Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av hydroxiapatitförstärkt kitosanhydrogel vid modulering av osseointegration

2 januari 2025 uppdaterad av: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effektiviteten av hydroxiapatitförstärkt kitosanhydrogel vid modulering av osseintegration runt omedelbar tandimplantat randomiserad enkelblind kontrollstudie

Tandimplantatbehandlingar har nu blivit oumbärliga i klinisk tandläkarpraktik. Överlevnadsgraden överstiger 90 %; Modern oral implantologi använder olika enheter, vad gäller storlek, form, längd, tjocklek och sammansättning, från rent titan till titan-aluminium-vanadinlegeringar, på grund av deras biokompatibilitet och höga korrosionsbeständighet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omedelbara implantat placerade i nyligen extraherade hylsor är en alternativ behandling för traditionella dentala implantat som minskar fysiologisk resorption av alveolarryggen, ger snabba och enkla procedurer, minskar antalet tandläkarbesök, förkortar behandlingstiden, mindre kirurgiska ingrepp och idealisk axiell orientering av implantatet.

Det biologiska svaret hos vävnader kan dock förbättras genom olika ytbehandlingar som ger både bioaktivitet och osseointegrationskapacitet. Många material har förespråkats för att öka benregenereringen.

Aktuella trender är inte bara inriktade på att uppnå optimala osseointegrativa ytor, utan också mot antibakteriell aktivitet under långa tidsperioder, antingen genom att blockera mikrobiell vidhäftning och förhindra sena infektioner.

Med tanke på deras biokompatibilitet och biologiska nedbrytbarhet är naturliga polymerer ofta använda material för bentransplantation. Bland dem kitosan, kollagen, silkesfibroin, gelatin, cellulosa, alginat. Kitosan är en utmärkt kandidat för benrekonstruktion eftersom det har antimikrobiella egenskaper, kan generera porösa strukturer som är lämpliga för celltillväxt och osteokonduktion och främjar osteoblastcellproliferation. Dessutom liknar dess struktur glykosaminoglykaner, en komponent i den extracellulära benmatrisen.

Kitosan har formulerats i olika system för benvävnadsteknik, inklusive byggnadsställningar, svampar, hydrogeler, mikronanosfärer och membran, bland andra; kan påskynda bildningen av nytt ben integrerat i värdbenet utan att orsaka biverkningar.

Ett stort antal studier på kitosanbaserade gelställningar för benregenerering finns i litteraturen. Det är vanligt att utveckla system som kombinerar kitosan med andra föreningar som hydroxiapatit för att förbättra egenskaper som osteokonduktivitet och mekaniska egenskaper och på så sätt få material som efterliknar naturligt ben så mycket som möjligt.

Hydrogeler har också studerats för kirurgiska tillämpningar. Dessa system består av en flytande fas, som i allmänhet utgör 90 % av formuleringen, fångad i en fast fas som ger gelén dess struktur. Detta vatteninnehåll gör dessa system mycket biokompatibla, och deras mjuka konsistens förhindrar skador på omgivande vävnader. Chitosanhydrogeler visar liknande mekaniska egenskaper som bindväv, vilket gynnar vävnadsregenerering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minya, Egypten, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska patienter (klass I kategori enligt American Society of anesthesiologists)
  • Över 20 år och under 50 år
  • Antingen kön
  • Patienter som söker extraktion och placering av omedelbart tandimplantat för underkäkständer.

Uteslutningskriterier:

  • Varje akut infektion på operationsställen
  • Långtidsbehandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Parodontal sjukdom med benförlust
  • Känd allergi mot något av materialen som används i studien
  • Patienter med allvarligt atrofiska åsar som kräver ett stegvis transplantationsförfarande
  • Patienter med betydande medicinskt tillstånd
  • Alkoholiserade individer
  • Patienter på läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet
  • Patienter som rapporterade användning av läkemedel som kan störa smärtkänsligheten
  • Gravid och ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Cirka 10 patienter injicerades med kitosan/hydroxiapatithydrogel i den extraherade sockeln på ett sätt som återfylldes innan implantatet placerades och sedan täcktes med HemCon tandförband Pro
Utvärdera effektiviteten av hydroxiapatitförstärkt kitosanhydrogel vid modulering av ossintegration runt omedelbart tandimplantat i en randomiserad enkelblind kontrollstudie
Andra namn:
  • hydroxiapatithydrogel
Aktiv komparator: Grupp B
Cirka 10 patienter fick omedelbart tandimplantat Spectra-system
Utvärdera effektiviteten av hydroxiapatitförstärkt kitosanhydrogel vid modulering av ossintegration runt omedelbart tandimplantat i en randomiserad enkelblind kontrollstudie
Andra namn:
  • hydroxiapatithydrogel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk bedömning av osseintegration
Tidsram: 6 månader
Tidig uppföljning utfördes dagligen för att upptäcka eventuella komplikationer pre- eller postoperativt.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenbedömning
Tidsram: 6 månader
Skillnad i bentäthet (i Hounsfield-enheter) med CBC och marginell bennivå i mm med CBCT
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera