- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758284
Efecto del yoga de la risa sobre el miedo y la ansiedad quirúrgicos en pacientes aplicados antes de la ureteroscopia
Efecto del yoga de la risa sobre el miedo y la ansiedad quirúrgicos en pacientes aplicados antes de la ureteroscopia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Número de teléfono: +902623034733
- Correo electrónico: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo, 55000
- Reclutamiento
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se aplicará a pacientes que acepten participar en el estudio, estén programados para someterse a una ureteroscopia en una clínica de cirugía urológica, no tengan problemas de audición o visión, sean mayores de 18 años, comprendan y hablen turco, estén alfabetizados y puedan comunicarse. .
Criterios de exclusión:
Se excluirán pacientes con retraso mental y cualquier trastorno psiquiátrico, adicción al alcohol o drogas, hipertensión o enfermedades cardíacas, hernia, glaucoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Yoga de la Risa
|
El primer componente de la intervención es la risoterapia, que es una combinación de ejercicios de calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos infantiles y ejercicios de risa.
Los participantes realizarán risoterapia a través de videollamada de WhatsApp.
El yoga de la risa será de una única sesión y tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
1. 5 minutos antes del procedimiento se evalúa el miedo quirúrgico de los pacientes. 2. 5 minutos antes del procedimiento se evalúa la ansiedad situacional de los pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: 40 minutos antes del procedimiento de ureteroscopia, 5 minutos antes del procedimiento de ureteroscopia
|
El "Cuestionario de miedo quirúrgico" se utilizará para medir el miedo de los pacientes a la cirugía.
La escala es tipo Likert de 11 puntos y consta de 8 ítems, cada ítem puntuado entre 0 (nada de miedo) y 10 (mucho miedo).
La escala tiene dos subdimensiones, cada una de las cuales consta de cuatro ítems; Los elementos 1 a 4 miden el miedo a los resultados a corto plazo de la cirugía, mientras que los elementos 5 a 8 miden el miedo a los resultados a largo plazo de la cirugía.
La puntuación de la escala de subdimensión se obtiene sumando las puntuaciones de cada una de las subdimensiones de corto y largo plazo de la Escala de Miedo Quirúrgico, y la puntuación total de la escala se calcula sumando estas puntuaciones.
Las subdimensiones de la escala se puntúan entre 0 y 40, y la puntuación total se puntúa entre 0 y 80.
A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el miedo del paciente.
|
40 minutos antes del procedimiento de ureteroscopia, 5 minutos antes del procedimiento de ureteroscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 40 minutos antes de la ureteroscopia, 5 minutos antes de la ureteroscopia
|
Inventario de ansiedad estado-rasgo de Spielberg La escala consta de dos dimensiones separadas: estado de ansiedad (STAI-I) y ansiedad rasgo (STAI-II), y estas dimensiones tienen como objetivo medir la ansiedad de los individuos en diferentes contextos.
En este estudio se utilizará la sección de estado de ansiedad.
Los 20 ítems de la escala miden el estado de ansiedad.
Los ítems de la escala son tipo Likert de 4 puntos.
Las respuestas van desde "Nunca" (1) hasta "Muy a menudo" (4).
La escala de ansiedad estatal contiene 10 declaraciones inversas (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) y 10 declaraciones directas.
La escala se puntúa entre 20 y 80 y el nivel de ansiedad aumenta a medida que aumenta la puntuación.
|
40 minutos antes de la ureteroscopia, 5 minutos antes de la ureteroscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/11/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .