- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06758440
골유착 조절에 있어서 하이드록시아파타이트 강화 키토산 하이드로겔의 효과
골유착 조절에 있어서 하이드록시아파타이트 강화 키토산 하이드로겔의 효과 원형 즉시 치과 임플란트 무작위 단일 맹검 대조 연구
연구 개요
상세 설명
갓 발치한 소켓에 즉시 식립하는 임플란트는 기존 치과 임플란트의 대체 치료법으로 치조골의 생리적 흡수를 감소시키고, 빠르고 간단한 시술을 제공하며, 치과 진료 횟수를 줄이고, 치료 시간을 단축하며, 수술적 개입을 줄이고 이상적인 축 방향을 제공합니다. 임플란트.
그러나 조직의 생물학적 반응은 생체활성과 골유착 능력을 모두 제공하는 다양한 표면 처리를 통해 개선될 수 있습니다. 뼈 재생을 촉진하기 위해 많은 재료가 옹호되었습니다.
현재 추세는 최적의 골융합 표면을 달성하는 것뿐만 아니라 미생물 부착을 차단하고 후기 감염을 예방하여 장기간 항균 활성을 유지하는 것에도 초점을 맞추고 있습니다.
생체 적합성과 생분해성을 고려하여 천연 고분자는 뼈 이식 재료로 널리 사용됩니다. 그 중에는 키토산, 콜라겐, 실크 피브로인, 젤라틴, 셀룰로오스, 알지네이트가 있습니다. 키토산은 항균성을 갖고 세포 성장과 골전도에 적합한 다공성 구조를 생성할 수 있으며 조골 세포 증식을 촉진하므로 뼈 재건에 탁월한 후보입니다. 또한 그 구조는 뼈 세포외 기질의 구성 요소인 글리코사미노글리칸과 유사합니다.
키토산은 특히 스캐폴드, 스폰지, 하이드로겔, 마이크로 나노스피어, 멤브레인 등 뼈 조직 공학을 위한 다양한 시스템으로 제조되었습니다. 부작용을 일으키지 않고 숙주 뼈에 통합된 새로운 뼈의 형성을 가속화할 수 있습니다.
뼈 재생을 위한 키토산 기반 겔 지지체에 대한 많은 연구는 문헌에서 찾을 수 있습니다. 골전도성 및 기계적 특성과 같은 특성을 개선하여 가능한 한 자연 뼈를 모방하는 재료를 얻기 위해 키토산을 수산화인회석과 같은 다른 화합물과 결합하는 시스템을 개발하는 것이 일반적입니다.
하이드로겔은 수술용으로도 연구되었습니다. 이러한 시스템은 일반적으로 제제의 90%를 구성하는 액체상으로 구성되며, 겔에 구조를 제공하는 고체상에 갇혀 있습니다. 이러한 수분 함량은 이러한 시스템을 생체 적합성이 높게 만들고 부드러운 일관성으로 주변 조직의 손상을 방지합니다. 키토산 하이드로겔은 조직 재생을 선호하는 결합 조직과 유사한 기계적 특성을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 환자 (미국 마취과 학회에 따른 클래스 I 카테고리)
- 20세 이상 50세 미만
- 어느 성별이든
- 하악 치아의 발치 및 즉시 임플란트 식립을 원하는 환자.
제외 기준:
- 수술 부위의 급성 감염
- 장기간의 비스테로이드성 항염증제 치료
- 뼈 손실을 동반한 치주질환
- 연구에 사용된 물질에 대한 알려진 알레르기
- 단계적 이식 시술이 필요한 심각한 위축성 능선 환자
- 심각한 질병을 앓고 있는 환자
- 알코올 중독자
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
- 통증 민감도를 방해할 수 있는 약물의 사용을 보고한 환자
- 임신 및 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
약 10명의 환자에게 즉시 임플란트 식립 전 백필 주입 방식으로 발치된 치와에 키토산/수산화인회석 하이드로겔을 주입한 후 HemCon 치과용 드레싱 프로로 덮었습니다.
|
무작위 단일 맹검 대조 연구에서 골유착 라운드 즉시 치과 임플란트 조절에 있어 수산화인회석 강화 키토산 하이드로겔의 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 B
약 10명의 환자가 치과 즉시 임플란트 식립 Spectra 시스템을 받았습니다.
|
무작위 단일 맹검 대조 연구에서 골유착 라운드 즉시 치과 임플란트 조절에 있어 수산화인회석 강화 키토산 하이드로겔의 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골유착의 임상 평가
기간: 6개월
|
수술 전 또는 수술 후 합병증이 나타나는지 매일 조기 추적 관찰을 수행했습니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 평가
기간: 6개월
|
CBC를 사용한 골밀도(하운스필드 단위) 차이와 CBCT를 사용한 변연골 수준(mm)
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .