Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia comparativa dei blocchi sciatico e femorale nella chirurgia della caviglia

21 agosto 2025 aggiornato da: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Confronto tra l'efficacia anestetica e analgesica postoperatoria dell'applicazione del blocco sciatico femorale e popliteo con l'applicazione del blocco sciatico femorale e anteriore nella chirurgia della caviglia

Confronto tra l'efficacia anestetica e analgesica postoperatoria del blocco sciatico femorale e popliteo rispetto al blocco sciatico femorale e anteriore nella chirurgia della caviglia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nervo sciatico, che nasce dal plesso sacrale, è il nervo più grande del corpo. Ha origine nella regione posteriore della coscia nella zona lombosacrale ed è formato dai rami anteriori dei nervi spinali da L4 a S3 all'interno del bacino. Esce dal bacino attraverso il grande foro sciatico direttamente sotto il piriforme e poi progredisce verso il compartimento posteriore della coscia, dove solitamente si divide nel nervo peroneo comune e nel nervo tibiale nell'angolo superiore della fossa poplitea. I blocchi del nervo sciatico forniscono sia analgesia che anestesia negli interventi chirurgici sotto il ginocchio, negli interventi chirurgici al ginocchio che coinvolgono il compartimento posteriore e negli interventi chirurgici al piede e alla caviglia. Possono essere utilizzati da soli o in combinazione con un blocco del plesso lombare ipsilaterale o un blocco del nervo femorale per fornire anestesia o analgesia chirurgica all'intero arto inferiore.

Sono stati descritti vari approcci per eseguire il blocco del nervo sciatico, compresi gli approcci anteriore e popliteo. L’approccio anteriore al nervo sciatico può essere eseguito sotto guida ecografica con la stessa facilità e successo dell’approccio popliteo. L'approccio anteriore è vantaggioso se combinato con un blocco del nervo femorale, poiché viene eseguito con il paziente in posizione supina. Grazie alla facilità di applicazione e agli alti tassi di successo, i blocchi periferici hanno iniziato a essere incorporati nelle strategie di anestesia e analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici alla caviglia. L'uso dell'ecografia gioca un ruolo cruciale nell'aumentare il tasso di successo del blocco e nel ridurre le potenziali complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turchia (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

  • Criteri di inclusione:
  • 18-65 anni
  • Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Malattia neuromuscolare
  • Neuropatia periferica
  • Disturbi della coagulazione
  • Allergia agli anestetici locali
  • Infezione nel sito in cui verrà applicato il blocco nervoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo blocco sciatico femorale-anteriore
Innanzitutto, in posizione supina, la sonda USG viene posizionata sotto la piega inguinale. Il nervo femorale è situato lateralmente all'arteria femorale, sopra il muscolo ileopsoas. Una volta che la punta dell'ago raggiunge il nervo, viene applicata la stimolazione nervosa simultanea. Il movimento rotuleo è osservato a causa della contrazione del muscolo quadricipite dopo il posizionamento dell'ago. Dopo un test di aspirazione negativo, vengono iniettati 20 ml di anestetico locale. Per il blocco sciatico anteriore, mentre il paziente era in posizione supina, una sonda ecografica convessa (USG) è stata posizionata trasversalmente a circa 10 cm distalmente al legamento inguinale. Dopo aver visualizzato il nervo sciatico come una struttura piatta iperecogena, lo stimolatore nervoso è stato impostato su 1-1,5 mA, 0,1 ms e 1 Hz. Utilizzando una tecnica in piano, l'ago a blocco è stato fatto avanzare. Una volta raggiunto il nervo sciatico, quando le contrazioni del polpaccio, del piede o dell'alluce continuavano con una corrente di 0,3-0,5 mA, sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,5% a seguito di un test di aspirazione negativo.
Innanzitutto, in posizione supina, la sonda USG viene posizionata sotto la piega inguinale. Il nervo femorale è situato lateralmente all'arteria femorale, sopra il muscolo ileopsoas. Una volta che la punta dell'ago raggiunge il nervo, viene applicata la stimolazione nervosa simultanea. Il movimento rotuleo è osservato a causa della contrazione del muscolo quadricipite dopo il posizionamento dell'ago. Dopo un test di aspirazione negativo, vengono iniettati 20 ml di anestetico locale. Per il blocco sciatico anteriore, mentre il paziente era in posizione supina, una sonda ecografica convessa (USG) è stata posizionata trasversalmente a circa 10 cm distalmente al legamento inguinale. Dopo aver visualizzato il nervo sciatico come una struttura piatta iperecogena, lo stimolatore nervoso è stato impostato su 1-1,5 mA, 0,1 ms e 1 Hz. Utilizzando una tecnica in piano, l'ago a blocco è stato fatto avanzare. Una volta raggiunto il nervo sciatico, quando le contrazioni del polpaccio, del piede o dell'alluce continuavano con una corrente di 0,3-0,5 mA, sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,5% a seguito di un test di aspirazione negativo.
Comparatore attivo: Gruppo blocco sciatico femoro-popliteo
Innanzitutto, in posizione supina, la sonda USG viene posizionata sotto la piega inguinale. Il nervo femorale è situato lateralmente all'arteria femorale, sopra il muscolo ileopsoas. Una volta che la punta dell'ago raggiunge il nervo, viene applicata la stimolazione nervosa simultanea. Il movimento rotuleo è osservato a causa della contrazione del muscolo quadricipite dopo il posizionamento dell'ago. Dopo un test di aspirazione negativo, vengono iniettati 20 ml di anestetico locale. La sonda ecografica viene posizionata trasversalmente alla piega poplitea. La prima struttura vista è l'arteria poplitea. Appena sopra e lateralmente all'arteria, il nervo tibiale appare come una struttura iperecogena, ovale e rotonda. Dopo aver individuato i nervi tibiale e peroneale, si sposta prossimalmente la sonda e si osserva che i nervi si congiungono circa 5-10 cm sopra la piega poplitea. L'ago viene fatto avanzare utilizzando una tecnica nel piano. Dopo aver ottenuto la prima stimolazione del nervo sciatico, vengono iniettati 20 cc di bupivacaina allo 0,5% a seguito di un test di aspirazione negativo.
La sonda ecografica viene posizionata trasversalmente alla piega poplitea. La prima struttura vista è l'arteria poplitea. Appena sopra e lateralmente all'arteria, il nervo tibiale appare come una struttura iperecogena, ovale e rotonda. Dopo aver individuato i nervi tibiale e peroneale, si sposta prossimalmente la sonda e si osserva che i nervi si congiungono circa 5-10 cm sopra la piega poplitea. L'ago viene fatto avanzare utilizzando una tecnica nel piano. Dopo aver ottenuto la prima stimolazione del nervo sciatico, vengono iniettati 20 cc di bupivacaina allo 0,5% a seguito di un test di aspirazione negativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori della scala analogica visiva
Lasso di tempo: alla 1a, 4a,8a 12a,24a e 48a ora dopo l'intervento
La Visual Analogue Scale è una scala di 0-10 cm di lunghezza, espressa da descrittori verbali non standard (nessun dolore-dolore insopportabile..) che indicano i limiti dell'intensità del dolore su entrambi i lati, orizzontalmente o verticalmente.
alla 1a, 4a,8a 12a,24a e 48a ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di fabbisogno di oppioidi
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
Verrà registrato l'utilizzo totale di tramadolo da parte dei pazienti nelle 48 ore.
entro 48 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Sottoscrivi