Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van met hydroxyapatiet versterkte chitosan-hydrogel bij de modulatie van osseo-integratie

2 januari 2025 bijgewerkt door: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effectiviteit van met hydroxyapatiet versterkte chitosan-hydrogel bij de modulatie van osse-integratie rond onmiddellijk tandheelkundig implantaat, gerandomiseerde enkelblinde controlestudie

Tandheelkundige implantaatbehandelingen zijn inmiddels onmisbaar geworden in de klinische tandartspraktijk. Het overlevingspercentage bedraagt ​​meer dan 90%; De moderne orale implantologie maakt gebruik van verschillende apparaten, in termen van grootte, vorm, lengte, dikte en samenstelling, van puur titanium tot titanium-aluminium-vanadiumlegeringen, vanwege hun biocompatibiliteit en hoge corrosieweerstand

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onmiddellijke implantaten die in vers geëxtraheerde sockets worden geplaatst, zijn een alternatieve behandeling voor traditionele tandheelkundige implantaten, verminderen de fysiologische resorptie van de alveolaire rand, zorgen voor snelle en eenvoudige procedures, verminderen het aantal tandartsafspraken, verkorten de behandeltijd, verminderen de chirurgische ingrepen en bieden een ideale axiale oriëntatie van de implantaten. het implantaat.

De biologische respons van weefsels kan echter worden verbeterd door verschillende oppervlaktebehandelingen die zowel bioactiviteit als osseo-integratievermogen bieden. Er zijn veel materialen bepleit om de botregeneratie te stimuleren.

De huidige trends zijn niet alleen gericht op het bereiken van optimale osseo-integratieve oppervlakken, maar ook op antibacteriële activiteit gedurende langere tijd, hetzij door microbiële adhesie te blokkeren en late infecties te voorkomen.

Gezien hun biocompatibiliteit en biologische afbreekbaarheid zijn natuurlijke polymeren veelgebruikte materialen voor bottransplantatie. Onder hen chitosan, collageen, zijdefibroïne, gelatine, cellulose, alginaat. Chitosan is een uitstekende kandidaat voor botreconstructie omdat het antimicrobiële eigenschappen heeft, poreuze structuren kan genereren die geschikt zijn voor celgroei en osteogeleiding, en de proliferatie van osteoblastcellen bevordert. Bovendien is de structuur vergelijkbaar met die van glycosaminoglycanen, een onderdeel van de extracellulaire botmatrix.

Chitosan is geformuleerd in verschillende systemen voor botweefselmanipulatie, waaronder onder meer steigers, sponzen, hydrogels, micronanosferen en membranen; in staat om de vorming van nieuw bot dat in het gastheerbot is geïntegreerd te versnellen zonder bijwerkingen te veroorzaken.

In de literatuur is een groot aantal onderzoeken naar op chitosan gebaseerde gelscaffolds voor botregeneratie te vinden. Het is gebruikelijk om systemen te ontwikkelen die chitosan combineren met andere verbindingen zoals hydroxyapatiet om eigenschappen zoals osteogeleiding en mechanische eigenschappen te verbeteren en zo materialen te verkrijgen die natuurlijk bot zoveel mogelijk nabootsen.

Hydrogels zijn ook onderzocht voor chirurgische toepassingen. Deze systemen bestaan ​​uit een vloeibare fase, die doorgaans 90% van de formulering omvat, opgesloten in een vaste fase die de gel zijn structuur geeft. Dit watergehalte maakt deze systemen zeer biocompatibel en hun zachte consistentie voorkomt schade aan omliggende weefsels. Chitosan-hydrogels vertonen vergelijkbare mechanische eigenschappen als bindweefsel, wat de weefselregeneratie bevordert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minya, Egypte, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënten (categorie I volgens de Amerikaanse vereniging van anesthesiologen)
  • Ouder dan 20 jaar en jonger dan 50 jaar
  • Hetzij geslacht
  • Patiënten die op zoek zijn naar extractie en plaatsing van een onmiddellijk tandheelkundig implantaat voor onderkaaktanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke acute infectie op operatielocaties
  • Langdurige niet-steroïde anti-inflammatoire medicamenteuze behandeling
  • Parodontitis met botverlies
  • Bekende allergie voor een van de materialen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Patiënten met ernstig atrofische ruggen die een gefaseerde transplantatieprocedure vereisen
  • Patiënten met een ernstige medische aandoening
  • Alcoholische individuen
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
  • Patiënten die melding maakten van het gebruik van medicijnen die de pijngevoeligheid zouden kunnen verstoren
  • Zwanger en borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Ongeveer 10 patiënten geïnjecteerd met chitosan/hydroxyapatiet-hydrogel in de geëxtraheerde koker op een backfill-injectie manier voorafgaand aan onmiddellijke plaatsing van het implantaat en vervolgens bedekt met HemCon tandheelkundig verband Pro
Evalueer de effectiviteit van met hydroxyapatiet versterkte chitosanhydrogel bij de modulatie van osse-integratie rond een onmiddellijk tandheelkundig implantaat in een gerandomiseerde, enkelblinde controlestudie
Andere namen:
  • hydroxyapatiet-hydrogel
Actieve vergelijker: Groep B
Ongeveer 10 patiënten kregen een Spectra-systeem voor onmiddellijke plaatsing van implantaten
Evalueer de effectiviteit van met hydroxyapatiet versterkte chitosanhydrogel bij de modulatie van osse-integratie rond een onmiddellijk tandheelkundig implantaat in een gerandomiseerde, enkelblinde controlestudie
Andere namen:
  • hydroxyapatiet-hydrogel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van osse-integratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Dagelijks werd een vroege follow-up uitgevoerd om eventuele pre- of postoperatieve complicaties op te sporen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil in botdichtheid (in Hounsfield-eenheden) met behulp van CBC en marginaal botniveau in mm met behulp van CBCT
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren