- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06758284
Effekt af latteryoga på kirurgisk frygt og angst hos patienter, der blev anvendt før ureteroskopi
Effekt af latteryoga på kirurgisk frygt og angst hos patienter anvendt før ureteroskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55000
- Rekruttering
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Det vil blive anvendt på patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, er planlagt til at gennemgå ureteroskopi på en urologisk kirurgisk klinik, har ingen høre- eller synsproblemer, er over 18 år, forstår og taler tyrkisk, er læsekyndige og kan kommunikere .
Ekskluderingskriterier:
Patienter med mental retardering og enhver psykiatrisk lidelse, alkohol- eller stofmisbrug, hypertension eller hjertesygdomme, brok, glaukom vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latter Yoga gruppe
|
Den første del af interventionen er latterterapi, som er en kombination af opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig leg og latterøvelser.
Deltagerne vil lave latterterapi via WhatsApp-videoopkald.
Latteryoga vil være en enkelt session og varer cirka 30 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
1. 5 minutter før indgrebet evalueres patienternes kirurgiske frygt. 2. 5 minutter før indgrebet evalueres patienternes situationsangst. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk frygt
Tidsramme: 40 minutter før ureteroskopiproceduren, 5 minutter før ureteroskopiproceduren
|
"Surgical Fear Questionnaire" vil blive brugt til at måle patienters frygt for operation.
Skalaen er en 11-punkts Likert-skala, der består af 8 punkter, hvor hvert emne scores mellem 0 (slet ikke bange) og 10 (meget bange).
Skalaen har to underdimensioner, der hver består af fire emner; punkt 1-4 måler frygt for kortsigtede udfald af operation, mens punkt 5-8 måler frygt for langsigtede udfald af operation.
Underdimensionsskalaens score opnås ved at summere scorerne for hver af de kortsigtede og langsigtede underdimensioner af Surgical Fear Scale, og den samlede score for skalaen beregnes ved at summere disse scores.
Skalaens underdimensioner scores mellem 0-40, og den samlede score scores mellem 0-80.
Efterhånden som scoren stiger, stiger patientens frygt også.
|
40 minutter før ureteroskopiproceduren, 5 minutter før ureteroskopiproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 40 minutter før ureteroskopi, 5 minutter før ureteroskopi
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory Skalaen består af to separate dimensioner: tilstandsangst (STAI-I) og karaktertræksangst (STAI-II), og disse dimensioner har til formål at måle individers angst i forskellige sammenhænge.
Afsnittet om tilstandsangst vil blive brugt i denne undersøgelse.
De 20 punkter på skalaen måler tilstandsangst.
Skalaelementerne er i en 4-punkts Likert-type.
Svarene spænder fra "Aldrig" (1) til "Meget ofte" (4).
Tilstandsangstskalaen indeholder 10 omvendte (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) og 10 direkte udsagn.
Skalaen scores mellem 20-80, og angstniveauet stiger i takt med, at scoren stiger.
|
40 minutter før ureteroskopi, 5 minutter før ureteroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/11/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresten
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet