- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758284
Effekt av skrattyoga på kirurgisk rädsla och ångest hos patienter som tillämpas före ureteroskopi
Effekt av skrattyoga på kirurgisk rädsla och ångest hos patienter som tillämpas före ureteroskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +902623034733
- E-post: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55000
- Rekrytering
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den kommer att tillämpas på patienter som går med på att delta i studien, är planerade att genomgå ureteroskopi på en urologisk kirurgisk klinik, inte har några hörsel- eller synproblem, är över 18 år, förstår och talar turkiska, är läskunniga och kan kommunicera .
Uteslutningskriterier:
Patienter med mental retardation och någon psykiatrisk störning, alkohol- eller drogberoende, högt blodtryck eller hjärtsjukdom, bråck, glaukom kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skrattyogagrupp
|
Den första komponenten i interventionen är skrattterapi, som är en kombination av uppvärmningsövningar, djupandningsövningar, barnslig lek och skrattövningar.
Deltagarna kommer att göra skrattterapi via WhatsApp-videosamtal.
Skrattyoga kommer att vara ett enstaka pass och pågå i cirka 30 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
1. 5 minuter före ingreppet utvärderas patienternas operationsrädsla. 2. 5 minuter före ingreppet utvärderas patienternas situationsångest. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk rädsla
Tidsram: 40 minuter före ureteroskopiproceduren, 5 minuter före ureteroskopiproceduren
|
"Surgical Fear Questionnaire" kommer att användas för att mäta patienters rädsla för operation.
Skalan är en 11-gradig Likert-skala som består av 8 punkter, varje objekt får poäng mellan 0 (inte alls rädd) och 10 (mycket rädd).
Vågen har två underdimensioner som var och en består av fyra poster; punkt 1-4 mäter rädsla för kortsiktiga resultat av operation, medan punkt 5-8 mäter rädsla för långsiktiga resultat av operation.
Underdimensionsskalapoängen erhålls genom att summera poängen för var och en av de kortsiktiga och långsiktiga underdimensionerna av Surgical Fear Scale, och den totala poängen för skalan beräknas genom att summera dessa poäng.
Skalans underdimensioner poängsätts mellan 0-40 och totalpoängen poängsätts mellan 0-80.
När poängen ökar ökar också patientens rädsla.
|
40 minuter före ureteroskopiproceduren, 5 minuter före ureteroskopiproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 40 minuter före ureteroskopi, 5 minuter före ureteroskopi
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory Skalan består av två separata dimensioner: tillståndsångest (STAI-I) och egenskapsångest (STAI-II), och dessa dimensioner syftar till att mäta individers ångest i olika sammanhang.
Avsnittet om tillståndsångest kommer att användas i denna studie.
De 20 punkterna på skalan mäter tillståndsångest.
Skalobjekten är av en 4-punkts Likert-typ.
Svaren sträcker sig från "Aldrig" (1) till "Mycket ofta" (4).
Den statliga ångestskalan innehåller 10 omvända (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) och 10 direkta uttalanden.
Skalan poängsätts mellan 20-80 och ångestnivån ökar när poängen ökar.
|
40 minuter före ureteroskopi, 5 minuter före ureteroskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/11/16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .