- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758284
Effect van lachyoga op chirurgische angst en angst bij patiënten toegepast vóór ureteroscopie
Effect van lachyoga op chirurgische angst en angst bij patiënten toegepast vóór ureteroscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefoonnummer: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55000
- Werving
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het zal worden toegepast op patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, die een ureteroscopie zullen ondergaan in een urologische chirurgiekliniek, geen gehoor- of gezichtsproblemen hebben, ouder zijn dan 18 jaar, Turks begrijpen en spreken, geletterd zijn en kunnen communiceren. .
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een mentale retardatie en een psychiatrische stoornis, alcohol- of drugsverslaving, hoge bloeddruk of hartziekte, hernia en glaucoom worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lachyogagroep
|
Het eerste onderdeel van de interventie is lachtherapie, een combinatie van warming-upoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, kinderlijke speelsheid en lachoefeningen.
Deelnemers doen lachtherapie via WhatsApp-videogesprek.
Lachyoga duurt één sessie en duurt ongeveer 30 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
1. 5 minuten vóór de ingreep wordt de chirurgische angst van de patiënt geëvalueerd. 2. 5 minuten vóór de procedure wordt de situationele angst van de patiënt geëvalueerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische angst
Tijdsspanne: 40 minuten vóór de ureteroscopieprocedure, 5 minuten vóór de ureteroscopieprocedure
|
De ‘Surgical Fear Questionnaire’ zal worden gebruikt om de angst van patiënten voor een operatie te meten.
De schaal is een 11-punts Likert-schaal die bestaat uit 8 items, waarbij elk item een score krijgt tussen 0 (helemaal niet bang) en 10 (erg bang).
De schaal kent twee subdimensies, elk bestaande uit vier items; De items 1-4 meten de angst voor de kortetermijnresultaten van een operatie, terwijl de items 5-8 de angst voor de langetermijnresultaten van een operatie meten.
De subdimensieschaalscore wordt verkregen door de scores van elk van de kortetermijn- en langetermijnsubdimensies van de Surgical Fear Scale bij elkaar op te tellen, en de totale score van de schaal wordt berekend door deze scores op te tellen.
De subdimensies van de schaal worden gescoord tussen 0-40 en de totaalscore wordt gescoord tussen 0-80.
Naarmate de score toeneemt, neemt ook de angst van de patiënt toe.
|
40 minuten vóór de ureteroscopieprocedure, 5 minuten vóór de ureteroscopieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 40 minuten vóór ureteroscopie, 5 minuten vóór ureteroscopie
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory De schaal bestaat uit twee afzonderlijke dimensies: toestandsangst (STAI-I) en trekangst (STAI-II), en deze dimensies zijn bedoeld om de angst van individuen in verschillende contexten te meten.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de sectie over toestandsangst.
De twintig items van de schaal meten toestandsangst.
De schaalitems zijn van het 4-punts Likert-type.
De antwoorden variëren van ‘nooit’ (1) tot ‘heel vaak’ (4).
De schaal voor toestandsangst bevat 10 omgekeerde (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) en 10 directe uitspraken.
De schaal wordt gescoord tussen 20-80 en het angstniveau neemt toe naarmate de score toeneemt.
|
40 minuten vóór ureteroscopie, 5 minuten vóór ureteroscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/11/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .