- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758284
Naurujoogan vaikutus kirurgiseen pelkoon ja ahdistuneisuuteen potilailla, joita on käytetty ennen virtsaputken tähystystä
Naurujoogan vaikutus kirurgiseen pelkoon ja ahdistuneisuuteen potilailla, joita käytettiin ennen ureteroskopiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Puhelinnumero: +902623034733
- Sähköposti: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55000
- Rekrytointi
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sitä sovelletaan potilaisiin, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, joille on määrä tehdä ureteroskopia urologisen kirurgian klinikalla, heillä ei ole kuulo- tai näköongelmia, he ovat yli 18-vuotiaita, ymmärtävät ja puhuvat turkkia, ovat lukutaitoisia ja osaavat kommunikoida. .
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kehitysvamma ja psykiatriset häiriöt, alkoholi- tai huumeriippuvuus, verenpainetauti tai sydänsairaus, tyrä, glaukooma, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naurujoogaryhmä
|
Intervention ensimmäinen osa on nauruterapia, joka on yhdistelmä lämmittelyharjoituksia, syvähengitysharjoituksia, lapsellista leikkisyyttä ja nauruharjoituksia.
Osallistujat tekevät nauruterapiaa WhatsApp-videopuhelun kautta.
Naurujooga on yksikertainen ja kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
1. 5 minuuttia ennen toimenpidettä arvioidaan potilaiden leikkauspelko. 2. 5 minuuttia ennen toimenpidettä arvioidaan potilaiden tilanneahdistus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen pelko
Aikaikkuna: 40 minuuttia ennen ureteroskopiaa, 5 minuuttia ennen ureteroskopiaa
|
"Surgical Fear Questionnaire" -kyselyä käytetään mittaamaan potilaiden pelkoa leikkauksesta.
Asteikko on 11-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 8 pisteestä, joista jokainen saa arvosanan välillä 0 (ei pelkää ollenkaan) ja 10 (erittäin peloissaan).
Asteikolla on kaksi alaulottuvuutta, joista jokainen koostuu neljästä osasta; Kohdat 1-4 mittaavat pelkoa leikkauksen lyhytaikaisista tuloksista, kun taas kohdat 5-8 mittaavat pelkoa leikkauksen pitkän aikavälin tuloksista.
Alaulottuvuuden asteikon pisteet saadaan summaamalla kunkin kirurgisen pelon asteikon lyhyen ja pitkän aikavälin alaulottuvuuden pisteet, ja asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla nämä pisteet.
Asteikon alamitat pisteytetään välillä 0-40 ja kokonaispistemäärä välillä 0-80.
Pisteiden noustessa myös potilaan pelko kasvaa.
|
40 minuuttia ennen ureteroskopiaa, 5 minuuttia ennen ureteroskopiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 40 minuuttia ennen ureteroskopiaa, 5 minuuttia ennen ureteroskopiaa
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory Asteikko koostuu kahdesta erillisestä ulottuvuudesta: tila-ahdistuneisuus (STAI-I) ja piirre-ahdistuneisuus (STAI-II), ja näiden ulottuvuuksien tarkoituksena on mitata yksilöiden ahdistusta eri yhteyksissä.
Tässä tutkimuksessa käytetään tilaahdistusosiota.
Asteikon 20 kohtaa mittaavat tilan ahdistusta.
Asteikkokohteet ovat 4-pisteen Likert-tyyppisiä.
Vastaukset vaihtelevat "Ei koskaan" (1) - "Hyvin usein" (4).
Tilan ahdistuneisuusasteikko sisältää 10 käänteistä (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) ja 10 suoraa lausuntoa.
Asteikko pisteytetään välillä 20-80 ja ahdistustaso kasvaa pistemäärän kasvaessa.
|
40 minuuttia ennen ureteroskopiaa, 5 minuuttia ennen ureteroskopiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/11/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .