オッセオインテグレーションの調節におけるヒドロキシアパタイト強化キトサンヒドロゲルの有効性
即時歯科インプラント無作為化単一盲検対照研究における骨統合の調節におけるヒドロキシアパタイト強化キトサンヒドロゲルの有効性
調査の概要
詳細な説明
新しく抜歯したソケットに埋入される即時インプラントは、従来の歯科インプラントの代替治療法です。歯槽堤の生理学的吸収を軽減し、迅速かつ簡単な処置を提供し、歯科予約の回数を減らし、治療時間の長さを短縮し、外科的介入を減らし、歯の理想的な軸方向を実現します。インプラント。
ただし、組織の生物学的反応は、生物活性とオッセオインテグレーション能力の両方を提供するさまざまな表面処理によって改善できます。 骨の再生を促進するために多くの材料が提唱されています。
現在の傾向は、最適なオッセオインテグレーション表面の達成だけでなく、微生物の付着を阻止し、後期感染を防止することにより、長期間にわたる抗菌活性にも向けられています。
天然ポリマーは、その生体適合性と生分解性を考慮して、骨移植の材料として広く使用されています。 その中には、キトサン、コラーゲン、シルクフィブロイン、ゼラチン、セルロース、アルギン酸塩が含まれます。 キトサンは抗菌特性を持ち、細胞の成長と骨伝導に適した多孔質構造を生成し、骨芽細胞の増殖を促進するため、骨再構築の優れた候補です。 さらに、その構造は、骨の細胞外マトリックスの成分であるグリコサミノグリカンに似ています。
キトサンは、特に足場、スポンジ、ヒドロゲル、マイクロナノスフィア、膜などの骨組織工学用のさまざまなシステムで配合されています。副作用を引き起こすことなく、宿主の骨に統合された新しい骨の形成を促進することができます。
骨再生のためのキトサンベースのゲル足場に関する多数の研究が文献で見られます。 キトサンをヒドロキシアパタイトなどの他の化合物と組み合わせて、骨伝導性や機械的特性などの特性を改善し、可能な限り天然の骨を模倣した材料を得るシステムを開発するのが通常です。
ヒドロゲルは外科的応用についても研究されています。 これらのシステムは、一般に製剤の 90% を構成する液相で構成され、固相内に閉じ込められ、ゲルにその構造が与えられます。 この水分含有量により、これらのシステムは生体適合性が高く、柔らかい粘稠度により周囲の組織への損傷を防ぎます。 キトサンヒドロゲルは結合組織と同様の機械的特性を示し、組織の再生に有利です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minya、エジプト、2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な患者 (米国麻酔科医協会によるクラス I カテゴリー)
- 20歳以上50歳未満
- 性別どちらでも
- 下顎歯の抜歯と即時歯科インプラントの埋入を希望する患者。
除外基準:
- 手術部位の急性感染症
- 長期にわたる非ステロイド性抗炎症薬療法
- 骨量減少を伴う歯周病
- 研究で使用された物質のいずれかに対する既知のアレルギー
- 段階的な移植手順が必要な重度の萎縮隆起を持つ患者
- 重篤な病状のある患者
- アルコール依存症の人
- 中枢神経系に影響を与える薬剤を服用している患者
- 疼痛感受性を妨げる可能性のある薬物の使用を報告した患者
- 妊娠中および授乳中の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA
約 10 人の患者に、インプラントを直ちに埋入する前に、バックフィル注入方式で抜歯した窩にキトサン/ヒドロキシアパタイト ハイドロゲルを注入し、その後 HemCon 歯科用ドレッシング Pro で覆いました。
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ランダム化単一盲検対照研究における即時歯科インプラントの骨統合の調節におけるヒドロキシアパタイト強化キトサンヒドロゲルの有効性を評価する
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループB
約 10 人の患者が歯科即時インプラント埋入 Spectra システムを受けました
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ランダム化単一盲検対照研究における即時歯科インプラントの骨統合の調節におけるヒドロキシアパタイト強化キトサンヒドロゲルの有効性を評価する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨統合の臨床評価
時間枠:6ヶ月
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術前または術後の合併症の出現について、早期の追跡調査が毎日行われました。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線検査による評価
時間枠:6ヶ月
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CBCを使用した骨密度(ハウンズフィールド単位)とCBCTを使用した辺縁骨レベル(mm)の差
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6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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