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尿管鏡検査前に適用された患者の手術恐怖と不安に対する笑いヨガの効果

2024年12月26日 更新者:Hatice Merve Alptekin、Kocaeli University

尿管鏡検査前に適用された患者の手術恐怖と不安に対する笑いヨガの効果:ランダム化比較試験

外科的恐怖とは、人が外科的処置に対して過度の恐怖を感じる状況です。 この恐怖は人の通常の生活に悪影響を与える可能性があり、通常は術前の時期により強くなります。 手術に対する恐怖の原因には、過去の否定的な手術経験、十分な情報の欠如、術後の痛みや合併症などの要因が含まれます。 さらに、年齢、性別、教育レベルなどの要因も恐怖に影響を与える可能性があります。 この恐怖はストレスとともに身体的および心理的問題を引き起こす可能性があります。心拍数の上昇、めまい、筋肉の緊張などの症状が見られます。 認知行動療法、瞑想、催眠術などの方法は、手術恐怖症の治療に使用できます。 さらに、手術手順や術後の合併症、麻酔や痛みに対する恐怖などを考えることによって不安が生じることもあります。 リスクの高い手術や過去のネガティブな経験により、不安が増大することがあります。 手術前の強い不安は、心理的および身体的問題を引き起こす可能性があります。 看護師は患者のニーズを考慮して、不安を軽減する技術(呼吸法、リラクゼーション)を提供する必要があります。 さらに、患者と一緒に親戚がいることは不安を和らげるのに役立ちます。 笑いヨガは、手術に対する恐怖や不安を軽減する効果的な補完療法であると考えられています。 1995 年にインドで開発されたこの方法では、ヨガの呼吸法を使って笑いをシミュレートします。 笑いヨガは筋肉を弛緩させ、痛みの閾値を高め、全体的な心理的健康を改善します。 この研究は、尿管鏡検査を受ける患者に対する笑いヨガの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55000
        • 募集
        • Samsun Gazi State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

研究への参加に同意し、泌尿器科クリニックで尿管鏡検査を受ける予定で、聴覚や視覚に問題がなく、18歳以上で、トルコ語を理解して話し、読み書きができ、意思疎通ができる患者に適用される。 。

除外基準:

精神遅滞および精神障害、アルコールまたは薬物中毒、高血圧または心臓病、ヘルニア、緑内障のある患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:笑いヨガグループ
  1. 手術の 40 分前に、患者の手術に対する恐怖心が評価されます。
  2. 手術の40分前に患者の不安状態を評価します。
  3. 笑いヨガを1セッション行います。 (30分)
  4. 笑いヨガの後、患者の手術に対する恐怖心が再評価されます。
  5. 笑いヨガの後、患者の不安状態が再評価されます。
介入の最初の要素は笑い療法です。これは、準備運動、深呼吸運動、子供のような遊び心、笑いの練習を組み合わせたものです。 参加者はWhatsAppのビデオ通話を通じて笑い療法を行います。 笑いヨガは1回のセッションで、所要時間は約30分です。
介入なし:コントロールグループ
  1. 手術の 40 分前に、患者の手術に対する恐怖心が評価されます。
  2. 処置の40分前に、患者の状況不安が評価されます。

1. 手術の 5 分前に、患者の手術に対する恐怖心が評価されます。 2. 処置の 5 分前に、患者の状況不安を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術への恐怖
時間枠:尿管鏡検査の40分前、尿管鏡検査の5分前
「手術恐怖アンケート」は、患者の手術に対する恐怖を測定するために使用されます。 この尺度は 8 項目からなる 11 点のリッカート型尺度で、各項目は 0 (まったく怖くない) から 10 (非常に怖がる) の間でスコア付けされます。 スケールには 2 つのサブディメンションがあり、それぞれ 4 つの項目で構成されます。項目 1 ~ 4 は手術の短期的な結果に対する恐怖を測定し、項目 5 ~ 8 は手術の長期的な結果に対する恐怖を測定します。 サブディメンション スケールのスコアは、外科手術恐怖スケールの短期および長期の各サブディメンションのスコアを合計することによって取得され、スケールの合計スコアはこれらのスコアを合計することによって計算されます。 スケールのサブディメンションは 0 ~ 40 で採点され、合計スコアは 0 ~ 80 で採点されます。 スコアが増加するにつれて、患者の恐怖も増加します。
尿管鏡検査の40分前、尿管鏡検査の5分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:尿管鏡検査の40分前、尿管鏡検査の5分前
スピルバーグの状態特性不安目録 この尺度は、状態不安 (STAI-I) と特性不安 (STAI-II) という 2 つの個別の次元で構成されており、これらの次元は、さまざまな状況で個人の不安を測定することを目的としています。 この研究では状態不安セクションが使用されます。 20項目の尺度は不安を表します。 スケール項目は4点リッカートタイプです。 回答の範囲は「まったくない」(1) から「非常に頻繁に」(4) までです。 状態不安スケールには、10 の逆ステートメント (1、2、5、8、11、15、16、19、20) と 10 の直接ステートメントが含まれています。 このスケールは 20 ~ 80 の間でスコア付けされ、スコアが増加するにつれて不安レベルも増加します。
尿管鏡検査の40分前、尿管鏡検査の5分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月26日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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