- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758284
Effekt av latteryoga på kirurgisk frykt og angst hos pasienter brukt før ureteroskopi
Effekten av latteryoga på kirurgisk frykt og angst hos pasienter brukt før ureteroskopi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +902623034733
- E-post: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55000
- Rekruttering
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Den vil bli brukt på pasienter som samtykker i å delta i studien, er planlagt til å gjennomgå ureteroskopi på en urologisk kirurgisk klinikk, har ingen hørsels- eller synsproblemer, er over 18 år, forstår og snakker tyrkisk, er lesekyndige og kan kommunisere .
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med mental retardasjon og enhver psykiatrisk lidelse, alkohol- eller narkotikaavhengighet, hypertensjon eller hjertesykdom, brokk, glaukom vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latteryogagruppe
|
Den første komponenten i intervensjonen er latterterapi, som er en kombinasjon av oppvarmingsøvelser, dype pusteøvelser, barnslig lek og latterøvelser.
Deltakerne vil gjøre latterterapi via WhatsApp-videosamtale.
Latteryoga vil være en enkelt økt og vil vare i ca. 30 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
1. 5 minutter før inngrepet evalueres pasientenes kirurgiske frykt. 2. 5 minutter før inngrepet evalueres pasientenes situasjonsangst. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk frykt
Tidsramme: 40 minutter før ureteroskopi, 5 minutter før ureteroskopi
|
«Surgical Fear Questionnaire» skal brukes til å måle pasienters frykt for operasjon.
Skalaen er en 11-punkts Likert-skala som består av 8 elementer, hvert punkt scoret mellom 0 (ikke redd i det hele tatt) og 10 (veldig redd).
Skalaen har to underdimensjoner som hver består av fire elementer; punkt 1-4 måler frykt for kortsiktige utfall av operasjon, mens punkt 5-8 måler frykt for langsiktige utfall av operasjon.
Underdimensjonsskalaens poengsum oppnås ved å summere skårene til hver av de kortsiktige og langsiktige underdimensjonene til Surgical Fear Scale, og totalskåren til skalaen beregnes ved å summere disse skårene.
Skalaens underdimensjoner skåres mellom 0-40, og totalskåren skåres mellom 0-80.
Når skåren øker, øker også pasientens frykt.
|
40 minutter før ureteroskopi, 5 minutter før ureteroskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 40 minutter før ureteroskopi, 5 minutter før ureteroskopi
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory Skalaen består av to separate dimensjoner: tilstandsangst (STAI-I) og egenskapsangst (STAI-II), og disse dimensjonene tar sikte på å måle individers angst i ulike kontekster.
Delen om tilstandsangst vil bli brukt i denne studien.
De 20 punktene på skalaen måler tilstandsangst.
Skalaelementene er i en 4-punkts Likert-type.
Svarene varierer fra "Aldri" (1) til "Veldig ofte" (4).
Tilstandsangstskalaen inneholder 10 omvendte (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) og 10 direkte utsagn.
Skalaen skåres mellom 20-80 og angstnivået øker etter hvert som skåren øker.
|
40 minutter før ureteroskopi, 5 minutter før ureteroskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/11/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .