- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758245
Jämförande effekt av ischias- och lårbensblock vid fotledskirurgi
Jämförelse av anestetisk och postoperativ smärtstillande effekt av applicering av femoral och popliteal ischiasblock med femoral och främre ischiasblockapplicering vid fotledskirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ischiasnerven, som uppstår från sacral plexus, är den största nerven i kroppen. Det har sitt ursprung i den bakre delen av låret i lumbosakralområdet och bildas från de främre grenarna av spinalnerver från L4 till S3 i bäckenet. Den kommer ut från bäckenet genom foramen större ischias direkt under piriformis och fortsätter sedan mot lårets bakre avdelning, där den vanligtvis delar sig i den gemensamma peronealnerven och tibialisnerven i övre hörnet av popliteal fossa. Ischiasnervblockeringar ger både analgesi och bedövning vid operationer under knäet, knäoperationer som involverar det bakre utrymmet och fot- och fotledsoperationer. De kan användas ensamma eller i kombination med ett ipsilateralt lumbar plexusblock eller femoral nervblock för att ge kirurgisk anestesi eller smärtlindring för hela den nedre extremiteten.
Olika tillvägagångssätt har beskrivits för att utföra ischiasnervblockering, inklusive främre och popliteala tillvägagångssätt. Det främre tillvägagångssättet till ischiasnerven kan utföras lika enkelt och framgångsrikt under ultraljudsvägledning som det popliteala tillvägagångssättet. Det främre tillvägagångssättet är fördelaktigt i kombination med ett femoral nervblock, eftersom det utförs med patienten i ryggläge. På grund av enkel applicering och höga framgångsfrekvenser har perifera block börjat införlivas i anestesi och postoperativa analgesistrategier vid fotledsoperationer. Användningen av ultraljud spelar en avgörande roll för att öka framgångsfrekvensen för blocket och minska potentiella komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkiet (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, 34000
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II
Uteslutningskriterier:
- Gravid
- Neuromuskulär sjukdom
- Perifer neuropati
- Koagulationsrubbningar
- Allergi mot lokalanestetika
- Infektion på platsen där nervblocket kommer att appliceras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Femoral-Anterior ischiasblockgrupp
Först, i ryggläge, placeras USG-sonden under inguinalvecket.
Lårnerven är belägen lateralt om lårbensartären, ovanför iliopsoas-muskeln.
När nålspetsen når nerven, appliceras samtidig nervstimulering.
Patellarrörelse observeras på grund av quadricepsmuskelkontraktion vid nålplacering.
Efter ett negativt aspirationstest injiceras 20 ml lokalbedövning. För det främre ischiasblocket, medan patienten befann sig i ryggläge, placerades en konvex ultraljudssond (USG) transversellt cirka 10 cm distalt till inguinalligamentet.
Efter att ha visualiserat ischiasnerven som en hyperekoisk platt struktur, sattes nervstimulatorn till 1-1,5 mA, 0,1 ms och 1 Hz.
Med hjälp av en in-plane-teknik fördes blocknålen fram.
När man nådde ischiasnerven, när sammandragningarna i vaden, foten eller stortån fortsatte med en ström på 0,3-0,5 mA, administrerades 20 ml 0,5 % bupivakain efter ett negativt aspirationstest.
|
Först, i ryggläge, placeras USG-sonden under inguinalvecket.
Lårnerven är belägen lateralt om lårbensartären, ovanför iliopsoas-muskeln.
När nålspetsen når nerven, appliceras samtidig nervstimulering.
Patellarrörelse observeras på grund av quadricepsmuskelkontraktion vid nålplacering.
Efter ett negativt aspirationstest injiceras 20 ml lokalbedövning. För det främre ischiasblocket, medan patienten befann sig i ryggläge, placerades en konvex ultraljudssond (USG) transversellt cirka 10 cm distalt till inguinalligamentet.
Efter att ha visualiserat ischiasnerven som en hyperekoisk platt struktur, sattes nervstimulatorn till 1-1,5 mA, 0,1 ms och 1 Hz.
Med hjälp av en in-plane-teknik fördes blocknålen fram.
När man nådde ischiasnerven, när sammandragningarna i vaden, foten eller stortån fortsatte med en ström på 0,3-0,5 mA, administrerades 20 ml 0,5 % bupivakain efter ett negativt aspirationstest.
|
|
Aktiv komparator: Femoral-popliteal ischiasblockgrupp
Först, i ryggläge, placeras USG-sonden under inguinalvecket.
Lårnerven är belägen lateralt om lårbensartären, ovanför iliopsoas-muskeln.
När nålspetsen når nerven, appliceras samtidig nervstimulering.
Patellarrörelse observeras på grund av quadricepsmuskelkontraktion vid nålplacering.
Efter ett negativt aspirationstest injiceras 20 ml lokalbedövningsmedel. Ultraljudssonden placeras på tvären vid poplitealvecket.
Den första strukturen som ses är poplitealartären.
Strax ovanför och lateralt om artären uppträder tibialisnerven som en hyperechoisk, oval och rund struktur.
Efter identifiering av tibial- och peronealnerverna flyttas sonden proximalt och det observeras att nerverna förenas ca 5-10 cm ovanför poplitealvecket.
Nålen förs fram med en in-plane-teknik.
Efter att ha erhållit den första ischiasnervens stimulering, injiceras 20 cc 0,5 % bupivakain efter ett negativt aspirationstest.
|
Ultraljudssonden placeras på tvären vid poplitealvecket.
Den första strukturen som ses är poplitealartären.
Strax ovanför och lateralt om artären uppträder tibialisnerven som en hyperechoisk, oval och rund struktur.
Efter identifiering av tibial- och peronealnerverna flyttas sonden proximalt och det observeras att nerverna förenas ca 5-10 cm ovanför poplitealvecket.
Nålen förs fram med en in-plane-teknik.
Efter att ha erhållit den första ischiasnervens stimulering, injiceras 20 cc 0,5 % bupivakain efter ett negativt aspirationstest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuella analoga skalvärden
Tidsram: vid 1:a, 4:e, 8:e 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
|
Visual Analogue Scale är en skala på 0-10 cm i längd, uttryckt av icke-standardiserade verbala deskriptorer (ingen smärtuthärdlig smärta..) som anger gränserna för smärtintensitet på båda sidor, horisontellt eller vertikalt.
|
vid 1:a, 4:e, 8:e 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mängd opioidbehov
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
|
Den totala tramadolanvändningen av patienterna under 48 timmar kommer att registreras.
|
inom 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Döndü GENÇ MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAZİOSMANPASATREHTAa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .