Сравнительная эффективность седалищных и бедренных блокад в хирургии голеностопного сустава
21 августа 2025 г. обновлено: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Сравнение анестезиологической и послеоперационной анальгетической эффективности применения бедренного и подколенного седалищного блока с применением бедренного и переднего седалищного блока в хирургии голеностопного сустава
Сравнение анестезиологической и послеоперационной анальгетической эффективности бедренной и подколенной седалищной блокады по сравнению с бедренной и передней седалищной блокадой в хирургии голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Седалищный нерв, выходящий из крестцового сплетения, является самым крупным нервом в организме. Он берет начало в задней области бедра в пояснично-крестцовой области и формируется из передних ветвей спинномозговых нервов от L4 до S3 в пределах таза. Он выходит из таза через большое седалищное отверстие непосредственно под грушевидной мышцей, а затем продвигается к заднему отделу бедра, где обычно разделяется на общий малоберцовый нерв и большеберцовый нерв в верхнем углу подколенной ямки. Блокада седалищного нерва обеспечивает как анальгезию, так и анестезию при операциях ниже колена, операциях на коленном суставе, затрагивающих задний отдел, а также операциях на стопе и голеностопном суставе. Их можно использовать отдельно или в сочетании с ипсилатеральной блокадой поясничного сплетения или блокадой бедренного нерва для обеспечения хирургической анестезии или анальгезии всей нижней конечности.
Описаны различные подходы для выполнения блокады седалищного нерва, включая передний и подколенный доступы. Передний доступ к седалищному нерву может быть выполнен под контролем УЗИ так же легко и успешно, как и подколенный доступ. Передний доступ предпочтителен в сочетании с блокадой бедренного нерва, поскольку он выполняется в положении пациента лежа на спине. Из-за простоты применения и высоких показателей успеха периферические блокады начали включать в стратегии анестезии и послеоперационной анальгезии при операциях на голеностопном суставе. Использование ультразвукового исследования играет решающую роль в повышении вероятности успеха блокады и уменьшении потенциальных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Турция (Туркие), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
- Критерии включения:
- 18-65 лет
- Физический статус Американского общества анестезиологовⅠ-II
Критерии исключения:
- Беременная
- Нервно-мышечные заболевания
- Периферическая нейропатия
- Нарушения свертываемости крови
- Аллергия на местные анестетики
- Инфекция в месте, где будет применена блокада нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа бедренно-передней седалищной блокады
Сначала в положении лежа зонд УЗИ располагают ниже паховой складки.
Бедренный нерв расположен латеральнее бедренной артерии, над подвздошно-поясничной мышцей.
Как только кончик иглы достигает нерва, применяется одновременная стимуляция нерва.
Движение надколенника наблюдается вследствие сокращения четырехглавой мышцы бедра при введении иглы.
После отрицательной аспирационной пробы вводят 20 мл местного анестетика. Для проведения передней седалищной блокады в положении лежа на спине конвексный ультразвуковой датчик (УЗИ) располагали поперечно примерно на 10 см дистальнее паховой связки.
После визуализации седалищного нерва как гиперэхогенной плоской структуры стимулятор нерва устанавливали на 1–1,5 мА, 0,1 мс и 1 Гц.
Используя плоскостную технику, блокирующую иглу продвигали вперед.
По достижении седалищного нерва, когда сокращения в икре, стопе или большом пальце стопы продолжаются при силе тока 0,3-0,5 мА, после отрицательной аспирационной пробы вводили 20 мл 0,5% раствора бупивакаина.
|
Сначала в положении лежа зонд УЗИ располагают ниже паховой складки.
Бедренный нерв расположен латеральнее бедренной артерии, над подвздошно-поясничной мышцей.
Как только кончик иглы достигает нерва, применяется одновременная стимуляция нерва.
Движение надколенника наблюдается вследствие сокращения четырехглавой мышцы бедра при введении иглы.
После отрицательной аспирационной пробы вводят 20 мл местного анестетика. Для проведения передней седалищной блокады в положении лежа на спине конвексный ультразвуковой датчик (УЗИ) располагали поперечно примерно на 10 см дистальнее паховой связки.
После визуализации седалищного нерва как гиперэхогенной плоской структуры стимулятор нерва устанавливали на 1–1,5 мА, 0,1 мс и 1 Гц.
Используя плоскостную технику, блокирующую иглу продвигали вперед.
По достижении седалищного нерва, когда сокращения в икре, стопе или большом пальце стопы продолжаются при силе тока 0,3-0,5 мА, после отрицательной аспирационной пробы вводили 20 мл 0,5% раствора бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Группа бедренно-подколенной седалищной блокады
Сначала в положении лежа зонд УЗИ располагают ниже паховой складки.
Бедренный нерв расположен латеральнее бедренной артерии, над подвздошно-поясничной мышцей.
Как только кончик иглы достигает нерва, применяется одновременная стимуляция нерва.
Движение надколенника наблюдается вследствие сокращения четырехглавой мышцы бедра при введении иглы.
После отрицательной аспирационной пробы вводят 20 мл местного анестетика. Ультразвуковой датчик располагают поперечно в подколенной складке.
Первой видимой структурой является подколенная артерия.
Чуть выше и латеральнее артерии большеберцовый нерв выглядит как гиперэхогенная, овальная и круглая структура.
После идентификации большеберцового и малоберцового нервов датчик перемещают проксимально и наблюдают, что нервы соединяются примерно на 5-10 см выше подколенной складки.
Игла продвигается в плоскости.
После получения первой стимуляции седалищного нерва после отрицательного аспирационного теста вводится 20 мл 0,5% бупивакаина.
|
Ультразвуковой датчик располагают поперечно в подколенной складке.
Первой видимой структурой является подколенная артерия.
Чуть выше и латеральнее артерии большеберцовый нерв выглядит как гиперэхогенная, овальная и круглая структура.
После идентификации большеберцового и малоберцового нервов датчик перемещают проксимально и наблюдают, что нервы соединяются примерно на 5-10 см выше подколенной складки.
Игла продвигается в плоскости.
После получения первой стимуляции седалищного нерва после отрицательного аспирационного теста вводится 20 мл 0,5% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: на 1, 4, 8, 12, 24 и 48 часах после операции
|
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу длиной 0-10 см, выраженную нестандартными вербальными дескрипторами (нет боли-невыносимая боль..), указывающими пределы интенсивности боли с обеих сторон, по горизонтали или по вертикали.
|
на 1, 4, 8, 12, 24 и 48 часах после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем потребности в опиоидах
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
Будет зафиксировано общее употребление трамадола пациентами за 48 часов.
|
в течение 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAZİOSMANPASATREHTAa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .