- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06758284
Влияние йоги смеха на хирургический страх и тревогу у пациентов перед уретероскопией
Влияние йоги смеха на хирургический страх и тревогу у пациентов перед уретероскопией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Номер телефона: +902623034733
- Электронная почта: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55000
- Рекрутинг
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Он будет применяться к пациентам, которые согласны участвовать в исследовании, которым назначена уретероскопия в клинике урологической хирургии, не имеют проблем со слухом или зрением, старше 18 лет, понимают и говорят по-турецки, грамотны и могут общаться. .
Критерии исключения:
Исключаются пациенты с умственной отсталостью и любыми психическими расстройствами, алкогольной или наркотической зависимостью, гипертонией или заболеваниями сердца, грыжей, глаукомой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги смеха
|
Первым компонентом вмешательства является смехотерапия, которая представляет собой комбинацию разминочных упражнений, упражнений по глубокому дыханию, детских игр и смеховых упражнений.
Участники пройдут смехотерапию посредством видеозвонка в WhatsApp.
Йога смеха будет представлять собой один сеанс и продлится около 30 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
1. За 5 минут до процедуры оценивается хирургический страх пациентов. 2. За 5 минут до процедуры оценивается ситуационная тревожность пациентов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургический страх
Временное ограничение: За 40 минут до процедуры уретероскопии, за 5 минут до процедуры уретероскопии
|
«Опросник хирургического страха» будет использоваться для измерения страха пациентов перед операцией.
Шкала представляет собой 11-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 8 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (совсем не боюсь) до 10 (очень боюсь).
Шкала имеет два подизмерения, каждое из которых состоит из четырех пунктов; пункты 1-4 измеряют страх перед краткосрочными последствиями операции, а пункты 5-8 измеряют страх перед отдаленными результатами операции.
Оценка по шкале подизмерений получается путем суммирования оценок каждого из краткосрочных и долгосрочных подизмерений шкалы хирургического страха, а общий балл шкалы рассчитывается путем суммирования этих оценок.
Подразделы шкалы оцениваются в диапазоне от 0 до 40, а общий балл — в диапазоне от 0 до 80.
По мере увеличения балла страх пациента также увеличивается.
|
За 40 минут до процедуры уретероскопии, за 5 минут до процедуры уретероскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: За 40 минут до уретероскопии, за 5 минут до уретероскопии
|
Опросник Спилберга по личностной тревожности Шкала состоит из двух отдельных измерений: государственной тревоги (STAI-I) и личностной тревожности (STAI-II), и эти измерения направлены на измерение тревожности людей в различных контекстах.
В данном исследовании будет использован раздел «Государственная тревога».
20 пунктов шкалы измеряют состояние тревожности.
Элементы шкалы имеют 4-балльный тип Лайкерта.
Ответы варьируются от «Никогда» (1) до «Очень часто» (4).
Шкала государственной тревожности содержит 10 обратных (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) и 10 прямых утверждений.
Шкала оценивается от 20 до 80, и уровень тревоги увеличивается по мере увеличения балла.
|
За 40 минут до уретероскопии, за 5 минут до уретероскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Камни в почках
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/11/16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .