- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06758284
Effetto dello Yoga della Risata sulla paura chirurgica e sull'ansia nei pazienti applicati prima dell'ureteroscopia
Effetto dello Yoga della Risata sulla paura e sull'ansia chirurgica nei pazienti applicati prima dell'ureteroscopia: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numero di telefono: +902623034733
- Email: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55000
- Reclutamento
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Verrà applicato ai pazienti che accettano di partecipare allo studio, sono programmati per sottoporsi a ureteroscopia in una clinica di chirurgia urologica, non hanno problemi di udito o vista, hanno più di 18 anni, capiscono e parlano turco, sono alfabetizzati e possono comunicare .
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti con ritardo mentale e qualsiasi disturbo psichiatrico, dipendenza da alcol o droghe, ipertensione o malattie cardiache, ernia, glaucoma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Yoga della Risata
|
La prima componente dell'intervento è la terapia della risata, che è una combinazione di esercizi di riscaldamento, esercizi di respirazione profonda, giocosità infantile ed esercizi di risata.
I partecipanti faranno la terapia della risata tramite videochiamata WhatsApp.
Lo Yoga della Risata sarà una sessione unica e durerà circa 30 minuti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
1. 5 minuti prima della procedura, viene valutata la paura chirurgica dei pazienti. 2. 5 minuti prima della procedura, viene valutata l'ansia situazionale dei pazienti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura chirurgica
Lasso di tempo: 40 minuti prima della procedura di ureteroscopia, 5 minuti prima della procedura di ureteroscopia
|
Il "Questionario sulla paura chirurgica" verrà utilizzato per misurare la paura dei pazienti nei confronti di un intervento chirurgico.
La scala è una scala di tipo Likert a 11 punti composta da 8 item, ciascun item ha un punteggio compreso tra 0 (per nulla spaventato) e 10 (molto spaventato).
La scala ha due sottodimensioni, ciascuna composta da quattro item; gli item 1-4 misurano la paura degli esiti a breve termine dell'intervento chirurgico, mentre gli item 5-8 misurano la paura degli esiti a lungo termine dell'intervento.
Il punteggio della scala delle sottodimensioni si ottiene sommando i punteggi di ciascuna delle sottodimensioni a breve e lungo termine della scala della paura chirurgica e il punteggio totale della scala viene calcolato sommando questi punteggi.
Le sottodimensioni della scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 40 e il punteggio totale è compreso tra 0 e 80.
All'aumentare del punteggio aumenta anche la paura del paziente.
|
40 minuti prima della procedura di ureteroscopia, 5 minuti prima della procedura di ureteroscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: 40 minuti prima dell'ureteroscopia, 5 minuti prima dell'ureteroscopia
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Spielberg State-Trait Anxiety Inventory La scala è composta da due dimensioni separate: ansia di stato (STAI-I) e ansia di tratto (STAI-II), e queste dimensioni mirano a misurare l'ansia degli individui in diversi contesti.
In questo studio verrà utilizzata la sezione relativa all’ansia di stato.
I 20 item della scala misurano l’ansia di stato.
Gli item della scala sono di tipo Likert a 4 punti.
Le risposte vanno da "Mai" (1) a "Molto spesso" (4).
La scala dell’ansia di stato contiene 10 affermazioni inverse (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) e 10 affermazioni dirette.
Il punteggio della scala è compreso tra 20 e 80 e il livello di ansia aumenta all'aumentare del punteggio.
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40 minuti prima dell'ureteroscopia, 5 minuti prima dell'ureteroscopia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/11/16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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