Porównawcza skuteczność blokad kulszowych i udowych w chirurgii stawu skokowego
21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Porównanie skuteczności znieczulenia i pooperacyjnego działania przeciwbólowego zastosowania blokady kulszowej kości udowej i podkolanowej z zastosowaniem blokady kulszowej kości udowej i przedniej w chirurgii stawu skokowego
Porównanie skuteczności znieczulenia i pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady kulszowej kości udowej i podkolanowej z blokadą kości udowej i kulszowej przedniej w chirurgii stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nerw kulszowy, który wychodzi ze splotu krzyżowego, jest największym nerwem w organizmie. Pochodzi z tylnej części uda, w okolicy lędźwiowo-krzyżowej i powstaje z przednich gałęzi nerwów rdzeniowych od L4 do S3 w obrębie miednicy. Wychodzi z miednicy przez otwór kulszowy większy bezpośrednio pod mięśniem gruszkowatym, a następnie przechodzi w kierunku tylnego przedziału uda, gdzie zwykle dzieli się na nerw strzałkowy wspólny i nerw piszczelowy w górnym rogu dołu podkolanowego. Blokady nerwu kulszowego zapewniają zarówno analgezję, jak i znieczulenie podczas operacji poniżej kolana, operacji kolana obejmujących przedział tylny oraz operacji stóp i kostek. Można je stosować samodzielnie lub w połączeniu z blokadą splotu lędźwiowego po tej samej stronie lub blokadą nerwu udowego, aby zapewnić znieczulenie chirurgiczne lub analgezję całej kończyny dolnej.
Opisano różne podejścia do wykonania blokady nerwu kulszowego, w tym dostęp przedni i podkolanowy. Dostęp przedni do nerwu kulszowego można wykonać pod kontrolą USG równie łatwo i skutecznie, jak dostęp podkolanowy. Dostęp przedni jest korzystny w połączeniu z blokadą nerwu udowego, gdyż wykonuje się go u pacjenta w pozycji leżącej. Ze względu na łatwość stosowania i wysoki wskaźnik powodzenia blokady obwodowe zaczęto włączać do strategii znieczulenia i pooperacyjnej analgezji podczas operacji stawu skokowego. Zastosowanie ultrasonografii odgrywa kluczową rolę w zwiększeniu wskaźnika powodzenia blokady i zmniejszeniu potencjalnych powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turcja (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
- Kryteria włączenia:
- 18-65 lat
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Ⅰ-II
Kryteria wykluczenia:
- W ciąży
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Neuropatia obwodowa
- Zaburzenia krzepnięcia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Zakażenie w miejscu zastosowania blokady nerwu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa blokady kulszowo-udowej przedniej
Najpierw, w pozycji leżącej, sondę USG umieszcza się poniżej fałdu pachwinowego.
Nerw udowy położony jest bocznie od tętnicy udowej, nad mięśniem biodrowo-lędźwiowym.
Gdy końcówka igły dotrze do nerwu, stosowana jest jednoczesna stymulacja nerwu.
Obserwuje się ruch rzepki w wyniku skurczu mięśnia czworogłowego uda po umieszczeniu igły.
Po negatywnym wyniku testu aspiracyjnego wstrzykuje się 20 ml środka miejscowo znieczulającego. W przypadku bloku kulszowego przedniego, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, umieszcza się poprzecznie wypukłą sondę ultradźwiękową (USG) w odległości około 10 cm dystalnie od więzadła pachwinowego.
Po uwidocznieniu nerwu kulszowego jako hiperechogenicznej płaskiej struktury, stymulator nerwu ustawiono na 1–1,5 mA, 0,1 ms i 1 Hz.
Stosując technikę w płaszczyźnie, igła blokująca została wysunięta.
Po dotarciu do nerwu kulszowego, gdy skurcze łydki, stopy lub dużego palca u nogi utrzymywały się przy natężeniu prądu 0,3-0,5 mA, podano 20 ml 0,5% bupiwakainy po ujemnym teście aspiracyjnym.
|
Najpierw, w pozycji leżącej, sondę USG umieszcza się poniżej fałdu pachwinowego.
