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Efficacité de l'hydrogel de chitosane renforcé d'hydroxyapatite dans la modulation de l'ostéointégration

2 janvier 2025 mis à jour par: Tarek Abdelbarry, Minia University

Efficacité de l'hydrogel de chitosane renforcé d'hydroxyapatite dans la modulation de l'ostéointégration autour d'un implant dentaire immédiat Étude de contrôle randomisée en simple aveugle

Les traitements d’implants dentaires sont désormais devenus indispensables dans la pratique dentaire clinique. Le taux de survie dépasse 90 % ; L'implantologie orale moderne utilise différents dispositifs, en termes de taille, forme, longueur, épaisseur et composition, du titane pur aux alliages titane-aluminium-vanadium, en raison de leur biocompatibilité et de leur haute résistance à la corrosion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les implants immédiats placés dans des alvéoles fraîchement extraites constituent un traitement alternatif aux implants dentaires traditionnels, réduisent la résorption physiologique de la crête alvéolaire, fournissent des procédures simples et rapides, réduisant le nombre de rendez-vous chez le dentiste, raccourcissant la durée du traitement, réduisant les interventions chirurgicales et l'orientation axiale idéale de l’implant.

Cependant, la réponse biologique des tissus peut être améliorée par différents traitements de surface qui apportent à la fois bioactivité et capacité d’ostéointégration. De nombreux matériaux ont été préconisés pour booster la régénération osseuse.

Les tendances actuelles visent non seulement à obtenir des surfaces ostéointégratives optimales, mais également à exercer une activité antibactérienne pendant des périodes prolongées, soit en bloquant l'adhésion microbienne et en prévenant les infections tardives.

Compte tenu de leur biocompatibilité et de leur biodégradabilité, les polymères naturels sont des matériaux largement utilisés pour la greffe osseuse. Parmi eux, le chitosane, le collagène, la fibroïne de soie, la gélatine, la cellulose, l'alginate. Le chitosane est un excellent candidat pour la reconstruction osseuse car il possède des propriétés antimicrobiennes, peut générer des structures poreuses adaptées à la croissance cellulaire et à l'ostéoconduction et favorise la prolifération des cellules ostéoblastiques. De plus, sa structure est similaire à celle des glycosaminoglycanes, un composant de la matrice extracellulaire osseuse.

Le chitosane a été formulé dans différents systèmes pour l'ingénierie des tissus osseux, notamment des échafaudages, des éponges, des hydrogels, des micronanosphères et des membranes, entre autres ; capable d'accélérer la formation d'un nouvel os intégré à l'os hôte sans provoquer de réactions indésirables.

Un grand nombre d’études sur les échafaudages de gel à base de chitosane pour la régénération osseuse peuvent être trouvées dans la littérature. Il est habituel de développer des systèmes combinant le chitosane avec d'autres composés comme l'hydroxyapatite pour améliorer des propriétés telles que l'ostéoconductivité et les propriétés mécaniques et ainsi obtenir des matériaux imitant autant que possible l'os naturel.

Les hydrogels ont également été étudiés pour des applications chirurgicales. Ces systèmes sont constitués d'une phase liquide, qui constitue généralement 90 % de la formulation, emprisonnée dans une phase solide qui donne sa structure au gel. Cette teneur en eau rend ces systèmes hautement biocompatibles et leur consistance molle évite d'endommager les tissus environnants. Les hydrogels de chitosane présentent des propriétés mécaniques similaires à celles des tissus conjonctifs, ce qui favorise la régénération tissulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients sains (catégorie classe I selon l'American Society of Anesthesiologists)
  • Plus de 20 ans et moins de 50 ans
  • Quel que soit le sexe
  • Patients souhaitant une extraction et la pose immédiate d'un implant dentaire pour les dents mandibulaires.

Critères d'exclusion :

  • Toute infection aiguë dans les sites chirurgicaux
  • Traitement médicamenteux anti-inflammatoires non stéroïdiens à long terme
  • Maladie parodontale avec perte osseuse
  • Allergie connue à l'un des matériaux utilisés dans l'étude
  • Patients présentant des crêtes sévèrement atrophiques nécessitant une procédure de greffe par étapes
  • Patients présentant un problème de santé important
  • Individus alcooliques
  • Patients prenant des médicaments qui affectent le système nerveux central
  • Patients ayant déclaré avoir utilisé des médicaments susceptibles d’interférer avec la sensibilité à la douleur
  • Enceinte et allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Environ 10 patients ont reçu une injection d'hydrogel de chitosane/hydroxyapatite dans l'alvéole extraite par injection de remplissage avant la pose immédiate de l'implant, puis recouverts d'un pansement dentaire HemCon Pro.
Évaluer l'efficacité de l'hydrogel de chitosane renforcé d'hydroxyapatite dans la modulation de l'ostéointégration autour de l'implant dentaire immédiat dans une étude de contrôle randomisée en simple aveugle
Autres noms:
  • hydrogel d'hydroxyapatite
Comparateur actif: Groupe B
Environ 10 patients ont reçu la pose immédiate d'implants dentaires Système Spectra
Évaluer l'efficacité de l'hydrogel de chitosane renforcé d'hydroxyapatite dans la modulation de l'ostéointégration autour de l'implant dentaire immédiat dans une étude de contrôle randomisée en simple aveugle
Autres noms:
  • hydrogel d'hydroxyapatite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de l'ostéointégration
Délai: 6 mois
Un suivi précoce était effectué quotidiennement pour déceler l'apparition d'éventuelles complications préopératoires ou postopératoires.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan radiographique
Délai: 6 mois
Différence de densité osseuse (en unités Hounsfield) à l'aide du CBC et du niveau de l'os marginal en mm à l'aide du CBCT
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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