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Eficácia do hidrogel de quitosana reforçado com hidroxiapatita na modulação da osseointegração

2 de janeiro de 2025 atualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University

Eficácia do hidrogel de quitosana reforçado com hidroxiapatita na modulação da osseintegração redonda de implante dentário imediato estudo randomizado de controle único-cego

Os tratamentos com implantes dentários tornaram-se agora indispensáveis ​​na prática clínica dentária. A taxa de sobrevivência ultrapassa 90%; A implantologia oral moderna utiliza diferentes dispositivos, em termos de tamanho, forma, comprimento, espessura e composição, desde titânio puro até ligas de titânio-alumínio-vanádio, devido à sua biocompatibilidade e elevada resistência à corrosão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os implantes imediatos colocados em alvéolos recém-extraídos são um tratamento alternativo aos implantes dentários tradicionais, reduzem a reabsorção fisiológica do rebordo alveolar, proporcionam procedimentos rápidos e simples, diminuindo o número de consultas odontológicas, encurtando o tempo de tratamento, menor intervenção cirúrgica e orientação axial ideal dos o implante.

No entanto, a resposta biológica dos tecidos pode ser melhorada por diferentes tratamentos de superfície que proporcionem tanto bioatividade quanto capacidade de osseointegração. Muitos materiais têm sido defendidos para aumentar a regeneração óssea.

As tendências atuais são direcionadas não apenas para a obtenção de superfícies osseointegrativas ideais, mas também para a atividade antibacteriana por períodos prolongados de tempo, seja bloqueando a adesão microbiana e prevenindo infecções tardias.

Dada a sua biocompatibilidade e biodegradabilidade, os polímeros naturais são materiais amplamente utilizados para enxertos ósseos. Entre eles estão quitosana, colágeno, fibroína de seda, gelatina, celulose, alginato. A quitosana é uma excelente candidata para reconstrução óssea, pois possui propriedades antimicrobianas, pode gerar estruturas porosas adequadas ao crescimento celular e à osteocondução e promove a proliferação de células osteoblásticas. Além disso, sua estrutura é semelhante à dos glicosaminoglicanos, componente da matriz extracelular óssea.

A quitosana foi formulada em diferentes sistemas para engenharia de tecidos ósseos, incluindo andaimes, esponjas, hidrogéis, micronanosferas e membranas, entre outros; capaz de acelerar a formação de novo osso integrado ao osso hospedeiro sem causar reações adversas.

Um grande número de estudos sobre estruturas de gel à base de quitosana para regeneração óssea pode ser encontrado na literatura. É comum desenvolver sistemas que combinem a quitosana com outros compostos como a hidroxiapatita para melhorar propriedades como osteocondutividade e propriedades mecânicas e assim obter materiais que mimetizem ao máximo o osso natural.

Hidrogéis também foram estudados para aplicações cirúrgicas. Esses sistemas consistem em uma fase líquida, que geralmente compreende 90% da formulação, aprisionada em uma fase sólida que dá estrutura ao gel. Este teor de água torna estes sistemas altamente biocompatíveis e a sua consistência macia evita danos nos tecidos circundantes. Os hidrogéis de quitosana apresentam propriedades mecânicas semelhantes às dos tecidos conjuntivos, o que favorece a regeneração tecidual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes saudáveis ​​(categoria classe I de acordo com a sociedade americana de anestesiologistas)
  • Maiores de 20 anos e menores de 50 anos
  • Qualquer gênero
  • Pacientes que buscam extração e colocação de implante dentário imediato para dentes inferiores.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer infecção aguda em locais cirúrgicos
  • Terapia anti-inflamatória não esteróide de longo prazo
  • Doença periodontal com perda óssea
  • Alergia conhecida a qualquer um dos materiais utilizados no estudo
  • Pacientes com cristas gravemente atróficas que requerem um procedimento de enxerto escalonado
  • Pacientes com condição médica significativa
  • Indivíduos alcoólatras
  • Pacientes em uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central
  • Pacientes que relataram uso de medicamentos que pudessem interferir na sensibilidade dolorosa
  • Grávida e lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Cerca de 10 pacientes foram injetados com hidrogel de quitosana/ hidroxiapatita no alvéolo extraído em forma de injeção de preenchimento antes da colocação imediata do implante e depois cobertos com curativo dentário HemCon Pro
Avaliar a eficácia do hidrogel de quitosana reforçado com hidroxiapatita na modulação da osseintegração ao redor do implante dentário imediato em um estudo randomizado de controle simples-cego
Outros nomes:
  • hidrogel de hidroxiapatita
Comparador Ativo: Grupo B
Cerca de 10 pacientes receberam colocação imediata de implante dentário sistema Spectra
Avaliar a eficácia do hidrogel de quitosana reforçado com hidroxiapatita na modulação da osseintegração ao redor do implante dentário imediato em um estudo randomizado de controle simples-cego
Outros nomes:
  • hidrogel de hidroxiapatita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da osseintegração
Prazo: 6 meses
O acompanhamento precoce foi realizado diariamente para o aparecimento de alguma complicação pré-operatória ou pós-operatória.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses
Diferença na densidade óssea (em unidades Hounsfield) usando hemograma completo e nível ósseo marginal em mm usando TCFC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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