Nerw udowy położony jest bocznie od tętnicy udowej, nad mięśniem biodrowo-lędźwiowym.
Gdy końcówka igły dotrze do nerwu, stosowana jest jednoczesna stymulacja nerwu.
Obserwuje się ruch rzepki w wyniku skurczu mięśnia czworogłowego uda po umieszczeniu igły.
Po negatywnym wyniku testu aspiracyjnego wstrzykuje się 20 ml środka miejscowo znieczulającego. W przypadku bloku kulszowego przedniego, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, umieszcza się poprzecznie wypukłą sondę ultradźwiękową (USG) w odległości około 10 cm dystalnie od więzadła pachwinowego.
Po uwidocznieniu nerwu kulszowego jako hiperechogenicznej płaskiej struktury, stymulator nerwu ustawiono na 1–1,5 mA, 0,1 ms i 1 Hz.
Stosując technikę w płaszczyźnie, igła blokująca została wysunięta.
Po dotarciu do nerwu kulszowego, gdy skurcze łydki, stopy lub dużego palca u nogi utrzymywały się przy natężeniu prądu 0,3-0,5 mA, podano 20 ml 0,5% bupiwakainy po ujemnym teście aspiracyjnym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa blokady kulszowo-udowo-podkolanowej
Najpierw, w pozycji leżącej, sondę USG umieszcza się poniżej fałdu pachwinowego.
Nerw udowy położony jest bocznie od tętnicy udowej, nad mięśniem biodrowo-lędźwiowym.
Gdy końcówka igły dotrze do nerwu, stosowana jest jednoczesna stymulacja nerwu.
Obserwuje się ruch rzepki w wyniku skurczu mięśnia czworogłowego uda po umieszczeniu igły.
Po negatywnym wyniku testu aspiracyjnego wstrzykuje się 20 ml środka znieczulającego miejscowo. Sondę ultradźwiękową umieszcza się poprzecznie w zgięciu podkolanowym.
Pierwszą widoczna strukturą jest tętnica podkolanowa.
Tuż nad i z boku tętnicy nerw piszczelowy ma postać hiperechogenicznej, owalnej i okrągłej struktury.
Po identyfikacji nerwów piszczelowego i strzałkowego sondę przesuwa się proksymalnie i obserwuje się połączenie nerwów około 5-10 cm powyżej fałdu podkolanowego.
Igła jest wprowadzana techniką in-plane.
Po uzyskaniu pierwszej stymulacji nerwu kulszowego, po negatywnym wyniku testu aspiracyjnego, wstrzykuje się 20 ml 0,5% bupiwakainy.
|
Sondę ultradźwiękową umieszcza się poprzecznie w miejscu zgięcia podkolanowego.
Pierwszą widoczna strukturą jest tętnica podkolanowa.
Tuż nad i z boku tętnicy nerw piszczelowy ma postać hiperechogenicznej, owalnej i okrągłej struktury.
Po identyfikacji nerwów piszczelowego i strzałkowego sondę przesuwa się proksymalnie i obserwuje się połączenie nerwów około 5-10 cm powyżej fałdu podkolanowego.
Igła jest wprowadzana techniką in-plane.
Po uzyskaniu pierwszej stymulacji nerwu kulszowego, po negatywnym wyniku testu aspiracyjnego, wstrzykuje się 20 ml 0,5% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w 1., 4., 8. 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
|
Skala Wizualnie Analogowa to skala o długości 0-10 cm, wyrażona niestandardowymi deskryptorami werbalnymi (brak bólu - ból nie do zniesienia..) wskazującymi granice natężenia bólu po obu stronach, w poziomie lub w pionie.
|
w 1., 4., 8. 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zapotrzebowanie na opioidy
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Rejestrowane będzie całkowite zużycie tramadolu przez pacjentów w ciągu 48 godzin.
|
w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAZİOSMANPASATREHTAa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .