Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost ischiatických a femorálních bloků v chirurgii kotníku

21. srpna 2025 aktualizováno: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Srovnání anestetické a pooperační analgetické účinnosti aplikace femorálního a popliteálního ischiatického bloku s aplikací femorálního a předního ischiatického bloku v chirurgii kotníku

Srovnání anestetické a pooperační analgetické účinnosti femorálního a popliteálního ischiatického bloku vs. femorální a přední ischiatický blok při operacích kotníku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischiatický nerv, který vychází ze sakrálního plexu, je největším nervem v těle. Vzniká v zadní oblasti stehna v lumbosakrální oblasti a je tvořena předními větvemi míšních nervů od L4 do S3 v pánvi. Vystupuje z pánve přes velký ischiatický foramen přímo pod piriformis a poté postupuje směrem k zadnímu kompartmentu stehna, kde se obvykle dělí na n. peroneus communis a n. tibialis v horním rohu podkolenní jamky. Blokády sedacího nervu poskytují jak analgezii, tak anestezii při operacích pod kolenem, při operacích kolene zahrnujících zadní kompartment a při operacích nohou a kotníků. Mohou být použity samostatně nebo v kombinaci s ipsilaterálním blokem bederního plexu nebo blokem femorálního nervu k poskytnutí chirurgické anestezie nebo analgezie pro celou dolní končetinu.

Byly popsány různé přístupy k provedení blokády sedacího nervu, včetně předních a popliteálních přístupů. Přední přístup k sedacímu nervu lze pod ultrazvukovým vedením provést stejně snadno a úspěšně jako popliteální přístup. Přední přístup je výhodný v kombinaci s blokádou stehenního nervu, protože se provádí s pacientem v poloze na zádech. Kvůli snadné aplikaci a vysoké míře úspěšnosti se periferní blokády začaly začleňovat do strategií anestezie a pooperačních analgetik při operacích kotníku. Využití ultrasonografie hraje zásadní roli ve zvýšení úspěšnosti bloku a snížení případných komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turecko (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Kritéria zahrnutí:
  • 18-65 let věku
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Periferní neuropatie
  • Poruchy koagulace
  • Alergie na lokální anestetika
  • Infekce v místě, kde bude aplikován nervový blok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina femorální-přední ischiatický blok
Nejprve se v poloze na zádech umístí USG sonda pod tříselnou rýhu. Femorální nerv se nachází laterálně od femorální tepny, nad m. iliopsoas. Jakmile hrot jehly dosáhne nervu, aplikuje se současná nervová stimulace. Patelární pohyb je pozorován v důsledku kontrakce čtyřhlavého svalu po umístění jehly. Po negativním aspiračním testu se aplikuje 20 ml lokálního anestetika. Pro přední ischiatický blok byl pacient v poloze na zádech umístěn příčně asi 10 cm distálně od tříselného vazu konvexní ultrazvuková (USG) sonda. Po vizualizaci sedacího nervu jako hyperechogenní ploché struktury byl nervový stimulátor nastaven na 1-1,5 mA, 0,1 ms a 1 Hz. Pomocí techniky v rovině byla bloková jehla posunuta. Po dosažení sedacího nervu, kdy kontrakce v lýtku, chodidle nebo palci u nohy pokračovaly proudem 0,3-0,5 mA, bylo po negativním aspiračním testu podáno 20 ml 0,5% bupivakainu.
Postup: blokáda stehenního a předního sedacího nervu
Nejprve se v poloze na zádech umístí USG sonda pod tříselnou rýhu. Femorální nerv se nachází laterálně od femorální tepny, nad m. iliopsoas. Jakmile hrot jehly dosáhne nervu, aplikuje se současná nervová stimulace. Patelární pohyb je pozorován v důsledku kontrakce čtyřhlavého svalu po umístění jehly. Po negativním aspiračním testu se aplikuje 20 ml lokálního anestetika. Pro přední ischiatický blok byl pacient v poloze na zádech umístěn příčně asi 10 cm distálně od tříselného vazu konvexní ultrazvuková (USG) sonda. Po vizualizaci sedacího nervu jako hyperechogenní ploché struktury byl nervový stimulátor nastaven na 1-1,5 mA, 0,1 ms a 1 Hz. Pomocí techniky v rovině byla bloková jehla posunuta. Po dosažení sedacího nervu, kdy kontrakce v lýtku, chodidle nebo palci u nohy pokračovaly proudem 0,3-0,5 mA, bylo po negativním aspiračním testu podáno 20 ml 0,5% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Skupina femorálně-popliteálního ischiatického bloku
Nejprve se v poloze na zádech umístí USG sonda pod tříselnou rýhu. Femorální nerv se nachází laterálně od femorální tepny, nad m. iliopsoas. Jakmile hrot jehly dosáhne nervu, aplikuje se současná nervová stimulace. Patelární pohyb je pozorován v důsledku kontrakce čtyřhlavého svalu po umístění jehly. Po negativním aspiračním testu se aplikuje 20 ml lokálního anestetika. Ultrazvuková sonda se umístí příčně do podkolenní rýhy. První pozorovanou strukturou je podkolenní tepna. Těsně nad tepnou a laterálně od ní se tibiální nerv jeví jako hyperechogenní, oválná a kulatá struktura. Po identifikaci tibiálních a peroneálních nervů se sonda posune proximálně a je pozorováno, že se nervy spojují asi 5-10 cm nad popliteální rýhou. Jehla se posunuje pomocí techniky v rovině. Po získání první stimulace sedacího nervu se po negativním aspiračním testu injikuje 20 ml 0,5% bupivakainu.
Postup: blokáda stehenního a popliteálního sedacího nervu
Ultrazvuková sonda je umístěna příčně v popliteální rýze. První pozorovanou strukturou je podkolenní tepna. Těsně nad tepnou a laterálně od ní se tibiální nerv jeví jako hyperechogenní, oválná a kulatá struktura. Po identifikaci tibiálních a peroneálních nervů se sonda posune proximálně a je pozorováno, že se nervy spojují asi 5-10 cm nad popliteální rýhou. Jehla se posunuje pomocí techniky v rovině. Po získání první stimulace sedacího nervu se po negativním aspiračním testu injikuje 20 ml 0,5% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty vizuální analogové stupnice
Časové okno: v 1., 4., 8., 12., 24. a 48. hodině po operaci
Vizuální analogová škála je škála délky 0-10 cm, vyjádřená nestandardními verbálními deskriptory (žádná bolest-nesnesitelná bolest..) udávající hranice intenzity bolesti na obou stranách, horizontálně nebo vertikálně.
v 1., 4., 8., 12., 24. a 48. hodině po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství požadavků na opiáty
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Bude zaznamenáno celkové užití tramadolu u pacientů za 48 hodin.
do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAZİOSMANPASATREHTAa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit