Iskias- ja reisiluutukosten vertaileva tehokkuus nilkkaleikkauksessa
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Reisiluun ja polvitaipeen iskiastukoksen anestesia- ja leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu reisiluun ja etummaisen iskiastukoksen kanssa nilkkakirurgiassa
Reisiluun ja polvitaipeen iskiastukoksen anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu nilkkaleikkauksessa reisiluun ja etummaiseen iskiastukkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskiashermo, joka syntyy sakraalisesta plexuksesta, on kehon suurin hermo. Se on peräisin reiden taka-alueelta lumbosacraal-alueelta ja muodostuu selkäydinhermojen etuhaaroista L4:stä S3:een lantion sisällä. Se poistuu lantiosta suuremman iskiasen aukon kautta suoraan piriformiksen alapuolella ja etenee sitten kohti reiden takaosastoa, jossa se yleensä jakautuu yhteiseen peroneaaliseen hermoon ja sääriluun hermoon polvitaipeen kuopan yläkulmassa. Iskiashermolohkot tarjoavat sekä analgesiaa että anestesiaa polven alapuolella olevissa leikkauksissa, polvileikkauksissa, joihin liittyy takaosasto, sekä jalka- ja nilkkaleikkauksissa. Niitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä ipsilateraalisen lannepunoksen tai femoraalisen hermotukoksen kanssa kirurgisen anestesian tai kivunlievityksen aikaansaamiseksi koko alaraajaan.
Erilaisia lähestymistapoja on kuvattu iskiashermon salpauksen suorittamiseksi, mukaan lukien anterioriset ja polvitaipeen lähestymistavat. Anteriorinen lähestymistapa iskiashermoon voidaan suorittaa yhtä helposti ja menestyksekkäästi ultraääniohjauksessa kuin polvitaipeen. Anteriorinen lähestymistapa on edullinen yhdistettynä reisiluun hermotukkoon, koska se suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa. Helppokäyttöisyyden ja korkean onnistumisprosentin ansiosta perifeerisiä lohkoja on alettu sisällyttää anestesia- ja postoperatiivisiin analgesiastrategioihin nilkkaleikkauksissa. Ultraäänitutkimuksen käyttö on ratkaisevassa roolissa eston onnistumisasteen lisäämisessä ja mahdollisten komplikaatioiden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkki (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Sisällön kriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-II
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Perifeerinen neuropatia
- Hyytymishäiriöt
- Allergia paikallispuuduteille
- Infektio paikassa, jossa hermosalpaus asetetaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Femoral-Anterior iskiasblokkiryhmä
Ensin makuuasennossa USG-anturi asetetaan nivusrypyn alle.
Femoraalinen hermo sijaitsee reisivaltimon sivusuunnassa, iliopsoas-lihaksen yläpuolella.
Kun neulan kärki saavuttaa hermon, käytetään samanaikaista hermostimulaatiota.
Polvilumpion liikettä havaitaan nelipäisen lihasten supistumisen vuoksi neulan asettamisen yhteydessä.
Negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen injektoidaan 20 ml paikallispuudutetta. Potilaan ollessa makuuasennossa kupera ultraääni (USG) anturi asetettiin poikittain noin 10 cm distaalisesti nivussideesta.
Sen jälkeen kun iskiashermo oli visualisoitu hyperkaikuisena litteänä rakenteena, hermostimulaattori asetettiin arvoon 1-1,5 mA, 0,1 ms ja 1 Hz.
Tasossa olevaa tekniikkaa käyttäen lohkoneulaa kehitettiin.
Kun supistukset pohkeessa, jalassa tai isovarpaassa jatkuivat 0,3-0,5 mA virralla, iskiashermon saavuttaessa annettiin 20 ml 0,5 % bupivakaiinia negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen.
|
Ensin makuuasennossa USG-anturi asetetaan nivusrypyn alle.
Femoraalinen hermo sijaitsee reisivaltimon sivusuunnassa, iliopsoas-lihaksen yläpuolella.
Kun neulan kärki saavuttaa hermon, käytetään samanaikaista hermostimulaatiota.
Polvilumpion liikettä havaitaan nelipäisen lihasten supistumisen vuoksi neulan asettamisen yhteydessä.
Negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen injektoidaan 20 ml paikallispuudutetta. Potilaan ollessa makuuasennossa kupera ultraääni (USG) anturi asetettiin poikittain noin 10 cm distaalisesti nivussideesta.
Sen jälkeen kun iskiashermo oli visualisoitu hyperkaikuisena litteänä rakenteena, hermostimulaattori asetettiin arvoon 1-1,5 mA, 0,1 ms ja 1 Hz.
Tasossa olevaa tekniikkaa käyttäen lohkoneulaa kehitettiin.
Kun supistukset pohkeessa, jalassa tai isovarpaassa jatkuivat 0,3-0,5 mA virralla, iskiashermon saavuttaessa annettiin 20 ml 0,5 % bupivakaiinia negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Femoraalinen-popliteaalinen iskiasryhmä
Ensin makuuasennossa USG-anturi asetetaan nivusrypyn alle.
Femoraalinen hermo sijaitsee reisivaltimon sivusuunnassa, iliopsoas-lihaksen yläpuolella.
Kun neulan kärki saavuttaa hermon, käytetään samanaikaista hermostimulaatiota.
Polvilumpion liikettä havaitaan nelipäisen lihasten supistumisen vuoksi neulan asettamisen yhteydessä.
Negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen ruiskutetaan 20 ml paikallispuudutetta. Ultraäänianturi asetetaan poikittain polvitaipeen rypyyn.
Ensimmäinen nähty rakenne on polvitaipeen valtimo.
Juuri valtimon yläpuolella ja sivusuunnassa sääriluuhermo näkyy hyperkaikuisena, soikeana ja pyöreänä rakenteena.
Kun sääri- ja peroneaalihermot on tunnistettu, koetinta siirretään proksimaalisesti ja hermojen havaitaan yhdistyvän noin 5-10 cm polvitaipeen rypyn yläpuolella.
Neulaa kehitetään in-plane-tekniikalla.
Kun ensimmäinen iskiashermostimulaatio on saatu, injektoidaan 20 cm3 0,5 % bupivakaiinia negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen.
|
Ultraäänianturi asetetaan poikittain polvitaipeen rypyyn.
Ensimmäinen nähty rakenne on polvitaipeen valtimo.
Juuri valtimon yläpuolella ja sivusuunnassa sääriluuhermo näkyy hyperkaikuisena, soikeana ja pyöreänä rakenteena.
Kun sääri- ja peroneaalihermot on tunnistettu, koetinta siirretään proksimaalisesti ja hermojen havaitaan yhdistyvän noin 5-10 cm polvitaipeen rypyn yläpuolella.
Neulaa kehitetään in-plane-tekniikalla.
Kun ensimmäinen iskiashermostimulaatio on saatu, injektoidaan 20 cm3 0,5 % bupivakaiinia negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale -arvot
Aikaikkuna: 1., 4., 8. 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale on 0-10 cm pitkä asteikko, joka ilmaistaan epästandardeilla sanallisilla kuvauksilla (ei kipua sietämätöntä kipua...), jotka osoittavat kivun voimakkuuden rajat molemmilla puolilla, vaaka- tai pystysuunnassa.
|
1., 4., 8. 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioiditarpeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden tramadolin kokonaiskäyttö 48 tunnin aikana kirjataan.
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAZİOSMANPASATREHTAa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .