dij, waar het zich gewoonlijk verdeelt in de gemeenschappelijke peroneuszenuw en de scheenbeenzenuw in de bovenhoek van de knieholte. Heupzenuwblokkades bieden zowel analgesie als anesthesie bij operaties onder de knie, knieoperaties waarbij het achterste compartiment betrokken is, en voet- en enkeloperaties. Ze kunnen alleen of in combinatie met een ipsilateraal lumbaal plexusblok of femoraal zenuwblok worden gebruikt om chirurgische anesthesie of analgesie voor de gehele onderste extremiteit te bieden.
Er zijn verschillende benaderingen beschreven om heupzenuwblokkade uit te voeren, waaronder anterieure en popliteale benaderingen. De anterieure benadering van de heupzenuw kan net zo gemakkelijk en succesvol onder echografie worden uitgevoerd als de popliteale benadering. De anterieure benadering is voordelig in combinatie met een femorale zenuwblokkade, omdat deze wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging. Vanwege het gebruiksgemak en de hoge succespercentages worden perifere blokkades tegenwoordig geïntegreerd in anesthesie- en postoperatieve analgesiestrategieën bij enkeloperaties. Het gebruik van echografie speelt een cruciale rol bij het vergroten van het succespercentage van de blokkade en het verminderen van mogelijke complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkije (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Fysieke status van de American Society of AnesthesiologistsⅠ-II
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Neuromusculaire ziekte
- Perifere neuropathie
- Stollingsstoornissen
- Allergie voor lokale anesthetica
- Infectie op de plaats waar de zenuwblokkade zal worden aangebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Femoraal-anterieure ischiasblokgroep
Eerst wordt de USG-sonde in rugligging onder de liesplooi geplaatst.
De femorale zenuw bevindt zich lateraal van de femorale slagader, boven de iliopsoas-spier.
Zodra de naaldpunt de zenuw bereikt, wordt gelijktijdige zenuwstimulatie toegepast.
Er wordt beweging van de patella waargenomen als gevolg van contractie van de quadriceps bij het plaatsen van de naald.
Na een negatieve aspiratietest wordt 20 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd. Voor het voorste ischiasblok werd, terwijl de patiënt in rugligging lag, een convexe ultrasone (USG) sonde dwars op ongeveer 10 cm distaal van het inguinale ligament geplaatst.
Nadat de heupzenuw was gevisualiseerd als een hyperechoïsche platte structuur, werd de zenuwstimulator ingesteld op 1-1,5 mA, 0,1 ms en 1 Hz.
Met behulp van een in-plane techniek werd de bloknaald naar voren gebracht.
Bij het bereiken van de heupzenuw, wanneer de contracties in de kuit, voet of grote teen voortduurden met een stroomsterkte van 0,3-0,5 mA, werd 20 ml 0,5% bupivacaïne toegediend na een negatieve aspiratietest.
|
Eerst wordt de USG-sonde in rugligging onder de liesplooi geplaatst.
De femorale zenuw bevindt zich lateraal van de femorale slagader, boven de iliopsoas-spier.
Zodra de naaldpunt de zenuw bereikt, wordt gelijktijdige zenuwstimulatie toegepast.
Er wordt beweging van de patella waargenomen als gevolg van contractie van de quadriceps bij het plaatsen van de naald.
Na een negatieve aspiratietest wordt 20 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd. Voor het voorste ischiasblok werd, terwijl de patiënt in rugligging lag, een convexe ultrasone (USG) sonde dwars op ongeveer 10 cm distaal van het inguinale ligament geplaatst.
Nadat de heupzenuw was gevisualiseerd als een hyperechoïsche platte structuur, werd de zenuwstimulator ingesteld op 1-1,5 mA, 0,1 ms en 1 Hz.
Met behulp van een in-plane techniek werd de bloknaald naar voren gebracht.
Bij het bereiken van de heupzenuw, wanneer de contracties in de kuit, voet of grote teen voortduurden met een stroomsterkte van 0,3-0,5 mA, werd 20 ml 0,5% bupivacaïne toegediend na een negatieve aspiratietest.
|
|
Actieve vergelijker: Femoraal-popliteale ischiasblokgroep
Eerst wordt de USG-sonde in rugligging onder de liesplooi geplaatst.
De femorale zenuw bevindt zich lateraal van de femorale slagader, boven de iliopsoas-spier.
Zodra de naaldpunt de zenuw bereikt, wordt gelijktijdige zenuwstimulatie toegepast.
Er wordt beweging van de patella waargenomen als gevolg van contractie van de quadriceps bij het plaatsen van de naald.
Na een negatieve aspiratietest wordt 20 ml plaatselijke verdoving ingespoten. De ultrasone sonde wordt dwars op de knieholte geplaatst.
De eerste structuur die we zien is de popliteale slagader.
Net boven en lateraal van de slagader verschijnt de scheenbeenzenuw als een hyperechoïsche, ovale en ronde structuur.
Nadat de tibiale en peroneale zenuwen zijn geïdentificeerd, wordt de sonde proximaal bewogen en wordt waargenomen dat de zenuwen ongeveer 5-10 cm boven de popliteale plooi samenkomen.
De naald wordt voortbewogen met behulp van een in-plane-techniek.
Na het verkrijgen van de eerste heupzenuwstimulatie wordt na een negatieve aspiratietest 20 cc 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd.
|
De ultrasone sonde wordt dwars op de popliteale plooi geplaatst.
De eerste structuur die we zien is de popliteale slagader.
Net boven en lateraal van de slagader verschijnt de scheenbeenzenuw als een hyperechoïsche, ovale en ronde structuur.
Nadat de tibiale en peroneale zenuwen zijn geïdentificeerd, wordt de sonde proximaal bewogen en wordt waargenomen dat de zenuwen ongeveer 5-10 cm boven de popliteale plooi samenkomen.
De naald wordt voortbewogen met behulp van een in-plane-techniek.
Na het verkrijgen van de eerste heupzenuwstimulatie wordt na een negatieve aspiratietest 20 cc 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaalwaarden
Tijdsspanne: op de 1e, 4e, 8e, 12e, 24e en 48e uur na de operatie
|
Visueel Analoge Schaal is een schaal van 0-10 cm lang, uitgedrukt door niet-standaard verbale descriptoren (geen pijn - ondraaglijke pijn...) die de grenzen van de pijnintensiteit aan beide kanten, horizontaal of verticaal, aangeven.
|
op de 1e, 4e, 8e, 12e, 24e en 48e uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale hoeveelheid opioïdenbehoeften
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
|
Het totale tramadolgebruik van de patiënten binnen 48 uur wordt geregistreerd.
|
binnen 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAZİOSMANPASATREHTAa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .