- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758284
Vliv jógy smíchu na chirurgický strach a úzkost u pacientů aplikovaný před ureteroskopií
Vliv jógy smíchu na chirurgický strach a úzkost u pacientů aplikovaných před ureteroskopií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonní číslo: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55000
- Nábor
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Bude se vztahovat na pacienty, kteří souhlasí s účastí ve studii, mají naplánovanou ureteroskopii na urologické chirurgické klinice, nemají problémy se sluchem nebo zrakem, jsou starší 18 let, rozumí a mluví turecky, jsou gramotní a umí komunikovat. .
Kritéria vyloučení:
Vyřazeni budou pacienti s mentální retardací a jakoukoli psychiatrickou poruchou, závislostí na alkoholu nebo drogách, hypertenzí nebo srdečním onemocněním, kýlou, glaukomem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jógy smíchu
|
První složkou intervence je terapie smíchem, která je kombinací zahřívacích cvičení, hlubokých dechových cvičení, dětské hravosti a smíchových cvičení.
Účastníci budou provádět terapii smíchem prostřednictvím videohovoru WhatsApp.
Jóga smíchu bude jednorázová a bude trvat přibližně 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
1. 5 minut před výkonem je vyhodnocen operační strach pacientů. 2. 5 minut před výkonem je vyhodnocena situační úzkost pacientů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgický strach
Časové okno: 40 minut před výkonem ureteroskopie, 5 minut před výkonem ureteroskopie
|
K měření strachu pacientů z operace bude sloužit „Dotazník z chirurgického strachu“.
Škála je 11bodová škála Likertova typu sestávající z 8 položek, přičemž každá položka je hodnocena mezi 0 (vůbec se nebojím) a 10 (velmi se bojím).
Stupnice má dvě dílčí dimenze, z nichž každá se skládá ze čtyř položek; položky 1-4 měří strach z krátkodobých výsledků operace, zatímco položky 5-8 měří strach z dlouhodobých výsledků operace.
Skóre škály subdimenzí se získá sečtením skóre každé z krátkodobých a dlouhodobých subdimenzí škály chirurgického strachu a celkové skóre škály se vypočítá sečtením těchto skóre.
Dílčí dimenze škály jsou hodnoceny mezi 0-40 a celkové skóre je hodnoceno mezi 0-80.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i strach pacienta.
|
40 minut před výkonem ureteroskopie, 5 minut před výkonem ureteroskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: 40 minut před ureteroskopií, 5 minut před ureteroskopií
|
Spielbergův inventář úzkosti podle stavu a rysů Škála se skládá ze dvou samostatných dimenzí: stavové úzkosti (STAI-I) a rysové úzkosti (STAI-II), přičemž cílem těchto dimenzí je měřit úzkost jednotlivců v různých kontextech.
V této studii bude použita sekce stavové úzkosti.
20 položek škály měří stav úzkosti.
Položky stupnice jsou ve 4bodovém Likertově typu.
Odpovědi se pohybují od „Nikdy“ (1) po „Velmi často“ (4).
Škála stavové úzkosti obsahuje 10 reverzních (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) a 10 přímých výroků.
Stupnice je skórována mezi 20-80 a úroveň úzkosti se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.
|
40 minut před ureteroskopií, 5 minut před ureteroskopií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/11/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .