Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hydrogelu chitosanu zesíleného hydroxyapatitem v modulaci osseointegrace

2. ledna 2025 aktualizováno: Tarek Abdelbarry, Minia University

Účinnost hydrogelu chitosanu zesíleného hydroxyapatitem v modulaci osseintegračního kola okamžitého zubního implantátu Randomizovaná jednoduchá slepá kontrolní studie

Ošetření zubními implantáty se nyní stalo nepostradatelným v klinické zubní praxi. Míra přežití přesahuje 90 %; Moderní orální implantologie využívá různá zařízení, pokud jde o velikost, tvar, délku, tloušťku a složení, od čistého titanu po slitiny titan-hliník-vanad, kvůli jejich biokompatibilitě a vysoké odolnosti proti korozi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okamžité implantáty umístěné do čerstvě extrahovaných jamek jsou alternativní léčbou tradičních zubních implantátů, snižují fyziologickou resorpci alveolárního výběžku, umožňují rychlé a jednoduché zákroky, snižují počet návštěv u zubaře, zkracují dobu ošetření, méně chirurgických zásahů a ideální axiální orientaci zubů. implantát.

Biologická odezva tkání však může být zlepšena různými povrchovými úpravami, které poskytují jak bioaktivitu, tak oseointegrační kapacitu. Mnoho materiálů bylo obhajováno pro podporu regenerace kostí.

Současné trendy směřují nejen k dosažení optimálních osseointegračních povrchů, ale také k antibakteriální aktivitě po delší dobu, buď blokováním mikrobiální adheze a prevencí pozdních infekcí.

Vzhledem k jejich biokompatibilitě a biologické rozložitelnosti jsou přírodní polymery široce používanými materiály pro kostní štěpy. Mezi nimi chitosan, kolagen, hedvábný fibroin, želatina, celulóza, alginát. Chitosan je vynikajícím kandidátem pro rekonstrukci kosti, protože má antimikrobiální vlastnosti, může vytvářet porézní struktury vhodné pro buněčný růst a osteokondukci a podporuje proliferaci buněk osteoblastů. Jeho struktura je navíc podobná glykosaminoglykanům, což je složka kostní extracelulární matrix.

Chitosan byl formulován v různých systémech pro inženýrství kostní tkáně, včetně lešení, houbiček, hydrogelů, mikronanokuliček a membrán, mimo jiné; schopné urychlit tvorbu nové kosti integrované do kosti hostitele, aniž by způsobovaly nežádoucí reakce.

V literatuře lze nalézt velké množství studií o gelových scaffoldech na bázi chitosanu pro regeneraci kostí. Je obvyklé vyvíjet systémy, které kombinují chitosan s jinými sloučeninami, jako je hydroxyapatit, aby se zlepšily vlastnosti, jako je osteokonduktivita a mechanické vlastnosti, a tak se získaly materiály, které co nejvíce napodobují přirozenou kost.

Hydrogely byly také studovány pro chirurgické aplikace. Tyto systémy se skládají z kapalné fáze, která obecně obsahuje 90 % formulace, zachycené v pevné fázi, která dává gelu jeho strukturu. Tento obsah vody činí tyto systémy vysoce biokompatibilními a jejich měkká konzistence zabraňuje poškození okolních tkání. Chitosanové hydrogely vykazují podobné mechanické vlastnosti jako pojivové tkáně, což podporuje regeneraci tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt, 2431412
        • Faculty of dentistry, Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví pacienti (kategorie I. třídy podle Americké společnosti anesteziologů)
  • Nad 20 let a do 50 let
  • Buď pohlaví
  • Pacienti hledající extrakci a umístění okamžitého zubního implantátu pro mandibulární zuby.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli akutní infekce v chirurgických místech
  • Dlouhodobá léčba nesteroidními protizánětlivými léky
  • Parodontální onemocnění s úbytkem kostní hmoty
  • Známá alergie na kterýkoli z materiálů použitých ve studii
  • Pacienti se závažně atrofickými hřebeny vyžadující postup transplantace po etapách
  • Pacienti se závažným zdravotním stavem
  • Alkoholičtí jedinci
  • Pacienti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém
  • Pacienti, kteří uvedli užívání léků, které by mohly interferovat s citlivostí na bolest
  • Těhotné a kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Přibližně 10 pacientům injekčně podán chitosan/hydroxyapatitový hydrogel do extrahované objímky způsobem zpětné výplně před okamžitým umístěním implantátu a poté překryt dentálním obvazem HemCon Pro
Vyhodnotit účinnost hydrogelu chitosanu zesíleného hydroxyapatitem v modulaci osseintegrace kolem okamžitého zubního implantátu v randomizované jednoduché slepé kontrolní studii
Ostatní jména:
  • hydroxyapatitový hydrogel
Aktivní komparátor: Skupina B
Asi 10 pacientů dostalo okamžitou zubní implantaci systému Spectra
Vyhodnotit účinnost hydrogelu chitosanu zesíleného hydroxyapatitem v modulaci osseintegrace kolem okamžitého zubního implantátu v randomizované jednoduché slepé kontrolní studii
Ostatní jména:
  • hydroxyapatitový hydrogel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení osseintegrace
Časové okno: 6 měsíců
Časné sledování bylo prováděno denně pro výskyt jakýchkoli předoperačních nebo pooperačních komplikací.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v hustotě kosti (v Hounsfieldových jednotkách) při použití CBC a v úrovni marginální kosti v mm při použití CBCT
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chitosan

Předplatit