Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekt av ischias- och lårbensblock vid fotledskirurgi

21 augusti 2025 uppdaterad av: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Jämförelse av anestetisk och postoperativ smärtstillande effekt av applicering av femoral och popliteal ischiasblock med femoral och främre ischiasblockapplicering vid fotledskirurgi

Jämförelse av anestetisk och postoperativ smärtstillande effekt av femoral och popliteal ischiasblock vs femoral och anterior ischiasblock vid fotledskirurgi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ischiasnerven, som uppstår från sacral plexus, är den största nerven i kroppen. Det har sitt ursprung i den bakre delen av låret i lumbosakralområdet och bildas från de främre grenarna av spinalnerver från L4 till S3 i bäckenet. Den kommer ut från bäckenet genom foramen större ischias direkt under piriformis och fortsätter sedan mot lårets bakre avdelning, där den vanligtvis delar sig i den gemensamma peronealnerven och tibialisnerven i övre hörnet av popliteal fossa. Ischiasnervblockeringar ger både analgesi och bedövning vid operationer under knäet, knäoperationer som involverar det bakre utrymmet och fot- och fotledsoperationer. De kan användas ensamma eller i kombination med ett ipsilateralt lumbar plexusblock eller femoral nervblock för att ge kirurgisk anestesi eller smärtlindring för hela den nedre extremiteten.

Olika tillvägagångssätt har beskrivits för att utföra ischiasnervblockering, inklusive främre och popliteala tillvägagångssätt. Det främre tillvägagångssättet till ischiasnerven kan utföras lika enkelt och framgångsrikt under ultraljudsvägledning som det popliteala tillvägagångssättet. Det främre tillvägagångssättet är fördelaktigt i kombination med ett femoral nervblock, eftersom det utförs med patienten i ryggläge. På grund av enkel applicering och höga framgångsfrekvenser har perifera block börjat införlivas i anestesi och postoperativa analgesistrategier vid fotledsoperationer. Användningen av ultraljud spelar en avgörande roll för att öka framgångsfrekvensen för blocket och minska potentiella komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkiet (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Uteslutningskriterier:

  • Gravid
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Perifer neuropati
  • Koagulationsrubbningar
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Infektion på platsen där nervblocket kommer att appliceras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral-Anterior ischiasblockgrupp
Först, i ryggläge, placeras USG-sonden under inguinalvecket. Lårnerven är belägen lateralt om lårbensartären, ovanför iliopsoas-muskeln. När nålspetsen når nerven, appliceras samtidig nervstimulering. Patellarrörelse observeras på grund av quadricepsmuskelkontraktion vid nålplacering. Efter ett negativt aspirationstest injiceras 20 ml lokalbedövning. För det främre ischiasblocket, medan patienten befann sig i ryggläge, placerades en konvex ultraljudssond (USG) transversellt cirka 10 cm distalt till inguinalligamentet. Efter att ha visualiserat ischiasnerven som en hyperekoisk platt struktur, sattes nervstimulatorn till 1-1,5 mA, 0,1 ms och 1 Hz. Med hjälp av en in-plane-teknik fördes blocknålen fram. När man nådde ischiasnerven, när sammandragningarna i vaden, foten eller stortån fortsatte med en ström på 0,3-0,5 mA, administrerades 20 ml 0,5 % bupivakain efter ett negativt aspirationstest.
Först, i ryggläge, placeras USG-sonden under inguinalvecket. Lårnerven är belägen lateralt om lårbensartären, ovanför iliopsoas-muskeln. När nålspetsen når nerven, appliceras samtidig nervstimulering. Patellarrörelse observeras på grund av quadricepsmuskelkontraktion vid nålplacering. Efter ett negativt aspirationstest injiceras 20 ml lokalbedövning. För det främre ischiasblocket, medan patienten befann sig i ryggläge, placerades en konvex ultraljudssond (USG) transversellt cirka 10 cm distalt till inguinalligamentet. Efter att ha visualiserat ischiasnerven som en hyperekoisk platt struktur, sattes nervstimulatorn till 1-1,5 mA, 0,1 ms och 1 Hz. Med hjälp av en in-plane-teknik fördes blocknålen fram. När man nådde ischiasnerven, när sammandragningarna i vaden, foten eller stortån fortsatte med en ström på 0,3-0,5 mA, administrerades 20 ml 0,5 % bupivakain efter ett negativt aspirationstest.
Aktiv komparator: Femoral-popliteal ischiasblockgrupp
Först, i ryggläge, placeras USG-sonden under inguinalvecket. Lårnerven är belägen lateralt om lårbensartären, ovanför iliopsoas-muskeln. När nålspetsen når nerven, appliceras samtidig nervstimulering. Patellarrörelse observeras på grund av quadricepsmuskelkontraktion vid nålplacering. Efter ett negativt aspirationstest injiceras 20 ml lokalbedövningsmedel. Ultraljudssonden placeras på tvären vid poplitealvecket. Den första strukturen som ses är poplitealartären. Strax ovanför och lateralt om artären uppträder tibialisnerven som en hyperechoisk, oval och rund struktur. Efter identifiering av tibial- och peronealnerverna flyttas sonden proximalt och det observeras att nerverna förenas ca 5-10 cm ovanför poplitealvecket. Nålen förs fram med en in-plane-teknik. Efter att ha erhållit den första ischiasnervens stimulering, injiceras 20 cc 0,5 % bupivakain efter ett negativt aspirationstest.
Ultraljudssonden placeras på tvären vid poplitealvecket. Den första strukturen som ses är poplitealartären. Strax ovanför och lateralt om artären uppträder tibialisnerven som en hyperechoisk, oval och rund struktur. Efter identifiering av tibial- och peronealnerverna flyttas sonden proximalt och det observeras att nerverna förenas ca 5-10 cm ovanför poplitealvecket. Nålen förs fram med en in-plane-teknik. Efter att ha erhållit den första ischiasnervens stimulering, injiceras 20 cc 0,5 % bupivakain efter ett negativt aspirationstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuella analoga skalvärden
Tidsram: vid 1:a, 4:e, 8:e 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
Visual Analogue Scale är en skala på 0-10 cm i längd, uttryckt av icke-standardiserade verbala deskriptorer (ingen smärtuthärdlig smärta..) som anger gränserna för smärtintensitet på båda sidor, horisontellt eller vertikalt.
vid 1:a, 4:e, 8:e 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd opioidbehov
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
Den totala tramadolanvändningen av patienterna under 48 timmar kommer att registreras.
inom 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Första postat (Faktisk)

3 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera