Eficacia comparativa de los bloqueos ciático y femoral en cirugía de tobillo
21 de agosto de 2025 actualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparación de la eficacia anestésica y analgésica posoperatoria de la aplicación de bloqueo ciático femoral y poplíteo con la aplicación de bloqueo ciático femoral y anterior en cirugía de tobillo
Comparación de la eficacia anestésica y analgésica posoperatoria del bloqueo ciático femoral y poplíteo frente al bloqueo ciático femoral y anterior en cirugía de tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El nervio ciático, que surge del plexo sacro, es el nervio más grande del cuerpo. Se origina en la región posterior del muslo en el área lumbosacra y se forma a partir de las ramas anteriores de los nervios espinales de L4 a S3 dentro de la pelvis. Sale de la pelvis a través del agujero ciático mayor directamente debajo del piriforme y luego progresa hacia el compartimento posterior del muslo, donde generalmente se divide en el nervio peroneo común y el nervio tibial en la esquina superior de la fosa poplítea. Los bloqueos del nervio ciático proporcionan analgesia y anestesia en cirugías debajo de la rodilla, cirugías de rodilla que involucran el compartimento posterior y cirugías de pie y tobillo. Se pueden utilizar solos o en combinación con un bloqueo del plexo lumbar ipsilateral o un bloqueo del nervio femoral para proporcionar anestesia o analgesia quirúrgica para toda la extremidad inferior.
Se han descrito varios abordajes para realizar el bloqueo del nervio ciático, incluidos los abordajes anterior y poplíteo. El abordaje anterior del nervio ciático se puede realizar con la misma facilidad y éxito bajo guía ecográfica que el abordaje poplíteo. El abordaje anterior es ventajoso cuando se combina con un bloqueo del nervio femoral, ya que se realiza con el paciente en decúbito supino. Debido a su facilidad de aplicación y altas tasas de éxito, los bloqueos periféricos han comenzado a incorporarse a las estrategias de anestesia y analgesia posoperatoria en cirugías de tobillo. El uso de la ecografía juega un papel crucial a la hora de aumentar la tasa de éxito del bloqueo y reducir las posibles complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquía (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-II
Criterios de exclusión:
- Embarazada
- Enfermedad neuromuscular
- Neuropatía periférica
- Trastornos de la coagulación
- Alergia a los anestésicos locales.
- Infección en el sitio donde se aplicará el bloqueo nervioso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo ciático femoral-anterior
Primero, en posición supina, la sonda USG se coloca debajo del pliegue inguinal.
El nervio femoral se encuentra lateral a la arteria femoral, por encima del músculo iliopsoas.
Una vez que la punta de la aguja llega al nervio, se aplica estimulación nerviosa simultánea.
El movimiento rotuliano se observa debido a la contracción del músculo cuádriceps al colocar la aguja.
Después de una prueba de aspiración negativa, se inyectan 20 ml de anestésico local. Para el bloqueo ciático anterior, mientras el paciente estaba en posición supina, se colocó una sonda de ultrasonido convexa (USG) transversalmente aproximadamente a 10 cm distal al ligamento inguinal.
Después de visualizar el nervio ciático como una estructura plana hiperecoica, el estimulador nervioso se ajustó a 1-1,5 mA, 0,1 ms y 1 Hz.
Utilizando una técnica en el plano, se avanzó la aguja de bloqueo.
Al llegar al nervio ciático, cuando las contracciones en la pantorrilla, el pie o el dedo gordo continuaban con una corriente de 0,3-0,5 mA, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,5% tras una prueba de aspiración negativa.
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Primero, en posición supina, la sonda USG se coloca debajo del pliegue inguinal.
El nervio femoral se encuentra lateral a la arteria femoral, por encima del músculo iliopsoas.
Una vez que la punta de la aguja llega al nervio, se aplica estimulación nerviosa simultánea.
El movimiento rotuliano se observa debido a la contracción del músculo cuádriceps al colocar la aguja.
Después de una prueba de aspiración negativa, se inyectan 20 ml de anestésico local. Para el bloqueo ciático anterior, mientras el paciente estaba en posición supina, se colocó una sonda de ultrasonido convexa (USG) transversalmente aproximadamente a 10 cm distal al ligamento inguinal.
Después de visualizar el nervio ciático como una estructura plana hiperecoica, el estimulador nervioso se ajustó a 1-1,5 mA, 0,1 ms y 1 Hz.
Utilizando una técnica en el plano, se avanzó la aguja de bloqueo.
Al llegar al nervio ciático, cuando las contracciones en la pantorrilla, el pie o el dedo gordo continuaban con una corriente de 0,3-0,5 mA, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,5% tras una prueba de aspiración negativa.
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Comparador activo: Grupo de bloqueo ciático femoropoplíteo
Primero, en posición supina, la sonda USG se coloca debajo del pliegue inguinal.
El nervio femoral se encuentra lateral a la arteria femoral, por encima del músculo iliopsoas.
Una vez que la punta de la aguja llega al nervio, se aplica estimulación nerviosa simultánea.
El movimiento rotuliano se observa debido a la contracción del músculo cuádriceps al colocar la aguja.
Después de una prueba de aspiración negativa, se inyectan 20 ml de anestésico local. La sonda de ultrasonido se coloca transversalmente en el pliegue poplíteo.
La primera estructura que se ve es la arteria poplítea.
Justo encima y lateral a la arteria, el nervio tibial aparece como una estructura hiperecoica, ovalada y redonda.
Después de identificar los nervios tibial y peroneo, se mueve la sonda en sentido proximal y se observa que los nervios se unen a unos 5-10 cm por encima del pliegue poplíteo.
La aguja avanza utilizando una técnica en el plano.
Tras obtener la primera estimulación del nervio ciático, se inyectan 20 cc de bupivacaína al 0,5% tras una prueba de aspiración negativa.
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La sonda de ultrasonido se coloca transversalmente en el pliegue poplíteo.
La primera estructura que se ve es la arteria poplítea.
Justo encima y lateral a la arteria, el nervio tibial aparece como una estructura hiperecoica, ovalada y redonda.
Después de identificar los nervios tibial y peroneo, se mueve la sonda en sentido proximal y se observa que los nervios se unen a unos 5-10 cm por encima del pliegue poplíteo.
La aguja avanza utilizando una técnica en el plano.
Tras obtener la primera estimulación del nervio ciático, se inyectan 20 cc de bupivacaína al 0,5% tras una prueba de aspiración negativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de escala analógica visual
Periodo de tiempo: a las 1, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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La escala analógica visual es una escala de 0 a 10 cm de longitud, expresada mediante descriptores verbales no estándar (sin dolor, dolor insoportable...) que indican los límites de la intensidad del dolor en ambos lados, horizontal o verticalmente.
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a las 1, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de necesidades de opioides
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Se registrará el uso total de tramadol de los pacientes en 48 horas.
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dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAZİOSMANPASATREHTAa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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