- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758284
Effet du yoga du rire sur la peur et l'anxiété chirurgicales chez les patients appliqués avant l'urétéroscopie
Effet du yoga du rire sur la peur et l'anxiété chirurgicales chez les patients appliqués avant l'urétéroscopie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numéro de téléphone: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55000
- Recrutement
- Samsun Gazi State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Il sera appliqué aux patients qui acceptent de participer à l'étude, doivent subir une urétéroscopie dans une clinique de chirurgie urologique, n'ont aucun problème d'audition ou de vision, ont plus de 18 ans, comprennent et parlent le turc, sont alphabétisés et peuvent communiquer. .
Critères d'exclusion :
Les patients présentant un retard mental et tout trouble psychiatrique, alcoolisme ou toxicomanie, hypertension ou maladie cardiaque, hernie, glaucome seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Yoga du rire
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Le premier élément de l’intervention est la thérapie par le rire, qui combine des exercices d’échauffement, des exercices de respiration profonde, des jeux enfantins et des exercices de rire.
Les participants suivront une thérapie par le rire via un appel vidéo WhatsApp.
Le yoga du rire sera une séance unique et durera environ 30 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
1. 5 minutes avant l'intervention, la peur chirurgicale des patients est évaluée. 2. 5 minutes avant l'intervention, l'anxiété situationnelle des patients est évaluée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur chirurgicale
Délai: 40 minutes avant l'intervention d'urétéroscopie, 5 minutes avant l'intervention d'urétéroscopie
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Le « Questionnaire sur la peur chirurgicale » sera utilisé pour mesurer la peur des patients face à la chirurgie.
L'échelle est une échelle de type Likert en 11 points composée de 8 items, chaque item étant noté entre 0 (pas du tout peur) et 10 (très peur).
L'échelle comporte deux sous-dimensions, chacune composée de quatre éléments ; les éléments 1 à 4 mesurent la peur des résultats à court terme de la chirurgie, tandis que les éléments 5 à 8 mesurent la peur des résultats à long terme de la chirurgie.
Le score de l'échelle de sous-dimension est obtenu en additionnant les scores de chacune des sous-dimensions à court et à long terme de l'échelle de peur chirurgicale, et le score total de l'échelle est calculé en additionnant ces scores.
Les sous-dimensions de l’échelle sont notées entre 0 et 40 et le score total est noté entre 0 et 80.
À mesure que le score augmente, la peur du patient augmente également.
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40 minutes avant l'intervention d'urétéroscopie, 5 minutes avant l'intervention d'urétéroscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: 40 minutes avant l'urétéroscopie, 5 minutes avant l'urétéroscopie
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Inventaire d'anxiété d'état de Spielberg L'échelle se compose de deux dimensions distinctes : l'anxiété d'état (STAI-I) et l'anxiété de trait (STAI-II), et ces dimensions visent à mesurer l'anxiété des individus dans différents contextes.
La section sur l'anxiété de l'État sera utilisée dans cette étude.
Les 20 éléments de l’échelle mesurent l’anxiété de l’état.
Les éléments de l'échelle sont de type Likert à 4 points.
Les réponses vont de « Jamais » (1) à « Très souvent » (4).
L'échelle d'anxiété d'état contient 10 énoncés inversés (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) et 10 énoncés directs.
L'échelle est notée entre 20 et 80 et le niveau d'anxiété augmente à mesure que le score augmente.
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40 minutes avant l'urétéroscopie, 5 minutes avant l'urétéroscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/11/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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