- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06758245
Efficacia comparativa dei blocchi sciatico e femorale nella chirurgia della caviglia
Confronto tra l'efficacia anestetica e analgesica postoperatoria dell'applicazione del blocco sciatico femorale e popliteo con l'applicazione del blocco sciatico femorale e anteriore nella chirurgia della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nervo sciatico, che nasce dal plesso sacrale, è il nervo più grande del corpo. Ha origine nella regione posteriore della coscia nella zona lombosacrale ed è formato dai rami anteriori dei nervi spinali da L4 a S3 all'interno del bacino. Esce dal bacino attraverso il grande foro sciatico direttamente sotto il piriforme e poi progredisce verso il compartimento posteriore della coscia, dove solitamente si divide nel nervo peroneo comune e nel nervo tibiale nell'angolo superiore della fossa poplitea. I blocchi del nervo sciatico forniscono sia analgesia che anestesia negli interventi chirurgici sotto il ginocchio, negli interventi chirurgici al ginocchio che coinvolgono il compartimento posteriore e negli interventi chirurgici al piede e alla caviglia. Possono essere utilizzati da soli o in combinazione con un blocco del plesso lombare ipsilaterale o un blocco del nervo femorale per fornire anestesia o analgesia chirurgica all'intero arto inferiore.
Sono stati descritti vari approcci per eseguire il blocco del nervo sciatico, compresi gli approcci anteriore e popliteo. L’approccio anteriore al nervo sciatico può essere eseguito sotto guida ecografica con la stessa facilità e successo dell’approccio popliteo. L'approccio anteriore è vantaggioso se combinato con un blocco del nervo femorale, poiché viene eseguito con il paziente in posizione supina. Grazie alla facilità di applicazione e agli alti tassi di successo, i blocchi periferici hanno iniziato a essere incorporati nelle strategie di anestesia e analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici alla caviglia. L'uso dell'ecografia gioca un ruolo cruciale nell'aumentare il tasso di successo del blocco e nel ridurre le potenziali complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Turchia (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- Criteri di inclusione:
- 18-65 anni
- Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Malattia neuromuscolare
- Neuropatia periferica
- Disturbi della coagulazione
- Allergia agli anestetici locali
- Infezione nel sito in cui verrà applicato il blocco nervoso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo blocco sciatico femorale-anteriore
Innanzitutto, in posizione supina, la sonda USG viene posizionata sotto la piega inguinale.
Il nervo femorale è situato lateralmente all'arteria femorale, sopra il muscolo ileopsoas.
Una volta che la punta dell'ago raggiunge il nervo, viene applicata la stimolazione nervosa simultanea.
Il movimento rotuleo è osservato a causa della contrazione del muscolo quadricipite dopo il posizionamento dell'ago.
Dopo un test di aspirazione negativo, vengono iniettati 20 ml di anestetico locale. Per il blocco sciatico anteriore, mentre il paziente era in posizione supina, una sonda ecografica convessa (USG) è stata posizionata trasversalmente a circa 10 cm distalmente al legamento inguinale.
Dopo aver visualizzato il nervo sciatico come una struttura piatta iperecogena, lo stimolatore nervoso è stato impostato su 1-1,5 mA, 0,1 ms e 1 Hz.
Utilizzando una tecnica in piano, l'ago a blocco è stato fatto avanzare.
Una volta raggiunto il nervo sciatico, quando le contrazioni del polpaccio, del piede o dell'alluce continuavano con una corrente di 0,3-0,5 mA, sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,5% a seguito di un test di aspirazione negativo.
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Innanzitutto, in posizione supina, la sonda USG viene posizionata sotto la piega inguinale.
Il nervo femorale è situato lateralmente all'arteria femorale, sopra il muscolo ileopsoas.
Una volta che la punta dell'ago raggiunge il nervo, viene applicata la stimolazione nervosa simultanea.
Il movimento rotuleo è osservato a causa della contrazione del muscolo quadricipite dopo il posizionamento dell'ago.
Dopo un test di aspirazione negativo, vengono iniettati 20 ml di anestetico locale. Per il blocco sciatico anteriore, mentre il paziente era in posizione supina, una sonda ecografica convessa (USG) è stata posizionata trasversalmente a circa 10 cm distalmente al legamento inguinale.
Dopo aver visualizzato il nervo sciatico come una struttura piatta iperecogena, lo stimolatore nervoso è stato impostato su 1-1,5 mA, 0,1 ms e 1 Hz.
Utilizzando una tecnica in piano, l'ago a blocco è stato fatto avanzare.
Una volta raggiunto il nervo sciatico, quando le contrazioni del polpaccio, del piede o dell'alluce continuavano con una corrente di 0,3-0,5 mA, sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,5% a seguito di un test di aspirazione negativo.
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Comparatore attivo: Gruppo blocco sciatico femoro-popliteo
Innanzitutto, in posizione supina, la sonda USG viene posizionata sotto la piega inguinale.
Il nervo femorale è situato lateralmente all'arteria femorale, sopra il muscolo ileopsoas.
Una volta che la punta dell'ago raggiunge il nervo, viene applicata la stimolazione nervosa simultanea.
Il movimento rotuleo è osservato a causa della contrazione del muscolo quadricipite dopo il posizionamento dell'ago.
Dopo un test di aspirazione negativo, vengono iniettati 20 ml di anestetico locale. La sonda ecografica viene posizionata trasversalmente alla piega poplitea.
La prima struttura vista è l'arteria poplitea.
Appena sopra e lateralmente all'arteria, il nervo tibiale appare come una struttura iperecogena, ovale e rotonda.
Dopo aver individuato i nervi tibiale e peroneale, si sposta prossimalmente la sonda e si osserva che i nervi si congiungono circa 5-10 cm sopra la piega poplitea.
L'ago viene fatto avanzare utilizzando una tecnica nel piano.
Dopo aver ottenuto la prima stimolazione del nervo sciatico, vengono iniettati 20 cc di bupivacaina allo 0,5% a seguito di un test di aspirazione negativo.
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La sonda ecografica viene posizionata trasversalmente alla piega poplitea.
La prima struttura vista è l'arteria poplitea.
Appena sopra e lateralmente all'arteria, il nervo tibiale appare come una struttura iperecogena, ovale e rotonda.
Dopo aver individuato i nervi tibiale e peroneale, si sposta prossimalmente la sonda e si osserva che i nervi si congiungono circa 5-10 cm sopra la piega poplitea.
L'ago viene fatto avanzare utilizzando una tecnica nel piano.
Dopo aver ottenuto la prima stimolazione del nervo sciatico, vengono iniettati 20 cc di bupivacaina allo 0,5% a seguito di un test di aspirazione negativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori della scala analogica visiva
Lasso di tempo: alla 1a, 4a,8a 12a,24a e 48a ora dopo l'intervento
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La Visual Analogue Scale è una scala di 0-10 cm di lunghezza, espressa da descrittori verbali non standard (nessun dolore-dolore insopportabile..) che indicano i limiti dell'intensità del dolore su entrambi i lati, orizzontalmente o verticalmente.
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alla 1a, 4a,8a 12a,24a e 48a ora dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità totale di fabbisogno di oppioidi
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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Verrà registrato l'utilizzo totale di tramadolo da parte dei pazienti nelle 48 ore.
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entro 48 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAZİOSMANPASATREHTAa
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