- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758284
Efeito do Yoga do Riso no Medo Cirúrgico e na Ansiedade em Pacientes Aplicados Antes da Ureteroscopia
Efeito do Yoga do Riso no medo cirúrgico e na ansiedade em pacientes aplicados antes da ureteroscopia: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Número de telefone: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55000
- Recrutamento
- Samsun Gazi State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Será aplicado em pacientes que concordem em participar do estudo, estejam agendados para realização de ureteroscopia em clínica de cirurgia urológica, não tenham problemas de audição ou visão, tenham mais de 18 anos, entendam e falem turco, sejam alfabetizados e possam se comunicar .
Critérios de exclusão:
Serão excluídos pacientes com retardo mental e qualquer transtorno psiquiátrico, dependência de álcool ou drogas, hipertensão ou doença cardíaca, hérnia, glaucoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Yoga do Riso
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O primeiro componente da intervenção é a terapia do riso, que é uma combinação de exercícios de aquecimento, exercícios de respiração profunda, brincadeiras infantis e exercícios de riso.
Os participantes farão terapia do riso por videochamada no WhatsApp.
A ioga do riso será uma sessão única e durará aproximadamente 30 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
1. 5 minutos antes do procedimento é avaliado o medo cirúrgico dos pacientes. 2. 5 minutos antes do procedimento, é avaliada a ansiedade situacional dos pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo Cirúrgico
Prazo: 40 minutos antes do procedimento de ureteroscopia, 5 minutos antes do procedimento de ureteroscopia
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O "Questionário de Medo Cirúrgico" será usado para medir o medo dos pacientes em relação à cirurgia.
A escala é do tipo Likert de 11 pontos composta por 8 itens, cada item pontuado entre 0 (nenhum medo) e 10 (muito medo).
A escala possui duas subdimensões, cada uma composta por quatro itens; os itens 1 a 4 medem o medo dos resultados da cirurgia em curto prazo, enquanto os itens 5 a 8 medem o medo dos resultados da cirurgia em longo prazo.
A pontuação da escala de subdimensão é obtida pela soma das pontuações de cada uma das subdimensões de curto e longo prazo da Escala de Medo Cirúrgico, e a pontuação total da escala é calculada pela soma dessas pontuações.
As subdimensões da escala são pontuadas entre 0-40 e a pontuação total é pontuada entre 0-80.
À medida que a pontuação aumenta, o medo do paciente também aumenta.
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40 minutos antes do procedimento de ureteroscopia, 5 minutos antes do procedimento de ureteroscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 40 minutos antes da ureteroscopia, 5 minutos antes da ureteroscopia
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberg A escala consiste em duas dimensões distintas: ansiedade estado (IDATE-I) e ansiedade traço (IDATE-II), e essas dimensões visam medir a ansiedade dos indivíduos em diferentes contextos.
A seção de ansiedade de estado será usada neste estudo.
Os 20 itens da escala medem a ansiedade-estado.
Os itens da escala são do tipo Likert de 4 pontos.
As respostas variam de “Nunca” (1) a “Muitas vezes” (4).
A escala de ansiedade estado contém 10 afirmações reversas (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) e 10 diretas.
A escala é pontuada entre 20-80 e o nível de ansiedade aumenta à medida que a pontuação aumenta.
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40 minutos antes da ureteroscopia, 5 minutos antes da ureteroscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/11/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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