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Effetto dello Yoga della Risata sulla paura chirurgica e sull'ansia nei pazienti applicati prima dell'ureteroscopia

26 dicembre 2024 aggiornato da: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Effetto dello Yoga della Risata sulla paura e sull'ansia chirurgica nei pazienti applicati prima dell'ureteroscopia: uno studio randomizzato e controllato

La paura chirurgica è una situazione in cui una persona sperimenta una paura eccessiva delle procedure chirurgiche. Questa paura può influenzare negativamente la vita normale della persona e solitamente è più intensa nel periodo preoperatorio. Le cause della paura chirurgica includono fattori quali precedenti esperienze chirurgiche negative, mancanza di informazioni sufficienti, dolore postoperatorio e complicanze. Inoltre, anche fattori come l’età, il sesso e il livello di istruzione possono influenzare la paura. Questa paura può portare a problemi fisici e psicologici insieme allo stress; si possono osservare sintomi come aumento della frequenza cardiaca, vertigini e tensione muscolare. Metodi come la terapia cognitivo-comportamentale, la meditazione e l'ipnosi possono essere utilizzati nel trattamento della paura chirurgica. Inoltre, l’ansia può derivare anche dal pensiero sull’intervento chirurgico, dalle complicazioni postoperatorie, dalla paura dell’anestesia o dal dolore. Gli interventi chirurgici ad alto rischio e le esperienze negative passate possono aumentare l’ansia. Un’elevata ansia prima dell’intervento chirurgico può portare a problemi psicologici e fisici. Gli infermieri dovrebbero offrire tecniche di riduzione dell’ansia (esercizi di respirazione, rilassamento) tenendo conto delle esigenze dei pazienti. Inoltre, avere dei parenti con il paziente può aiutare ad alleviare l’ansia. Lo yoga della risata è considerato una terapia complementare efficace per ridurre la paura e l’ansia chirurgica. Sviluppato in India nel 1995, questo metodo prevede la simulazione della risata con tecniche di respirazione yoga. Lo yoga della risata rilassa i muscoli, aumenta la soglia del dolore e migliora il benessere psicologico generale. Questo studio mira a valutare gli effetti dello yoga della risata sui pazienti sottoposti a ureteroscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55000
        • Reclutamento
        • Samsun Gazi State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Verrà applicato ai pazienti che accettano di partecipare allo studio, sono programmati per sottoporsi a ureteroscopia in una clinica di chirurgia urologica, non hanno problemi di udito o vista, hanno più di 18 anni, capiscono e parlano turco, sono alfabetizzati e possono comunicare .

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con ritardo mentale e qualsiasi disturbo psichiatrico, dipendenza da alcol o droghe, ipertensione o malattie cardiache, ernia, glaucoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yoga della Risata
  1. 40 minuti prima dell'intervento viene valutata la paura chirurgica dei pazienti.
  2. 40 minuti prima della procedura viene valutato lo stato d'ansia dei pazienti.
  3. Viene eseguita una singola sessione di yoga della risata. (30 minuti)
  4. Dopo lo yoga della risata, la paura chirurgica dei pazienti viene rivalutata.
  5. Dopo lo yoga della risata, lo stato d'ansia dei pazienti viene rivalutato.
La prima componente dell'intervento è la terapia della risata, che è una combinazione di esercizi di riscaldamento, esercizi di respirazione profonda, giocosità infantile ed esercizi di risata. I partecipanti faranno la terapia della risata tramite videochiamata WhatsApp. Lo Yoga della Risata sarà una sessione unica e durerà circa 30 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
  1. 40 minuti prima dell'intervento viene valutata la paura chirurgica dei pazienti.
  2. 40 minuti prima della procedura, viene valutata l'ansia situazionale dei pazienti.

1. 5 minuti prima della procedura, viene valutata la paura chirurgica dei pazienti. 2. 5 minuti prima della procedura, viene valutata l'ansia situazionale dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura chirurgica
Lasso di tempo: 40 minuti prima della procedura di ureteroscopia, 5 minuti prima della procedura di ureteroscopia
Il "Questionario sulla paura chirurgica" verrà utilizzato per misurare la paura dei pazienti nei confronti di un intervento chirurgico. La scala è una scala di tipo Likert a 11 punti composta da 8 item, ciascun item ha un punteggio compreso tra 0 (per nulla spaventato) e 10 (molto spaventato). La scala ha due sottodimensioni, ciascuna composta da quattro item; gli item 1-4 misurano la paura degli esiti a breve termine dell'intervento chirurgico, mentre gli item 5-8 misurano la paura degli esiti a lungo termine dell'intervento. Il punteggio della scala delle sottodimensioni si ottiene sommando i punteggi di ciascuna delle sottodimensioni a breve e lungo termine della scala della paura chirurgica e il punteggio totale della scala viene calcolato sommando questi punteggi. Le sottodimensioni della scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 40 e il punteggio totale è compreso tra 0 e 80. All'aumentare del punteggio aumenta anche la paura del paziente.
40 minuti prima della procedura di ureteroscopia, 5 minuti prima della procedura di ureteroscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 40 minuti prima dell'ureteroscopia, 5 minuti prima dell'ureteroscopia
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory La scala è composta da due dimensioni separate: ansia di stato (STAI-I) e ansia di tratto (STAI-II), e queste dimensioni mirano a misurare l'ansia degli individui in diversi contesti. In questo studio verrà utilizzata la sezione relativa all’ansia di stato. I 20 item della scala misurano l’ansia di stato. Gli item della scala sono di tipo Likert a 4 punti. Le risposte vanno da "Mai" (1) a "Molto spesso" (4). La scala dell’ansia di stato contiene 10 affermazioni inverse (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) e 10 affermazioni dirette. Il punteggio della scala è compreso tra 20 e 80 e il livello di ansia aumenta all'aumentare del punteggio.
40 minuti prima dell'ureteroscopia, 5 minuti prima dell'ureteroscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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